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生技產品的中游開發

生技產品的中游開發. 生物技術產業. （１）定義：生老病死相關的產業 （２）範圍：紅色生技產業－醫藥 綠色生技產業－農業 白色生技產業－工業（酵素、生技特化品、環保、 　能源、取代石化產業 ) （３）市場：Ａ . 醫藥市場 ( 全球 )4,000~5,000 億美元 50%USA 25%EU 12%Japan 8%~10% 年成長率 Ｂ . 生技市場 ( 全球 )600~1,000 億美元 >75%USA 15%EU 5%Japan 15%~17% 年成長率. 2004 年全球製藥市場. 資料來源： IMS ：羅淑慧提供.

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生技產品的中游開發

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  1. 生技產品的中游開發

  2. 生物技術產業 （１）定義：生老病死相關的產業 （２）範圍：紅色生技產業－醫藥 綠色生技產業－農業 白色生技產業－工業（酵素、生技特化品、環保、 　能源、取代石化產業) （３）市場：Ａ.醫藥市場(全球)4,000~5,000億美元 50%USA 25%EU 12%Japan 8%~10%年成長率 Ｂ.生技市場(全球)600~1,000億美元 >75%USA 15%EU 5%Japan 15%~17%年成長率

  3. 2004年全球製藥市場 資料來源：IMS：羅淑慧提供

  4. Source:Ernst & Young Numbers may appear inconsistent because of rounding

  5. The innovation gap: Biotech and big pharma R&D expenditures and new molecular entity approvals Source:Ernst & Young

  6. Biopharmaceutical attrition continues… Source:Phrma 2005 Profile

  7. 新藥研發平均成本增加圖

  8. US$ 5~10M >50M 大藥廠 >500M 小型生技公司 中型生技公司 大型生技公司藥廠 CRO公司 CMO公司 儀器公司

  9. Big “new”markets • Obesity/diabetes/metabolic disease • Alzheimer’s/memory • Anti-aging • Anti infectives (antibiotic resistance) • Wellness (preventative/predictive cure)

  10. 生技產業及其相關產業 醫療衛生產業 生技藥品 基因疫苗 基因治療 組織工程 電子產業 資訊產業 生物晶片 基因晶片 Nanotech 生物資訊 蛋白質資訊 醫療網路 生技產業 Robotics 醫用儀器 實驗用儀器 醫療器材 化學藥品 生醫材料 生物性肥料 生物性農藥 光電產業 精密機械及 環保產業 化工產業及 中草藥 健康食品 基因轉植動/植物 水產養殖 食品產業 及農業

  11. 在台灣成立生技公司的五大要素 （1）市場（行銷體系） （2）法規（US-FDA，日本-厚生省，台灣-衛生署，大陸-SFDA) （Pre-IND，IND（Phase I， II， III）NDA） （3）智財權（專利，Know-how，商標，etc.) （4）技術（R→D→P） （5）資金 　(1)+(2)+(3)+(4)+(5)→管理(人才)←Leadership 手指 手掌 大腦

  12. 我們的利基在那裡？ （１）新藥開發：formulation, delivery system, Generics. （２）生技服務：ＣＲＯ，ＣＭＯ，特用生技產品，支援性生 技產品 （３）中草藥：標準化／現代化（新藥研發基源、複方藥效的 研發） （４）健康食品／保健用品／化粧品 （５）農業：花卉，水產，生物性農藥及肥料 （６）醫療器材（電子＋精密機械＋生技，etc）

  13. 醫藥生技產業的大趨勢（一） １．大藥廠仍會繼續合併：急著找新產品。我們更可預見大廠與生技公司的「夥伴關係」會越來越緊密。生技公司之間的合併將越來越頻繁。因此，更多的生技公司將擠入Fortune 1000，直接與大藥廠抗衡。 ２．由於醫藥服務公司（ＣＲＯ）的專業化，更具效率及彈性，大藥廠及生技公司逐漸將內部的研發工作，外包給ＣＲＯ；「委外代工」。 ３．目前美國約有500項「準藥品」進入臨床試驗階段，更多的新生技藥品將會陸續上市。我們預估2020年，每兩個上市新藥，就有一個是生技藥品。 ４．若干生技藥品的專利即將過期。雖然大藥廠努力的在做技術阻擋（尤其是針對生技藥品的製造程序），學名藥的市場勢必擴大，競爭之激烈必然可期。

  14. 醫藥生技產業的大趨勢（二） ５．營養/保健食品，預防及機能性之生技產品（Nutraceuticals）將會蓬勃發展。偽科學（Pseudo science）的理論與產品，雖已混入市場；但是，我們可預期更多的臨床數據會漸漸的公佈於世，有助於Nutraceuticals產業的推動與發展。 ６．診斷與治療間之互動更形緊密。Pharmacogenomics將扮演主要角色。以「醫療資訊個人化」（Personalized, information-based approach）來治療病患將是個大趨勢。 ７．老年人口增加，治療與預防慢性疾病的藥品及防止老化的藥品將成生物產業開發的主流。 ８．跨領域/跨產業的整合將會為生物產業開拓新方向及新市場。

  15. 農業生技產業的大趨勢（一） １．基因轉殖作物(Genetically Modified Organism, GMO)的議題仍將繼續爭辯;政治經濟性大於科學技術性。但是GMO種植的面積與國家數仍將繼續增加。 ２．以植物或動物作為高價值生技產品的生產「工廠」﹝Bioreator﹞，仍方興未艾。但是在scale-up的過程中，仍有若干技術尚待突破，瓶頸仍在法規的修訂。 ３．生物技術應用於農業上多屬於「國家級」的層面；開發中國家著重於「增產」﹝增量﹞ ，已開發國家著重於「增質」 ，尤其是Nutraceuticals的開發。 ４．「食品安全」日趨重視；檢驗分析工具的開發多著重在「新、速、實、簡」 。

  16. 農業生技產業的大趨勢（二） ５．生物技術應用於環保；生態平衡，水土保持及農業廢棄物的利用。 ６．海洋捕撈﹝海洋漁業﹞日趨枯竭。 水產養殖必然會再起，生物技術在水產養殖業上之應用將扮演重要角色。 ７．中草藥產業的興起；其種原的蒐集與保存，栽培方式的改進，GAP法規的執行皆屬於生技產業的新領域。 ８．生物多樣性(Bio-diversity)受到國際的重視。該議題與農業生技產業的發展有緊密的共生關係。

  17. 工業生技產業的大趨勢 １．工業用生技產品﹝酵素，生物材料，醫療用材料，環境用生技產品等﹞ 的需求量急增，新產品的研發及應用， scale-up及量產， 將會受到業界的重視。 ２．生技產程﹝Biochemical process﹞逐漸取代﹝或部份取代﹞化工產程，清潔工業﹝Clean Industry﹞的迅速擴張， 因而帶動工業生技產業的起飛。 ３．石油能源的價格暴漲，而生質能源經過多年的開發，其價格已逐年降低，現已進入量產的經濟競爭範圍，前程可期。

  18. 延伸讀物 １．Biotech 2004, 18th Annual Report on the Industry. Burrill & Company. ２．Biotech 2005, 19th Annual Report on the Industry. Burrill & Company. ３．Global Biotech Report 2004, Ernst & Young. ４．Global Biotech Report 2005, Ernst & Young. ５．醫藥產業年鑑2005.財團法人生物技術開發中心. ６．生物技術產業年鑑2005.財團法人生物技術開發中心.

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