150 likes | 343 Views
Астана Центр лабораторных технологий 2014год. Современный контроль аналитического качества централизованных биохимических исследований. Центр лабораторных технологий. Первая централизованная лаборатория на уровне ПМСП
E N D
Астана Центр лабораторных технологий 2014год Современный контроль аналитического качества централизованных биохимических исследований
Центр лабораторных технологий • Первая централизованная лаборатория на уровне ПМСП • создан в 2011 году в рамках реализации программы развития здравоохранения РК «Саламатты Казахстан» • Полная автоматизация и информатизация процессов • Активная деятельность по совершенствованию качества лабораторных исследований
Критерии аналитического качества • Основные критерии- 5 правил Вестгарда • Дополнительный критерий -коэффициент вариации метода и теста, рекомендованный производителем оборудования/ реагентов
Дополнительные критерии внедренные в Центре лабораторных технологий • Коэффициент вариации рекомендованный производителем • Коэффициент вариации по данным внутрилабораторного контроля качества с использованем независимых контрольных материалов • Коэффициент вариации в группе сравнения по данным ВОК • Индекс среднеквадратичного отклонения
Коэффициент вариации рекомендованный производителем • Расчет коэффициента в условиях завода изготовителя • Применение высококачественных реагентов, калибраторов, контрольных материалов • Одномоментное проведение • Отсутствие транспортировки (оборудование, реагенты, расходные материалы) • Наиболее чувствителен
Коэффициент вариации аналитов по данным внутрилабораторного контроля • Применение независимого контрольного материала • Исследование ВЛКК каждого аналита в рутинном порядке • Возможно большее количество аналитических серий (группы сравнения)
Коэффициент вариации в группе сравнения по данным ВОК - Значения коэффициента вариации предоставляемые программами ВОК , производятся с учетом анализатора, метода, реагента. - Наличие адекватной группы сравнения
SDI-индекс среднеквадратического отклонения • Прогнозный мониторинг аналитической надежности процесса • SDI= (Хср. лаборатории –Хср.группы сравнения)/S группы сравнения. • Интерпретация SDI: идеальное значение стремится к нулю. Допустимый интервал +/- 2,0.Если полученное значение вышло за пределы 2-необходимо предпринять срочные меры- аналитический процесс вышел из под контроля.
Анализ аналитической надежности биохимических тестов
Анализ аналитической надежности биохимических тестов (продолжение)
Анализ аналитической надежности биохимических тестов (результат)
Анализ аналитической надежности биохимических тестов (выводы) • Для современной оценки аналитического качества недостаточно правил Вестгарда- • коэффициент вариации рекомендованный производителем является наиболее чувствительным. Погрешность обусловлена качеством реагентов, расходных материалов. Качеством технического обслуживания
Анализ аналитической надежности биохимических тестов (выводы) • коэффициент вариации в группе сравнения по данным ВОК при наличии большой группы сравнения применим в лабораториях • индекс среднеквадратичного отклонения SDI позволяет провести динамическую оценку качества и сделать прогноз надежности аналитической системы
Анализ аналитической надежности биохимических тестов (выводы) • Для оценки аналитической надежности недостаточно одного критерия- необходима комплексная оценка!