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Una nueva opción para el registro de medicamentos y dispositivos médicos.

Una nueva opción para el registro de medicamentos y dispositivos médicos. Terceros Autorizados:. ¿QUÉ ES UN TERCERO AUTORIZADO?.

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Una nueva opción para el registro de medicamentos y dispositivos médicos.

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Presentation Transcript

  1. Una nueva opción para el registro de medicamentos y dispositivos médicos. Terceros Autorizados:

  2. ¿QUÉ ES UN TERCERO AUTORIZADO? • La Unidad de Verificación autorizada por la Secretaría de Salud para emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la Secretaría Salud o en las Normas legales correspondientes a fin de obtener una autorización sanitaria. www.nyce.org.mx benchmarking{{

  3. LOS TERCEROS AUTORIZADOS • TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. TAPVS es la unidad de verificación con mayor prestigio, con los mas altos estándares de calidad y efectividad, para obtener en un tiempo óptimo los Registros Sanitarios de Medicamentos y Dispositivos Médicos. • Asimismo, somos el tercero autorizado que integra con mayor confiabilidad a su gama de servicios, la realización de visitas de verificación a establecimientos dedicados al proceso de medicamentos.

  4. MEDICAMENTOS SERVICIOS TAPVS Elaboración de Informes Técnicos para: • Registro de medicamentos alopáticos grupos IV, V y VI ¿El target está familiarizado con éstos términos? ¿Glosario de términos? • Modificaciones técnicas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos. • Renovación de registro sanitario de medicamentos. • Modificaciones administrativas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos, biológicos, vitamínicos y herbolarios. ¿Glosario?

  5. DISPOSITIVOS MÉDICOS SERVICIOS TAPVS Elaboración de Informes Técnicos para: • Registro sanitario de dispositivos médicos Clase I, II y III. ¿El target entiende ésta nomenclatra? • Renovación de registro sanitario. • Modificaciones a las condiciones de registro sanitario (administrativas y técnicas) de dispositivos médicos Clase I, II y III. ¿Glosario?

  6. Quéesperar de TAPVS: • Informes técnicos correctamente sustentados, que aseguren el correcto cumplimiento de las disposiciones legales, y que a la vez sean emitidos en condiciones de tiempo óptimas para los interesados; • Una elevado nivel profesional en el equipo de trabajo con renombrados especialistas en temas sanitarios MIRAR HACIA ADELANTE

  7. Quéesperar de TAPVS: • Un servicio personalizado, sin limitantes geográficas o de idioma. • Un sistema de gestión de calidad basado en la NMX-EC-17020-INMC-2000; así como de mejora continua, que permiten ofrecer un servicio altamente calificado. • Un sistema de seguridad que permite el correcto resguardo y la confidencialidad de la información. MIRAR HACIA ADELANTE

  8. SEGURIDAD • Archivo blindado • Sistema contra incendios • Puerta de alta seguridad • Cámaras de vigilancia • Personal de seguridad las 24 hrs. del día • Procedimientos de seguridad con nuestro sistema y personal

  9. SEGURIDAD • Protegemos la autenticidad de nuestros informes mediante las mejores herramientas disponibles en materia de sistemas integrales de seguridad documental y por ello trabajamos en convenio con SICPA ¿¿¿WTF??? Empresa líder en seguridad de documentos.

  10. Expectativas cumplidas • Confiabilidad: Cumplimiento al 100% en los plazos pactados para la revisión. • El Perfil de nuestro personal supera las expectativas. Somos el verificador Tercero Autorizado que cuenta con el mayor número de personal certificado tanto en el área química como médica para evaluar la documentación y emitir en su caso el Informe Técnico Favorable. Esto demuestra la capacidad, conocimiento y experiencia de nuestro personal. • Resolución de nuestros trámites por COFEPRIS en los plazos esperados o inclusivo antes de su conclusión.

  11. Hemos demostrado nuestra eficacia: Nuestros informes técnicos no han recibido prevención por parte de COFEPRIS Link externo Somos la mejor opción en la relación costo-calidad

  12. NUESTRAS EXPECTATIVAS Somos la mejor opción en la relación costo-calidad Confianza de la industria en las bondades del esquema Certidumbre Impacto en salud: acceso de la población a más opciones terapéuticas en menos tiempo

  13. El 12 de enero de 2012 se emite la autorización para TAPVS: “De acuerdo con el artículo 396 de la Ley General de Salud TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. ha sido oficialmente autorizado con el número de licencia TA-05-12 como unidad de verificación para: EMITIR INFORMES TÉCNICOS DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y VISITAS A ESTABLECIMIENTOS.” Tiene apenas un año, ¿cómo sustentas la oferta de valor?

  14. OPERACIÓN INTERNA Para Medicamentos y Dispositivos Médicos

  15. VENTAJAS Terceros Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria S. C. MAKE A DIFFERENCE Licencia que nos avala como Terceros Autorizados en los 3 RUBROS DE LA CONVOCATORIA Equipo de PROFESIONALES EXPERTOS con el mas alto conocimiento en la materia Compromiso con la SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Sistemas Inviolables de SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD Brindar un servicio PERSONALIZADO E INTEGRAL

  16. GRACIAS

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