Thèse Simon Varin et Vincent Diebolt

1. Etude sur l’incidence et la prise en charge de la prévention de la maladie thromboembolique chez les traumatisés du membre inferieur, non chirurgicaux, en station de sport d’hiver. Thèse Simon Varin et Vincent Diebolt

2. Justification de l’étude • Question fréquente en médecine de montagne: Sur les 8 millions de personnes sur les pistes[1]: environ 140 000 blessés par an en station de sport d’hiver[2]: .90% traités en cabinet de médecine générale .1/3 membres inferieurs -En 2003-4 : 9213 Traumatisés du membre inf. pris en charges par les médecins du réseau épidémiologique de Mdem -19% de prescription de traitement préventif de la MTE (dont 52% LCA) Environ 8000 patients bénéficiant d’une thromboprophylaxie hors AMM

3. Justification de l’étude (2) • Pas de recommandation: • En France:2009 AFSSAPS [3] « Prévention et traitement de la maladie thromboembolique Veineuse en médecine »: -HBPM recommandée: Pathologies médicales à risque thromboembolique ≥moyen avec alitement>3j (grade A) y compris en ambulatoire (accord professionnel) • Pays anglo-saxons: ACCP de 2008[4]. -Pour les traumatismes isolés des membres inferieurs sous le genou : pas de thromboprophylaxie en routine (Grade 2A) • Peu d’étude pour la traumato ambulatoire: -AMM en chirurgie orthopédique -Intérêt dans les immobilisations suite à affection médicale aiguë (MEDENOX[5],PREVENT[6],ARTEMIS[7]) ; et dans les affection médicale aigue en ambulatoire (ETAPE[8]) -Seule 4 études sur des faibles effectifs montrant l’intérêt d’une prévention par HBPM (ci-dessous).

4. Justification de l’étude (3) • Intérêt pour les lésions entrainant une immobilisation plâtrée

5. Réalisation d’un protocole d’étude • But: est-ce que la prévention de la MTE est bien réalisée en médecine de montagne? • Objectifs: Critère de jugement principal: Incidence à 3mois des événements TE cliniques et des EI du traitement anticoagulant. Objectifs secondaires: Conformité à l’algorithme et conséquences sur l’incidence des événements TE.

6. Algorithme Mdm

7. Réalisation d’un protocole d’étude(2) • Type d’étude: Cohorte, prospective, multicentrique, non interventionnelle, sans procédure particulière de surveillance. • Critères d’inclusions: -Adulte -Résidents en France/Francophone -Traumatisé des membre inferieurs traité en ambulatoire • Durée: recueil sur la saison : mi-decembre2010 à mi-avril 2011 • Nombre de patients prévus :env. 1500 • Budget: env. 30 000 à 50 000 €

8. Déroulement du protocole

9. Déroulement du protocole (2) Adulte+Traumatisme mbresinf ambulatoire+francophone résident en france Durée de l’inclusion :env. 1mn30 • 1-Coordonnées patients + Proche (recto feuille recueil Mdem modifiée) • 2-feuillet d’information sur l’étude et la phlébite • 3-Remplir formulaire en ligne sur site internet • 4-Faxer feuille coordonnées au CIC

10. Feuilles coordonnées patient

11. Feuillet d’information sur l’étude et la phlébite

12. Formulaire en ligne

13. Et c’est tout!!! • Rappel du patient par le CIC à 3mois: -Recueil par formulaire internet ou -Recueil téléphonique • Incidence des TVP/EP et analyse des FDR • Evaluation de l’algorithme Mdem

14. Merci d’avance de votre participation Pour s’inscrire à cette étude c’est encore possible sur internet! Faites vos promesses d’inclusion: http://medecindemontagne.free.fr/inscription/ Plus vous serez nombreux plus cette étude sera puissante!

15. Bibliographie [1]. Extrapolation nationale sur la saison 2007-2008 obtenue a partir des données épidémiologiques du réseau Mdem et du nombre national de journées skieurs communiqué par le Syndicat National des Téléphériques de France [2]. Chiffres issus de l’association médecin de montagne saison 2007-2008 [3].Recommandation AFSSAPS 2009: « Prévention et traitement de la maladie thromboembolique Veineuse en médecine »: [4].Recommandation ACCP2008 [5].A G Turpie, “Thrombosis prophylaxis in the acutely ill medical patient: insights from the prophylaxis in MEDical patients with ENOXaparin (MEDENOX) trial,” The American Journal of Cardiology 86, no. 12B (Décembre 28, 2000): 48M-52M. [6].Paul T Vaitkus, A Leizorovicz, et S Z Goldhaber, “Rationale and design of a clinical trial of a low-molecular-weight heparin in preventing clinically important venous thromboembolism in medical patients: the prospective evaluation of dalteparin efficacy for prevention of venous thromboembolism in immobilized patients trial (the PREVENT study),” Vascular Medicine (London, England) 7, no. 4 (2002): 269-273 [7].Alexander T Cohen et al., “Efficacy and safety of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolism in older acute medical patients: randomised placebo controlled trial,” BMJ (Clinical Research Ed.) 332, no. 7537 (Février 11, 2006): 325-29 [8].L Bosson, D Pouchain, et J-F Bergmann, “A prospective observational study of a cohort of outpatients with an acute medical event and reduced mobility: incidence of symptomatic thromboembolism and description of thromboprophylaxis practices,” Journal of Internal Medicine 260, no. 2 (Août 2006): 168-176. [9]. Kujath P, Spannagel U, Habscheid W. Incidence and prophylaxis of deep venous thrombosis in outpatients with injury of the lower limb. Haemostasis 1993;23(suppl1):20-6. [10].Kock HJ, Schmit-Neuerburg KP, Hanke J, Rudofsky G, Hirche H. Thromboprophylaxis with low-molecular-weight heparin in outpatients with plastercast immobilisation of the leg. Lancet 1995; 346:459-61. [11].Lassen MR, Borris LC, Nakov RL. Use of low-molecular-weight heparin reviparin to prevent deep-vein thrombosis after leg injury requiring immobilisation. N Engl J Med 2002;347:726-30 [12].Jorgensen PS,Warming T, Hansen K, Palved C. Vibeke Berg Hl. Low molecular weight heparin (Innohep) as thromboprophylaxis in outpatients with a plaster cast: a venographic control study. Thromb Res 2002;105:477-80.