1 / 9

人類研究倫理審查業務說明

人類研究倫理審查業務說明. 科技部 科教發展及國際合作司 103 年 3 月 ~4 月. 緣起： 第 8 次全國科技會議結論 策略四、追求學術卓越，強化社會關懷 三、新科技倫理之應用、法律與社會治理 ( 一 ) 政府主動建立制度因應新科技對社會可能產生的影響， 以促成民眾對新科技應用產生公眾信任 1. 各部會補助或委辦之人體研究 (Human Subject) 計畫時，應要求經過研究倫 理委員會 (IRB) 審查通過 ( 主辦：國科會 ) 目標：保護研究參與 者 之 權益與福祉. 本部推動相關措施 ( 一 ) 相關法規：

hoang
Download Presentation

人類研究倫理審查業務說明

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. 人類研究倫理審查業務說明 科技部 科教發展及國際合作司 103年3月~4月

  2. 緣起： 第8次全國科技會議結論 策略四、追求學術卓越，強化社會關懷三、新科技倫理之應用、法律與社會治理(一)政府主動建立制度因應新科技對社會可能產生的影響， 以促成民眾對新科技應用產生公眾信任1.各部會補助或委辦之人體研究(Human Subject)計畫時，應要求經過研究倫 理委員會(IRB)審查通過(主辦：國科會) 目標：保護研究參與者之權益與福祉

  3. 本部推動相關措施(一) • 相關法規： • 【國科會推動專題研究計畫研究倫理審查 • 試辦方案】100年12月23日學術會報通過 • 【國科會推動專題研究計畫人類研究倫理 • 審查制度第二期試辦方案】 • 102年1月23日學術會報通過 • 【國科會推動執行機構設置人類研究倫理 • 治理架構試辦方案】101年3月21日學術會報通過

  4. 本部推動相關措施(二)修訂公布【行政院國家科學委員會補助專題研究計畫作業要點】102 年10 月30 日臺會綜二字第1020073226 號函 十一、申請方式及文件： (四)研究倫理審查相關文件：增列 2.人文處之研究計畫涉及人類研究(非生物醫學研究)者，應於申請時檢附已送人類研究倫理審查之證明文件；該文件未能於申請時提交者，應於四個月內補齊，以利審查。 科國司預計103年度底申請(104年度執行)之大批 計畫比照辦理

  5. 科國司因應措施(一) 1.103年度專題計畫審查表修定，列入評審項目 初審表： 六、本計畫是否涉及人體試驗/臨床試驗/取用人體檢體或人類研究？ （一）是否涉及人體試驗/臨床試驗/取用人體檢體 □是□否 若為是，是否已附IRB（醫學倫理或人體試驗委員會）審核通過證明文件？ □是□否，需補送證明文件（若不屬該類計畫則不必填） （二）是否涉及人類研究□是□否 新增此項 若初審委員勾選【□是，涉及人類研究】，則現階段鼓勵申請人補送送審證明(非審查同意函)，但不影響計畫結果。

  6. 科國司因應措施(二) 2.辦理各區說明會

  7. 哪種計畫需要送審？ • 人類研究之定義 • 以「人類」為對象(不論是單一個人或群體)，並使用觀察、介入、互動方法或使用未經個人同意去除其識別連結之個人資料，進行系統性或學術性的知識探索活動者，皆屬「人類研究」之範疇。 • ---「國科會推動專題研究計畫研究倫理審查試辦方案」---

  8. 送去哪裡審查? 1.教育部查核通過之研究倫理審查委員會： 2.衛生福利部委託醫策會查核通過之82個研究倫理審查委員會 資料來源：科技部人文司

  9. 送審經費如何核銷？ 1.可於執行中之計畫或新計畫辦理核銷 2.若原計畫未編列審查費 循校內行政程序增列項目 3.若目前無執行中計畫，新計畫亦未通過 則請行負擔

More Related