slide1
Download
Skip this Video
Download Presentation
Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 23

Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex - PowerPoint PPT Presentation


  • 392 Views
  • Uploaded on

Roche / SYSMEX Семинар по гематологии. 3 rd April, Moscow, Russia. Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex. Tanja Tornow Head of Product Management Haematology Sysmex Europe. Полная уверенность в достоверности результатов.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Полная уверенность в достоверности результатов - это концепци я контроля качества Sysmex' - irina


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1
Roche / SYSMEX

Семинар по гематологии

3rd April, Moscow, Russia

Полная уверенность в достоверности результатов - это концепция контроля качества Sysmex

Tanja TornowHead of Product Management HaematologySysmex Europe

slide2
Полная уверенность в достоверности результатов

Надёжность и стабильность высочайшего качества для:

  • Гематологических анализаторов (производства Японии)
  • Реагентов (производства Германии и Японии)
  • Материалов Контроля качества(КК)(производства США)

Total security - Sysmex QC concept

sysmex
Sysmex отвечает за качество поставляемых медицинских услуг
  • Стабильное и высокое качество материалов и первоначальных ингредиентов для приборов, реактивов и КК (сравнимо с фармацевтической промышленностью)
  • Стабильность реагентов и КК от партии к партии
  • Задокументированная воспроизводимость всех продуктов согласно международным стандартам (например ISO)
  • Непрерывное улучшение процессов производства и предотвращение ошибок

Total security - Sysmex QC concept

slide4
Критерии производства приборов

Минимальное количество составных частей приборов – высокое качествомеханических частей

  • Высоко стандартизированный процесс производства, включающий настройку лазера и калибровку для каждого анализатора
  • Длительное время службы инструментов ( до 20 лет как показывает опыт)
  • Калиброванные механические части - гарантия абсолютного измерения объёма дозируемых жидкостей

Total security - Sysmex QC concept

sysmex kobe kakogawa
Корпорация Sysmex, Kobe, ЯпонияKakogawa Производство инструментов

Total security - Sysmex QC concept

sysmex1
Материалы

Подготовка

Розлив

Упаковка

Блок-схема производства реагентов Sysmex

Вода

5 шагов очистки питьевой воды

Использование химического сырьявысокой чистоты (<1 %)

Высоко стандартизированное хранение и смешивание

Высоко стандартизированный процесс розлива

Высоко стандартизированное хранение и маркировка

Total security - Sysmex QC concept

sysmex europe gmbh reagent production neum nster
SYSMEX EUROPE GmbH Reagent Production Neumünster

Total security - Sysmex QC concept

sysmex2
Подготовка

Набор параметров

Контроль

Технологическая схема производства Контроля Качества Sysmex

Кровь

Кровь человекаи контроль биологического риска

Стандартизированное производство в США

Многократные анализы на эталонных приборах для определения правильных целевых значений

Участие во внешних схемах проверки качества и регулярная проверка аппаратов рефересными приборами

Total security - Sysmex QC concept

sysmex3
Производство материалов Контроля Качества (КК) Sysmex

Контрольная кровь Sysmex это высококачественный материал:

  • в основном человеческого происхождения
  • аналогичен крови человека, даже после стабилизации клеток
  • стабилен в течение более длительного времени

(1 - 2 недели)

  • специально разработан для каждого вида анализатора
  • безопасный в использовании: человеческий материал крови дал отрицательный результат нагепатит B, ВИЧ, гепатит C, ВИЧ-1РНК и РНК HCV, сифилис, бактерии
  • уникальный контрольный материалспециально адаптированный к автоматизированным анализаторам

Total security - Sysmex QC concept

sysmex4
e-CHECK (XE)

EIGHTCHECK-3WP

e-CHECK (XS)

Для каждого класса анализатора определенный материал Контроля Качества Sysmex

Low end

Middle

High end

XE-5000

Masters

XE-2100

Masters

Function/Diagnostic Value

XT-2000i

XE-2100D

XT-1800i

XS-1000i

XS-800i

KX-21N

pocH-100i

Цена

Total security - Sysmex QC concept

sysmex5
Гарантия качества с Контролем Качества продукции Sysmex
  • Регулярная проверка состояния системы, технологии, методологии и реагентов системы
  • Хорошийрезультат контроля качества указывает, что результаты анализа надежны и правильны для всех диагностических параметров
  • Инструмент выдаёт сигнал тревоги, когдарезультаты выходят за допустимые пределы.

Total security - Sysmex QC concept

sysmex6
Комплект Контроля Качества Sysmex
  • Гарантия Контроля Качества Sysmex это больше, чем только один материал
  • Комплект Контрольной крови Sysmex включает:
    • Непосредственно продукт: Контрольную кровь
    • Надёжные значения параметров
    • Документацию, данные по воспроизводимости
    • Внешний Контроль КачестваSysmex (IQAS ONLINE)
    • Сервис от Sysmex и партнёров

Total security - Sysmex QC concept

sysmex7
Значения параметровКонтроля Качества Sysmex

Наша гарантия правильности Ваших результатов измерения

  • Значения параметров произведены в лаборатории Контроля Качества Sysmex в Neumünster, Германия
  • Комплекс ISO 9002 сертифицированная процедура применяется для
    • Новых параметров контрольной крови
    • Проверки поступающей контрольной крови
    • Ежедневная проверка стабильности продуктов
  • Значения параметров получены дляоткрытого и закрытого режима измерения

Total security - Sysmex QC concept

slide14
Контроль Качества

Новые табличные значения для каждого лота

  • Точность:

Каждый лот контрольных материалов содержит

целевые диапазоны для всех параметров на:

        • На лифлете-инструкции („Таблица значений“)
        • на CD-ROM („Диск значений“)
  • Воспроизводимость:

Таблица значений и Диск значений содержат допустимые пределы диапозона измерения („% Предел“).

  • Качество результата гарантируется, если измеренные результаты попадают в пределыдиапазона

Total security - Sysmex QC concept

slide15
Контроль Качества

Воспроизводимость : хорошо

Точность: хорошо

Воспроизводимость : хорошо

Точность: плохо

Воспроизводимость: плохо

Точноcть: плохо

Комментарий:

результат КК может отличаться от среднего значения, но должен оставаться в пределах допустимых норм.

Total security - Sysmex QC concept

slide16
Файлы КК на анализаторах X-класса
  • 20 файлов ККдляe-CHECK (XE/XS)
  • Другие файлы ККдлясвежей крови человека
  • График L-J (Levy-Jennings) or X-bar
  • Показ результатов как:
    • Радарные диаграммы (в меню файла КК)
    • Графические линии (в меню диаграммы КК)
  • Резервное копирование результатов КК на любое запоминающее устройство
  • Простота введения значений с CD-ROM (нет необходимости делать это вручную
  • Автоматическая идентификация контрольных материалов с помощью штрих-кода

Total security - Sysmex QC concept

slide17
Пример из XS: анализ КК

Мониторинг данных ККна диаграмме КК:

Total security - Sysmex QC concept

xbarm
Непрерывная проверка качества: XbarM
  • Дополнительный внутренний КК, чтобы обнаружить дрейф параметров, особенно технических
  • Используется кровь пациентов
  • Не требует дополнительных расходов, так как используется образец крови пациента
  • Оптимальныйконтрольза реагентами
  • Отличный бесплатный дополнительный инструмент для оптимального контроля за состоянием анализатора во время работы

Total security - Sysmex QC concept

sysmex8
Внешний КК Sysmex:Экономия времени и уменьшение затрат

Автоматически включен в Sysmex КК:

  • Только одно измерение для внутреннего и внешнего КК с одним материалом: e-check (XE/XS)
  • Внутренний и внешний КК каждый день, для всех режимови всех уровней и всех параметров!
  • Сравнение собственных результатов с ежедневнымиреференснымизначениями, получаем для анализаторов по всему миру.
  • Данные доступны длякаждого пользователя компьютера, имеющего доступ к Интернету

Total security - Sysmex QC concept

sysmex9
Внешний КК Sysmex:Экономия времени и уменьшение затрат

Внешний КК „ в реальном времени“:

  • Результаты, доступные сразу: Отклонения обнаруживаются мгновенно
  • Исправление неисправностей может начаться намного быстрее
  • Несколько вариантов отображения данных, а также статистический анализ результатов

Дополнительные услуги:

  • В случае
    • Общие вопросы КК
    • Жалобы на КК

Вы можете связаться с представителем Sysmex

  • Раннее оповещение об ошибке

Total security - Sysmex QC concept

sysmex10
Преимущества Sysmex качества
  • Надежные результаты в течение 24 часов / 7 дней в неделю
  • Проверенная стабильность инструмента
  • Раннее обнаружение возможных технических проблем
  • Гарантия обслуживания и поддержка
  • Минимальные усилия по обслуживанию
  • Уверенность в результате
  • Все приводит к минимальным затратамв обслуживании и минимальным простоям инструмента
  • Всегда душевное спокойствие пользователя за качество результата при выполнении рутинной работы

Total security - Sysmex QC concept

slide23
Спасибо

Total security - Sysmex QC concept

ad