РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. РЕДКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ

1. РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.РЕДКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лукъянцева Д.В. лаборатория проблем стандартизации, лицензирования и аккредитации НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова

2. СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ • СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ амбулаторно-поликлинические и санаторно-курортные условия – 106 • СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные условия «высокие технологии» - более 300 • СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ условия «скорой медицинской помощи» - более 40 • СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные условия – специализированная помощь – более100 • Всего за 2004-2007 год утверждено более 500 документов

3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ • Методология разработки • Методология применения (внедрение, мониторирование, актуализация)

4. МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ СТАНДРАТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ • Основа для формирования стандартов МКБ-10 • Основа для формирования моделей МАТРИЦА • Основа для формирования перечней медицинских услуг и лекарственных средств НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ • Основа для включения медицинских технологий в стандарт РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

5. СТРУКТУРА СТАНДРАТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ • МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА • ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: • НАИМЕНОВАНИЕ НОЗОЛИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ИЛИ СИНДРОМА • СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КОД ПО МКБ-10 • ФАЗА ЗАБОЛЕВАНИЯ • СТАДИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ • ОСЛОЖНЕНИЯ (ИЛИ УКАЗЫВАЕТСЯ ОСТУТСВИЕ ОСЛОЖНЕНИЙ) • УСЛОВИЯ ОКАЗАНИЯ амбулаторно-поликлинические, санаторно-курортные, стационарные, «скорая медицинская помощь»

6. СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (1)(НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА VIII, С НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА IX, БОЛЕЗНЬ ВИЛЛЕБРАНДА) Формирование перечней для диагностики/лечения

7. СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (2) (НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА VIII, С НАСЛЕДСТВЕННЫЙ ДЕФИЦИТ ФАКТОРА IX) Формирование перечней лекарственных средств ФТ – фармакотерапевтическая группа; АТХ – анатомотерапевтическая химическая группа; МНН – международное непатентованное наименование; ОДД – ориентировочная дневная доза; ЭКД – эквивалентная курсовая доза.

8. СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (3) • ИМПЛАНТАТЫ • ТРАНСПЛАНТАТЫ • КОНСЕРВИРОВАННАЯ КРОВЬ ЧЕЛОВЕКА И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ • ПИТАНИЕ • ДОРОГОСТОЯЩИЙ РАСХОДНЫЙ МАТЕРИАЛ

9. СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (4)(ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ ТЕЛА МАТКИ)ЛЕЧЕНИЕ(«сестринские технологии»)

10. ПРОБЛЕМЫ ВЫБОРА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ • Диагностика инсульта с использованием КТ и МРТ • Лечение инсульта в остром периоде - тромболизис - нейрохирургические операции - средства влияющие на ЦНС • Ранняя реабилитация больных с инсультом • Профилактика инсульта

11. СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА) 1 ДИАГНОСТИКА

12. СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА) 2 ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 30 МИНУТ

13. СТРУКТУРА СТАНДАРТА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА) 3 ЛЕЧЕНИЕ

14. СТАНДАРТЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ • Обоснование частоты предоставления медицинских услуг и лекарственных средств • Преемственность оказания медицинской помощи (наблюдение после выписки в учреждениях, оказывающих первичную медико-санитарную медицинскую помощь) • Проблемы внедрения («лучшие» и «худшие» регионы)

15. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ СМП (1) • СРАВНЕНИЕ КВОТЫ ДОРОГОСТОЯЩЕЙ (ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ) МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ЕЕ РАСЧЕТНОЙ СТОИМОСТИ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ - РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ НА 30-40 % НИЖЕ КВОТЫ - РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ ОБОСНОВАННО ВЫШЕ, ЧЕМ КВОТА • КОЛЕБАНИЕ ЗАТРАТ НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНКОЙ ПОМОЩИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ УСЛОВИЙ ЕЕ ОКАЗАНИЯ - СТАЦИОНАРНАЯ (ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ) - СТАЦИОНАРНАЯ (СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ) - АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКАЯ

16. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ СМП (2) Амбулаторно-поликлинический «сверхдорогостой» - редкие медицинские технологии • Дефицит факторов свертывания крови • Онкогематология • Инсулинозависимый сахарный диабет • Гипопитуитаризм • Муковисцидоз • Состояние после трансплантации органов • Рассеянный склероз

17. РЕДКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ • Медицинская технология, которая используется или должна использоваться менее чем у 10 000 человек в Российской Федерации • Критерии: - высокий уровень доказательства эффективности и жизненной необходимости; - редкое применение. (Временное положение о порядке формирования перечня редко применяемых медицинских технологий)

18. ГЕМОФИЛИЯ • В России 6500 больных (1 на 23000) • Средняя продолжительность жизни в России – 33 года, в развитых странах - не отличается от таковой в здоровой популяции (при проведении с детского возраста профилактики) • Лечение резистентной формы (высокодозная терапия) – более 13 млн.руб./год на одного больного (100 человек); профилактика - около 3 млн.руб./год на одного больного (1000 человек); лечение по требованию (эпизод кровотечения) – 92 тыс.руб./эпизод • Через год после внедрения «Протокола ведения больных. Гемофилия» число госпитализаций в среднем уменьшилось в 3-5 раз – эффективность программы • Профилактика – амбулаторно-поликлиническая помощь

19. ПРОБЛЕМЫ РЕДКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИИ • Для больных редкими болезнями существует мало эффективных средств диагностики и лечения. Средства не доступны на рынке по причине редкого спроса • Производство таких медицинских технологий не выгодно производителю • Редкие, но очень дорогие (кто будет финансировать?)

20. УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ • Необходима формализованная процедура обеспечения пациента редкими медицинскими технологиями - формирование перечня редких медицинских технологий; - формирование реестра пациентов для каждой такой технологии; - формирование нормативной базы (в том числе стандартов медицинской помощи); - образование (обучение) врачей; - мониторинг.

21. СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ • Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи • Обоснование для расчета нормативов финансовых затрат • Расчет потребности в медицинских технологиях • Контроль качества медицинской помощи (снижение необоснованных расходов при улучшении качества медицинской помощи на 30-40%)

22. О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О ФЕДЕРАЛЬНОМ БЮДЖЕТЕ НА 2007 ГОД»от 17июля 2007 года N 132-ФЗ Статья 85.1 3. Ассигнования федерального бюджета, не использованные на покрытие дефицита бюджета Пенсионного фонда Российской Федерации, могут быть направлены Министерством финансов Российской Федерации: …. 2) Федеральному фонду обязательного медицинского страхования в сумме до 10 000 000,0 тыс. рублей на завершение расчетов за фактически отпущенные в 2006 году лекарственные средства отдельным категориям граждан; 3) Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию в сумме до 47 900 000,0 тыс. рублей на централизованную закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, в 2008 и 2009 годах в порядке и по перечню, определяемым Правительством Российской Федерации.

23. Дефицит факторов свертывания крови VIII, IX • ВЫСОКОДОЗНАЯ ТЕРАПИЯ при наличии антител в ф-ру VIII 1150000 (ЕД ф-ра VIII в год) * 11,35 руб./ЕД = 13 052 500 руб./годнач-ка 1560 (ЕД ф-ра VII в год) * 550,7 руб./ЕД * 0,2 (частота применения)= 171818,4 руб./год на ч-ка ИТОГО: 13 052 500 + 171 818 = 13 224 318 руб./годнач-ка Таких больных до 100 человек • ПРОФИЛАКТИКА 240000 (ЕД VIII или IX ф-ров в год) * 11,35 руб./ЕД = 2 724 000руб./годнач-ка Таких больных 25% больных (около 1000 человек) • ЛЕЧЕНИЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ (эпизод кровотечения) 8000 (ЕД VII и IX ф-ров) * 11,35 руб./ЕД = 90800 руб./эпизод 180 (ЕД VII ф-ра) *550,7 руб./ЕД * 0,01 (частота) = 1090,38 руб\эпизод ИТОГО: 90 800 + 1090 = 91890 руб./эпизод

24. Муковисцидоз • Дорназа 912,5 мг в год * 546,2 руб./мг * 0,4 (частота назначения препарата) * 0,95 (частота назначения группы в целом) = 189 394,85руб./годнач-ка

25. Рассеянный склероз • Бетаферон 4483 человек (4643 уп.) 1464 млн. МЕ в год * 272 руб./млн. МЕ * 0,3 (частота) = 119462,4руб./годнач-ка • Ребиф 323 человек (1171уп.) 1440 мкг в год * 96,6 руб./мкг* 0,3 (частота) = 41731,2руб./годнач-ка • Копаксон 3715 человек (3963 уп.) 7300 мг в год * 52,8 руб./мг * 0,3 (частота) = 115632руб./годнач-ка

26. Трансплантология • Циклоспорин 18250 мг в год * 1,06 руб./мг = 19 345руб./годнач-ка • Такролимус 3650 мг на курс * 204 руб./мг * 0,03 (частота) = 22 338руб./годнач-ка • Микофенолата мофетил 730 г в год 0,3 руб./мг * 500 мг * 4 (доза 2 г/сут.) = 438 000руб./годнач-ка

27. Гипофизарный нанизм • Соматропин 0,6 мг/сутки*365 дней*1052 руб./мг = 230 388 руб./год на ч-ка

28. Болезнь Гоше • Имиглюцераза 700 ЕД/сут * 24 раза * 172 руб./ЕД = 2 889 600 руб./год на ч-ка

29. Онкогематология • ВЕЛКЕЙД1246 человек (4881 уп.) 4 инъекции по 20315,8 руб. итого стоимость курса = 81263,2 руб. • ГЛИВЕК 1683 человек (2995 уп.) общие планируемые затраты 129 778 233,75 219 000 мг в год * 0,3 (частота) * 6,4 руб./мг = 420 480руб./год на ч-ка • МАБТЕРА Неходжкинские лимфомы: 4200 мг в год * 123,9 руб./мг *0,8 (частота) = 520 380руб./год на ч-ка • ФЛУДАРА111 человек (129 уп.ампулы) и 1644 человек (3394 уп.таб.) Миелома: 50 мг * 115,1 руб./мг = 2649 руб. – цена 1-го дня 2649 руб. * 30 *0,7 (частота) = 79 470руб./год на ч-ка Неходжкинские лимфомы: 900 мг в год * 115,1 руб./мг * 0,7 (частота) = 103 590руб./год на ч-ка

30. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, направленные на оптимизацию стандартизации медицинских технологий • Механизм внедрения – адекватность заложенных в стандарт требований • Механизм мониторирования – обратная связь • Механизм актуализации – на основе результатов мониторирования