slide1
Download
Skip this Video
Download Presentation
Bone HG, et al. NEJM 2004;350:1189-1199

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 14

Bone HG, et al. NEJM 2004;350:1189-1199 - PowerPoint PPT Presentation


  • 80 Views
  • Uploaded on

Az alendronát hosszú távú hatékonysága 10 évet átfogó adatok a III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatokból. Bone HG, et al. NEJM 2004;350:1189-1199. Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Bone HG, et al. NEJM 2004;350:1189-1199' - hayden


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Az alendronát hosszútávú hatékonysága10 évet átfogó adatok a III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatokból

Bone HG, et al. NEJM 2004;350:1189-1199

az alendron t 10 ves hat konys gi adatai
Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai
  • Az eredeti III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatok megalapozták a napi 10 mg alendronát hatékonyságát a postmenopausalis életkorú nők osteoporosisának kezelésében(Liberman et al. N Engl J Med. 1995;333(22):1437)
  • A 7 éves követéses adatokat korábban közölték(Tonino et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000: 85(9):3109-15)
  • A 10 éves adatok most váltak elérhetővé.
    • Megerősítik az alendronát hosszútávú hatékonyságát és biztonságosságát.
    • Az alendronát az egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelyről 10 éves klinikai vizsgálati adatok állnak rendelkezésre.
az alendron t 10 ves hat konys gi adatai m dszerek
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiMódszerek
  • Osteoporosisos, postmenopausalis életkorú nők
  • Vizsgálati végpontok
    • Csontsűrűség (BMD): DXA
      • Lumbalis gerincszakasz (primer), csípő
    • Csontturnover
      • BSAP, NTx
  • Klinikai és laboratóriumi gyógyszerbiztonsági értékelések
    • Extravertebralis
slide5
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiBeválasztási paraméterek

ALN 20/5/PBOALN 5 mgALN 10 mg

Kor (év) 63 ± 6.0 64 ± 7.3 63 ± 5.9

Menopausa óta eltelt évek 16 ± 7.5 16 ± 7.8 15 ± 7.8

Testtömeg-index (kg/m2) 24 ± 3.7 24 ± 3.5 24 ± 2.9

Becsült Ca-bevitel (mg/day) 710 ± 464.6 870 ± 522.2 760 ± 582.0

Kiindulási gerinc-BMD (g/cm2)*

Hologic, Norland 0.71 ± 0.07 0.71 ± 0.10 0.70 ± 0.09

Lunar 0.81 ± 0.09 0.80 ± 0.08 0.83 ± 0.06

A harmadik, 3 éves kettősvak, kiterjesztéses vizsgálatba beválogatott betegek (n = 247) eredeti, kezelés előtti státusza

*Átlagos kiindulási T-score = - 3,1

az alendron t 10 ves hat konys gi adatai lumbalis gerinc bmd
ALN 5 mg

ALN 10 mg

ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo

15

14

13

12

11

10

9

8

7

átlagos százalékos változás  SE

6

5

4

3

2

1

0

0

12

24

36

48

60

72

84

96

108

120

Hónap

Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiLumbalis gerinc-BMD
az alendron t 10 ves hat konys gi adatai trochanter bmd
ALN 5 mg

ALN 10 mg

ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo

12

11

10

9

8

7

átlagos százalékos változás  SE

6

5

4

3

2

1

0

0

12

24

36

48

60

72

84

96

108

120

Hónap

Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiTrochanter-BMD
az alendron t 10 ves hat konys gi adatai teljes cs p bmd
ALN 5 mg

ALN 10 mg

ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo

9

8

7

6

5

átlagos százalékos változás  SE

4

3

2

1

0

0

12

24

36

48

60

72

84

96

108

120

Hónap

Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiTeljes csípő-BMD
slide9
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiA BMD-változás meghatározott küszöbértékeit túllépő betegek aránya (10 mg/nap Fosamax)
slide10
Placebo*

ALN 5 mg

ALN 10 mg

ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo

0

-10

-20

átlagos százalékos változás  SE

-30

-40

-50

-60

-70

0

12

24

36

48

60

72

84

96

108

120

Hónap

*Az eredeti, 3 éves vizsgálatba beválogatott paciensek

Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiCsontspecifikus alkalikus foszfatáz

slide11
Placebo*

ALN 5 mg

ALN 10 mg

ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo

0

-10

-20

-30

átlagos százalékos változás  SE

-40

-50

-60

-70

-80

-90

0

12

24

36

48

60

72

84

96

108

120

Hónap

*Az eredeti, 3 éves vizsgálatba beválogatott paciensek

Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiVizelet NTx

az alendron t 10 ves hat konys gi adatai non vertebralis t r sek
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiNon-vertebralis törések

8-10. év

1-3. év*

* Liberman et al. N Engl J Med. 1995;333(22):1437

az alendron t 10 ves hat konys gi adatai sszefoglal s
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiÖsszefoglalás
  • Az alendronáttal végzett 10 éves kezelés eredményei:
  • A BMD szignifikáns növekedése a kiindulási időponttól 10 éven át

Lumbalis gerincszakasz – 13,8%

Csípő trochanter – 10,7%

  • A csontturnover stabilan a premenopausalis tartományra jellemző szintre csökkent
  • Az extravertebralis törési ráta stabil csökkenése
  • Jó tolerancia, beleértve a GI tractus felső részét is
az alendron t 10 ves hat konys gi adatai k vetkeztet sek
Az alendronát 10 éves hatékonysági adataiKövetkeztetések
  • Az alendronát az első és egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelynek 10 évre kiterjedő klinikai adatai vannak
  • Az alendronát 10 éven át folyamatos BMD növekedést biztosít a gerincen, a teljes csípőn és a trochanteren.
  • Az alendronát 10 éven át stabilan csökkenti az extravertebralis törések arányát.
ad