工程品質稽核

1. 工程品質稽核 • 前言 • 品質管理制度發展沿革 • 品質稽核組織功能之探討 • 品質稽核之基本認知 • 品質稽核程序 • 稽核技巧 • 結語

2. 前言 • 品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。 • 決策者的品質意識與能否善用品管組織資源為決定品質成敗之關鍵。 • 在國內除核能電廠興建工程外，品質稽核對營建工程仍十分陌生的措施。 • 品質稽核雖為一種檢查與驗證工作，但有其特定的目的與意義。 • 由品質演進的過程，探討品質管理做法的變革與品管組織所具備的功能，建構對品質稽核的正確認知，瞭解品質稽核的做法與內涵，進而探討品質稽核的定義、目的、種類、作業流程，期使對品質稽核在整體品質管理中之定位有正確的認知，以利品質業務之推行。

3. 品質管理制度發展沿革

4. 4.1管理責任 4.2品質系統 4.3合約審查 4.4設計管制 4.5文件與資料管制 4.6採購 4.7客戶供應品之管制 4.8產品之識別與追溯性 4.9製程管制 4.10檢驗與測試(接收、製程中、最終) 4.11檢驗、量測及試驗設備之管制 4.12檢驗與測試狀況 4.13不合格品之管制 4.14矯正與預防措施 4.15搬運、儲存、包裝、防護及交貨 4.16品質紀錄之管制 4.17內部品質稽核 4.18訓練 4.19服務 4.20統計技術 ISO9001/1994要求要項

5. 顧客 行銷 產品服務 包裝與裝運 品質優良之產品 產品工程 檢驗與測試 採購 製造 製造工程 負有品質之責的各部門

6. 各部門的品質責任 行銷：評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品品質水準。 產品工程：將顧客對新產品或現有產品修正的品質要求轉變成作業特性、正確的規格以及適當的公差。 採購：獲取品質優良的物料與組件。 製造工程：發展能生產優良品質的產品之製程與程序。 製造：生產品質優良的產品。 檢驗與測試：鑑定採購項目與製造項目的品質，並報告鑑定的結果。 包裝與裝運：保護與維持產品品質。 產品服務：在產品期望壽命期間，提供顧客完全實現產品預期功能的各種方法。 品質保證：協助或支持其他部門履行品質管制的責任；決定品質系統的有效性；鑑定目前品質；決定品質問題領域或潛在領域；以及協助這些品質問題領域之修正或最小化。品質保證部門之整體目標乃在於取得負有品質管制責任各部門的合作，俾便產品品質之改進。

7. 品質稽核(品管)組織功能之探討(一、由發展沿革)品質稽核(品管)組織功能之探討(一、由發展沿革) • 第一階段『交貨前的檢驗』：檢驗產品 • 第二階段『統計的品質管制』：監控製程 • 第三階段『品質保證制度』：探尋可靠度 • 第四階段『全面品質管制』：管控系統 • 第五階段『全面品質管理』：提昇系統績效

8. 最高管理階層 財務主管 銷售主管 技術主管 行政主管 會計部門 採購部門 設計部門 製造部門 品 管 生管部門 檢驗人員 量測校正 品質是檢驗與製造出來觀念下的組織型態

9. 最高管理階層 財務主管 銷售主管 技術主管 行政主管 品保部門 會計部門 採購部門 設計部門 製造部門 品 管 生管部門 品質是設計出來觀念下的組織型態

10. 最高管理階層 品質管理部門 庶務部門 工程設計 採購部門 製造部門 維修部門 型態管制 量測校正 品質是管理出來觀念下的組織型態

11. 報 告 採購人員 會計人員 行政人員 工程師 生管人員 工程師 決 策 主 管 財務 行政 工程與設計 採購 製造 安裝 稽 核 品 保 人 員 報 告 組織品質功能運作關係圖

12. 品質稽核(品管)組織功能之探討(二、從ISO9000系統標準探討)品質稽核(品管)組織功能之探討(二、從ISO9000系統標準探討) • 明訂、實施與維持品質政策(包括品質目標與對品質之承諾)—組織對品質之整體意圖(4.1.1)。 • 建立書面品質系統(4.2.1)。 • 建立組織、界定權責(4.1.2)。 • 鑑定資源需求並提供適當的資源(4.1.2.2)。 • 運作品質系統(4.1.2.3a及4.2.2b)。 • 規劃與執行內部品質稽核(4.17)。 • 進行矯正與預防措施(4.14)。 • 檢討品質系統(4.1.2.3b及4.1.3)。

13. ISO9001的『4.1.2.3管理代表』：指派一員擔任管理代表，其業務不受其他職務影響，負責確保品質制度的建立、執行與維持之工作，並將品質制度實施成效，向管理階層報告，除供審查外，並為管理與改善之依據。ISO9001的『4.1.2.3管理代表』：指派一員擔任管理代表，其業務不受其他職務影響，負責確保品質制度的建立、執行與維持之工作，並將品質制度實施成效，向管理階層報告，除供審查外，並為管理與改善之依據。 ISO9001的『4.1.3管理審查』：擔負實責之管理階應於規定期間審查其品質制度，以充分確保其適切性及有效性，能持續符合本國際標準，以及既定品質政策與目標之要求 。 ISO9001的『4.17內部品質稽核』：應建立並維持書面程序，藉以規劃與執行內部品質稽核，以查證品質活動及其相關結果是否與規劃之安排相符合，進而決定品質系統之有效性。 內部品質稽核應依被稽核活動之重要性與狀況排定時程，且應由受稽核活動無直接責任關係之人員執行之。 稽核結果應作成紀錄，並提請受稽核單位負責人注意。該單位之管理者對稽核所發現之缺失應適時採取矯正措施。 於後續追蹤稽核活動中，應查證並記錄所採矯正措施的執行情行與效果。 內部稽核結果為管理審查活動資料來源中，不可缺少的一部分。 品質稽核(品管)組織功能之探討(二、由品質管理規範)

14. 品質稽核(品管)組織功能之探討(三、品質管理組織之業務)品質稽核(品管)組織功能之探討(三、品質管理組織之業務) 1.規劃組織之品質管理系統； 2.編擬品質管理計畫或手冊； 3.稽核與檢討品質管理系統執行成效； 4.規劃品質管理系統改善方案與研擬可行性策略； 5.分析組織運作之品質成本(預防、鑑定、內部失敗及外部失敗等成本)； 6.規劃與執行組織之品質管理訓練； 7.彙整與提報品質資訊(管理審查)。

15. 最高管理階層 品保部門主管 內部品質稽核 外部品質稽核 品質管理規劃 專案品保人員 品質管理組織架構與分工

16. 品質稽核的基本認知-品質稽核的定義 • 品質稽核(Quality Audit)係一種有系統且獨立的查驗，以決定品質活動及相關結果是否與所計畫的安排相符，此等安排是否予以有效執行，以及是否可以達成目標。 *備考：品質稽核目的之一為評估是否需要改善或矯正措施，稽核不可與品質監督或為製程管制、產品驗收之檢驗活動相混淆。

17. 稽核 *驗證系統之完整 性、符合性、適切性及有效性。 *系統性、客觀獨立、定期性。 檢驗 *確認產品要求之達成狀況。 *經常性(依需要)。 *常自行辦理。 稽核與檢查(Audit vs Inspection)

18. 品質稽核的基本認知-品質稽核的目的 除探索問題與解決問題外，目的如下 1.為管理決策提供真實資訊 2.提供客觀的管理現況訊息 3.辨識公司是否處於危機狀態 4.辨識機會所在 5.順暢溝通與增加互動 6.以事實評估人員績效 7.評估公司設備能量與績效 8.協助公司訓練員工

19. 按稽核時機區分 1.制度稽核(淺稽核) 2.符合度稽核(深稽核) 按稽核執行者區分 1.第一者稽核 2.第二者稽核 3.第三者稽核 按稽核的標的物區分 1.品質系統稽核 2.製程品質稽核 3.產品品質稽核 4.服務品質稽核 按稽核的手法區分 1.正向稽核 2.逆向稽核 3.橫向稽核 4.縱向稽核 5.隨機稽核 品質稽核的基本認知-品質稽核的種類

20. 品質稽核程序

21. 附錄一 稽 查 計 畫 表 公 司 名 稱 版 次 編 號： 主 要 稽 查 計 畫 表 第 頁 共 頁 稽 查 範 圍 參 考 文 件 編號 稽 查 區 域 Form No. ：QA0102

22. 附錄二 稽查計畫執 行管制 表 公 司 名 稱 版 次編 號： 品 質 稽 查 執 行 管 制 表 2 0 2 0 稽查編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Form No：QA013

23. 通知： 1.日期 2.時間 3.目的 4.範圍 5.稽核成員 6.希望對方配合事項 資料蒐集 1.計畫書 2.程序書 3.工作說明書 4.檢測計畫 5.規範(標準) 6.歷次稽核報告 通知與資料蒐集

24. 稽核組長 1.稽核作業之規劃、連繫與工作分配； 2.挑選稽核成員； 3.指揮稽核工作； 4.撰寫稽核報告； 5.考核稽核成員。 稽核員 1.編擬稽核查對表 2.執行稽核 專家 提供稽核員在特殊領域之專技知識的諮詢，以作為品質確認之參考。 觀察員 1.在職訓練人員； 2.特定需求之參與者。 稽核小組成員及職責

25. 稽核查對表的益處 • 對稽核者的益處： 1.執行稽核時之工作導引 2.有助於掌握作業進度 3.稽核組長與稽核員的溝通橋樑 4.有助於稽核員間技術交流與傳承 5.稽核作業中的作業登錄簿 6.提供編寫稽核報告之依據 • 對接受稽核者的益處： 1.協助接受稽核單位準備稽核資料，以供查驗 2.有助於掌握工作重點 3.已經稽核查證事務之佐證

26. 附錄三 稽 查 查 對 表 公 司 名 稱 查 對 表 編 號： 版 次： 品 質 稽 查 查 對 表 參考資料 證 實 方 法 結果 填寫人/日期 項次 規 定 Form No：QA0202

27. 品質稽核查對表 第 頁 共 頁 稽核作業編號： 計畫名稱： 受稽核單位： 稽核員： 年 月 日 稽核範圍(或主題)： 稽核組長： 觀察 事項 項次 稽核項目 稽核結果 符合 不符 合

28. 稽核前 (開場)會議 • 稽核組長在受稽核單位處召開 • 參加人員：稽核小組、受稽核單位主管及配合人員 • 說明稽核目的、範圍、稽核作業安排 • 介紹雙方人員 • 藉此機會做一些澄清 • 藉此機會做一些調整

29. 稽核執行 • 依事前規劃逐項查核 • 儘量避免干擾受查單位之正常作息。 • 對影響品質的事務保持高度敏感。 • 視每個人為一完整之工作體，事務進出的標準為何？驗證符合標準之方法為何？以及事務進出之間的處置依據為何？均為最基本的關切事項。 • 詳細記載觀查到的事實。 • 每日工作結束前，稽核組長召集小組會議。 • 稽核後會議之前，邀受稽單位品質主管初步確認稽核發現。

30. 圖六 稽核技巧 (製程管制基本模式) 作業程序書管制 輸入品質確認 工作說明書管制 輸出品質確認 作業程序書管制

31. 圖七 稽核技巧 (影響工作品質內涵) 工 作 人 員 物 料 設 備 資 訊 能力 訓練 辨識 意願 態度 狀態 狀況 特性 數量 辨識 狀態 狀況 能量 辨識 位置 環境 校對 內容 版次 狀況 辨識分送 狀態 狀況 能量 辨識 位置 環境

32. 組織 品質管理制度 淺 符合性 稽 核 七 步 驟 制度之有效性 深 簡化之可行性 成本效益 改善機率 圖八 稽核技巧 (稽核步驟)

33. 每日結束後小組會議 • 稽核組長主持 • 討論當日工作進度與查證概況 • 作業有偏差時，調整次日作業 • 確定不符合的分類 • 準備稽核摘要

34. 稽核後會議 -稽核的焦點時刻 • 稽核組長主持 • 感謝受稽核單位之配合與接待 • 稽核組長綜合、摘要說明稽核的發現 • 報告個別不符合及觀查事項 • 解答受稽核單位之疑問 • 協議矯正措施與日程 • 提出書面報告給受稽核單位

35. 不符合(Nonconformity) 不能達成特定的要求 Non-fulfillment of a specified requirement

36. 不符合之分類 • 次要不符合 單獨違反系統要求，且無顯著品質損失的風險者。 • 主要不符合 -系統某單元完全沒有執行，或多個次要不符合使得該單元無法有效執行。 -會引起顯著品質損失者。 -前一次的次要不符合仍未改善。

37. 觀察事項(Observation) 有潛在不恰當的情形或潛在品質損失的風險，提供客戶及稽核員在後續稽核中參考。

38. 矯正(Correction) 指修理、重加工或調整，針對現存不符合之處理。

39. 矯正措施(Corrective Action) 採取措施以消除現存之不符合、缺點或其它不希望情況的原因，以防止其再度發生。

40. 簽發矯正措施通知之狀況： 1.制度性缺失 2.有缺失徵兆 3.重複性缺失 4.無法立即改善完成之缺失 矯正措施作業內容 1.調查行動：確認缺失實況與影響範圍 2.補救行動：對缺失已造成影響的彌補措施 3.改善行動：防止再犯的因應措施 簽發矯正措施通知

41. ISO9001 4.14.2節矯正措施程序 1.有效處理不符合報告。 2.調查不符合原因，記錄調查結果。 3.決定所需之矯正措施。 4.應用各種管制，確保矯正措施被執行且有效。

42. 預防措施(Preventive Action) 採取措施以消除潛在的不符合、缺點或其他不希望情況的原因，以防止其發生。

43. 缺點(Defect) 不能達成所預期的用途要求或合理的期望，包括安全在內。

44. 公司名稱 1.CAR 編號： 附錄四 矯正措施通知 矯正措施通知 第 1 頁 共 頁 3日期： 11.洽談人員： 2.收文單位： 4.填發者： 5.稽核編號： 6.檢驗事項： 7.缺失描述： 8.計畫之矯正措施： 調查措施 補救行動 矯正行動 9.預定完成日期： 10.負責矯正人員： 12.矯正措施之方式： 調查措施 補救行動 矯正行動 13.完成日期： 14執行矯正措施者及主管簽名 15.矯正措施 品保工程師 接受 不接受 16.品保工程師證實知措施 17.執行之結果真 品保工程師 矯正措施結案日期 接受 不接受

45. 矯正/矯正措施通知單 第 頁 共 頁 稽核作業編號： 計畫名稱： 受稽核單位： 稽核日期： 年 月 日 主要不符合/ 次要不符合： 稽核組長： 稽核員： 不符合事項處理預定完成時間： 受稽核單位代表： 不符合事項之處理： 受稽核單位代表： 完成時間： 辦理結果證實： 接受 不接受(請述明理由，並請再開立矯正/矯正措施通知單) 覆查人員： 日期：

46. 矯正/矯正措施通知單 第1 頁 共 4 頁 稽核作業編號：93-11-2 計畫名稱：C388標 受稽核單位：中華顧問工程司大鵬監造工程處 稽核日期： 93 年 10 月 20 日 主要不符合ν次要不符合： 一、 1. 場撐第五跨下層筋保護層5.6 cm(應為4CM) 。 2. 預鑄節塊蒸氣養生後未再 養生。 3. 全線材料、成品、半成品堆置防護不足。 4. 水溝外側牆之鋼筋置於內側(應置於外側) 。 5. 在成堆鋼筋上以氧氣乙炔裁切鋼筋。 二、 1. 預鑄場吊勾缺防滑舌片。 2. 電焊機未設置自動防電擊裝置。 3. 場鑄箱梁單元15缺安全護欄。 4. 場鑄箱梁單元17處，鋼瓶傾倒，護欄缺腳趾板。 5. 單元15、17處之橋面材料散置。 6. P46基礎，人員上下木梯未固定。 稽核組長：李四 稽核員：張三 不符合事項處理預定完成時間：93/10/25 受稽核單位代表： 不符合事項之處理： 受稽核單位代表： 完成時間： 辦理結果證實： 接受 不接受(請述明理由，並請再開立矯正/矯正措施通知單) 覆查人員： 日期：

47. 觀察事項通知單 第 頁 共 頁 稽核作業編號： 計畫名稱： 受稽核單位： 受稽核單位代表： 稽核日期： 年 月 日 稽核組長： 稽核員： 發生科(課)、所(段) 事實：

48. 稽核報告的內容 • 辨識稽核工作之基本資料 • 稽核的目的與範圍(或主題) • 稽核結果(缺失與建議事項) • 矯正措施通知書及目錄 • 稽核組長之總評

49. 品質稽核報告 第 頁 共 頁 稽核作業編號： 計畫名稱： 受稽核單位： 代表： 稽核範圍(或主題)： 稽核人員： 稽核日期： 稽核結果： 附件：1矯正措施通知單 張 2. 召集人： 秘書單位：

50. 品質稽核報告 第 頁 共 頁 稽核作業編號： 稽核結果：