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Immunoterapia specifica nelle allergie respiratorie in eta’ pediatrica

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Immunoterapia specifica nelle allergie respiratorie in eta’ pediatrica Parleremo di terapia Sublinguale Franco Frati. Clinica Pediatrica Università di Perugia Scuola di Perfezionamento in Immuno Allergologia Pediatrica Scuola di Perfezionamento in immunoterapia Specifica &

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- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Immunoterapia specifica

nelle allergie respiratorie

in eta’ pediatrica

Parleremo di terapia Sublinguale

Franco Frati

Clinica Pediatrica Università di Perugia

Scuola di Perfezionamento in Immuno Allergologia Pediatrica

Scuola di Perfezionamento in immunoterapia Specifica

&

Direzione Medica & Scientifica Stallergenes Italia

parleremo di
Parleremo di ……..
  • Efficacia
  • Sicurezza
  • Meccanismo d’azione
  • Effetto a distanza
  • Il futuro
cronologia dell approccio its

INIETTIVA

SUBLINGUALE

NASALE

ORALE

BRONCHIALE

1960

1980

1985

1990

2000

2007

1910

GW Canonica & G Passalacqua JACI 2003 Modificata

CRONOLOGIA DELL’APPROCCIO ITS
l interesse scientifico1

L’approccio pragmatico EBM

ha modificato la storia della

terapia desensibilizzante

L’interesse scientifico

SLIT

M

E

D

LINE

SCIT

OMS 98

slide6

PREVENZIONE AMBIENTALE

A

P

P

R

O

C

C

I

O

IMMUNOTERAPIA SPECIFICA

Anti-IgE

  • Farmacoterapia
  • antistaminici
  • anti leucotrienici,
  • corticosteroidi locali

RAZIONALE SCIENTIFICO DELL’APPROCCIO TERAPEUTICO ALLE ALLERGIE RESPIRATORIE

Allergene

A

T

T

O

R

I

Linfocita Th2

IL-4

IL-13

IL-5

Linfocita B

Eosinofilo

IgE

Mastocito

Liberazione di mediatori SINTOMI

Reference

Douglass and O’Hehir. Med J Aust 2006; 185: 228-233.

slide9

EBM oggi

Giovanni Passalacqua, MD,a and Stephen R. Durham, MD,b in cooperation with the

Global Allergy and Asthma European Network (GA2 LEN) Genoa, Italy, and London,

United Kingdom in JACI 2007

ebm asma scit
EBM & Asma & SCIT
  • ITS Iniettiva
  • 75 studi Randomizzati e controllati
  • L’ITS iniettiva è significativa nei score dei sintomi nel< consumo dei farmaci e nella iperreattività aspecifica
ebm asma slit
EBM & Asma & SLIT

Effect Size

Symptoms

ebm asma slit1
EBM & Asma & SLIT

Effect Size

Medications

sicurezza

The safety of sublingual-swallow immunotherapy: an analysis of published studies

G. B. Gidaro, F. Marcucci, L. Sensi, C. Incorvaia, F. Frati,  

and G. Ciprandi in CEA 2005

Sicurezza
sicurezza nei bambini

Post-marketing survey on the safety of sublingual immunotherapy

in children below the age of 5 years

V. Di Rienzo*, M. Minelli , A. Musarra , R. Sambugaro§, S. Pecora¶,

W. G. Canonica    and G. Passalacqua

Falagiani

Safety of Sublingual immunotherapy in children aged 3-7 years

A.Fiocchi, GB Pajno, S.La Grutta, F.Pezzuto,

C.Incorvaia,L.Sensi, F.Marcucci and F. Frati

Sicurezza nei bambini
slide16

Frati F et al 2007

Moingeon P. et al 2006

La mucosa orale un organo immunocompetente ?

slide17

IMMUNOTOLERANCE

IMMUNODEVIATION

B cell

B cell

CD 8

Allergen

From

SLIT or SCIT

Allergen

IL 12 – IL 18

Treg

Th3

TR1

Th1

TGF-b

IL 10

Th2

NK

IL 4

IL 13

IL 10

IL 4 – IL 13

IgE

IL 5 – IL 13

IL 3

IL 4

IL 5

Basophil

Mastcell

Eosinophil

IgG4

IgA

Allergic diseases

aspetti peculiari della its slit
Aspetti peculiari della ITS (SLIT)

Giovanni Passalacqua, MD,a and Stephen R. Durham, MD,b in cooperation with the

Global Allergy and Asthma European Network (GA2 LEN) Genoa, Italy, and London,

United Kingdom in JACI 2007

effetto long lasting

no asthma

100

GINA 1

GINA 2

80

GINA 3

60

% pazienti

40

20

0

SLIT

control

SLIT

control

SLIT

control

basale

10 anni

fine SLIT

Effetto Long lasting

Di Rienzo et al 2003

effetto long lasting1
Effetto Long Lasting

Marogna et al 2007

  • Long-lasting effects of sublingual immunotherapy for house dust mites in allergic rhinitis with bronchial hyperreactivity: A long-term (13-year) retrospective study in real life.
  • CONCLUSIONS:
  • SLIT shorter than 4 years yields proportionally less impressive results.
il futuro
Il Futuro
  • SLIT e prevenzione primaria
  • Gli adiuvanti Th1 Treg
  • SLIT con allergeni ricombinanti
  • Le formulazioni in compresse
slide23

Aetiology and pathogenesis of atopy and asthma Immunoprophylaxis of asthma and atopy

PG Holt

The trial will test a radical approach to prophylaxis of these diseases in “high risk” children, employing a vaccine-like approach which is conceptually similar to that used for prevention of infectious disease. This process has involved exhaustive protocol development negotiations with NIH and the US Food and Drug Administration, with final approval being granted in March 2006.. In the trial we will seek to intensify the tolerance process in children at risk of allergy, by repeated exposure of the oral mucosa for a one year period, to a mixture of the three most important aeroallergens………

Before IgE

production

….SLIT and Primary prevention

slide26

Terapia NPP

Specialità

un messaggio chiaro dagli studi registrativi slit efficacia dose dipendente
Un messaggio chiaro dagli studi registrativi : SLIT efficacia dose dipendente

Fase II dose ranging

un messaggio chiaro dagli studi registrativi slit efficacia dose dipendente1
Un messaggio chiaro dagli studi registrativi : SLIT efficacia dose dipendente

Fase II – III dose ranging and efficacy

27.4

24.1

p 0.0001

Miglioramento rispetto al placebo %

4.3

slide30

24 %

20 %

40 %

55 %

55 %

92 %

39 %

Un messaggio chiaro dagli studi registrativi : SLIT efficace anche nei bambini

RTSS

Individual Symptom Scores

ns

ns

***

*

**

***

***

Comparisons

vs

Placebo

*p<0.05

**p<0.01

***p<0.001

N = 135

N = 131

Median values

Phase III Pediatric (VO52)RTSS & Individual Symptom Scores

riflettendoci bene
Riflettendoci bene
  • L’immenoterapia specifica è un approccio terapeutico internazionale, validato da risultati EBM indiscutibili, SCIT e SLIT hanno efficacia documentata di tipo A
  • La sicurezza della SLIT è stata ampiamente dimostrata sia attraverso gli studi clinici sia attraverso rilevamenti di Farmacovigilanza, la sicurezza della SCIT e’ buona solo in mani esperte
  • Allergeni Ricombinanti e Adiuvanti , ormai validati da studi pilota, ne amplificheranno efficacia e sicurezza
  • Un futuro innovativo (compresse) ci attende, ove l’ ITS avra’ la stessa dignità dei farmaci e occuperà definitivamente lo spazio terapeutico che l’OMS da tempo le ha riservato

Grazie