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ZSP2 データシート入力マニュアル. 日本川崎病学会 冠動脈内径標準値作成 小委員会 研究代表者： 東京 都立小児総合医療センター 三浦 大 CRF 作成サポート：株式会社アイメプロ（ http://imepro.jp). ZSP2 データシート入力マニュアル. データの 入力 １） ［新規入力］をクリックして下さい。. まずはじめに［新規登録］をクリック。 いきなり入力する と新規症例 入力ができません 。. ZSP2 データシート入力マニュアル. 2 ）患者 ID の決定 施設番号入力ウインド が表示されます。
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ZSP2データシート入力マニュアル 日本川崎病学会 冠動脈内径標準値作成小委員会 研究代表者：東京都立小児総合医療センター 三浦大 CRF作成サポート：株式会社アイメプロ（http://imepro.jp)
ZSP2データシート入力マニュアル データの入力 １）［新規入力］をクリックして下さい。 まずはじめに［新規登録］をクリック。 いきなり入力すると新規症例入力ができません。
ZSP2データシート入力マニュアル 2）患者IDの決定 施設番号入力ウインドが表示されます。 各施設に割り振られた施設番号（00～99）を入力して下さい。 ②クリック 施設番号が不明の際は、事務局までお問い合わせ下さい。 ①施設番号を入力
ZSP2データシート入力マニュアル • 施設番号（00～99）を入力すると、患者IDが自動で付与されます。 • 患者ID(施設番号－患者番号)が決定します。 施設毎で、登録順に自動で付与されます。
ZSP2データシート入力マニュアル • 3）施設で管理する情報（診療録ID、氏名）を入力します。 • 診療録IDと氏名（カナでも漢字でも可）を入力。 提出ファイルでは、この個人情報は削除されます。 （提出ファイルの作成は、5.データ提出方法参照）
ZSP2データシート入力マニュアル • 4）基本情報（生年月日、性別、川崎病の発症について）を入力します。 生年月日（各施設の方針で生年月でも可）,性別を入力。 罹患回数（初発は1）、何回目かの罹患か（初発は空欄）を入力。
ZSP2データシート入力マニュアル • 5）身体計測値（体重、身長）を入力します。Zスコア算出に必要です。 体重と身長を入力。（小数点以下1桁まで） 発病90日以内で診断時に近い数値を入力。 計測していない場合、－99.9と入力。
ZSP2データシート入力マニュアル • 6）最終受診と生死を入力します。 最終受診年月日、生死、さらに死亡時は年月日 と心臓関連死かどうかを入力。 カーソルを合わせると、プルダウンが表示され ますので、選択して下さい。 （［心臓関連死か否か］も同様）
ZSP2データシート入力マニュアル • 7）急性期治療（発症90日以内）を入力します。 IGの方法 一括：投与期間2日以内 分割：投与期間3日以上 急性期（発症90日以内）の治療について、初回と追加の内容を入力。 薬剤名の入力について 各セルにカーソルを合わせると、記入例が表示 されます。（次ページで説明）
ZSP2データシート入力マニュアル これ以外の治療については セル内に適宜入力して下さい。 薬剤名の入力について ここでは、急性期、慢性期治療に使用した薬剤名（略名）の入力方法を説明します。 記入例：IG，IFX • アスピリン以外の抗血小板薬 （急性期、慢性期それぞれ入力） ・DP：ジピリダモール ・TC：チクロピジン ・CL：クロピドグレル 各セルにコメントで表示されます。 • 追加治療 • ・ＩＧ：免疫グロブリン ・PSL：プレドニゾロン ・ＭＰ：ステロイドパルス ・UTI：ウリナスタチン ・IFX：インフリキシマブ ・CYA：シクロスポリン ・PE：血漿交換 • その他の初回治療 • ・PSL：プレドニゾロン • ・ＭＰ：ステロイドパルス • ・UTI：ウリナスタチン • ・IFX：インフリキシマブ • ・CYA：シクロスポリン • ・PE：血漿交換
ZSP2データシート入力マニュアル • 8）慢性期治療（発病91日以降）を入力します。 慢性期（発病91日以降）の治療内容を入力。薬剤の略号はボックスを参照。 • ワーファリンのコントロール目標値について • プルダウンより選択して下さい。 • TT値を目標にしていた場合は、数値のみ入力して下さい。自動で%がつきます。
ZSP2データシート入力マニュアル • 9）心エコーを入力します。 • （発症90日以内の冠動脈最大内径を入力して下さい。） 各セルにカーソルを合わせると、説明が表示されます。 • CALの有無にかかわらず、発症90日以内の最大内径を入力。 • （小数点以下1桁まで） • 各枝の計測時期は異なってもよい。 • 計測していない場合、－99.9と入力。 • 各枝のCALの有無を判定する。わからない場合は不明を選択。
ZSP2データシート入力マニュアル 冠動脈瘤の形態の定義 （計画書3.5参照） • 冠動脈病変は拡大と瘤に区別する。 • 拡大とは・・・5歳未満は4㎜未満、5歳以上は周辺の正常部位の1.5倍 • 瘤状の形態を呈さないもの • 瘤の形態分類（CAG、造影CT、MRIのいずれかで評価） ①球状：流の最大横径（a）が縦径（b）以上・・・ a≧b ②球・紡錘状：①と③の中間型・・・a＜b＜2a ③紡錘状：縦径（b）が最大横径（a）の2倍以上・・・2a≦b ④管状：③の一種で横径の変化がほとんどないもの。 ソーセージ状とも呼ばれる。
ZSP2データシート入力マニュアル • 10）初回心臓カテーテル検査を入力します。 • （複数回行っていても、初回心カテの結果を入力して下さい。） • #a,#b,#c：瘤が一つずつある • #a-#b-#c ：1つの瘤が複数のセグメントにまたがる #a,#a’ ,#a’’：同じセグメントに複数ある セグメント入力は、半角で統一して下さい。 • CALの有無にかかわらず、冠動脈最大内径を入力。 （小数点以下1桁まで） • 計測していない場合、－99.9と入力。
ZSP2データシート入力マニュアル • 初回心カテ入力例① 横径(a)は8.9㎜。縦径(b)がaの2倍以上の場合は（2a≦b）、紡錘状。 ゼグメントを入力。 a b 各セルにカーソルを合わせると、説明が表示されます。
ZSP2データシート入力マニュアル • 初回心カテ入力例② 横径(a)は9.3㎜。縦径(b)がaより大きく、2倍よりは小さい場合は（a＜b＜2a）、球・紡錘状。 ゼグメントを入力。 a b
ZSP2データシート入力マニュアル • 初回心カテ入力例③ 分岐部にあるが、最も範囲の広いLADの欄に記入。横径（a）は5.1 ㎜。縦径（b）がaより大きく、2倍より小さいので（a ＜b＜2a）、球・紡錘状。 ゼグメントを入力。 b a
ZSP2データシート入力マニュアル • 初回心カテ入力例④ 最も大きい②の瘤について入力。横径（a）は6.7 ㎜、 縦径（b）がaの2倍以上なので（2a ≦ b）、紡錘状。（①は球・紡錘状、③は球状。） 計3個の瘤を認める。 ①は#1。 ③は#4にある。 ②は#1から#2にまたがり、#1の2番目の瘤なので、［’］（半角ダッシュ）をつけ#1’-（半角ハイフン）#2とする。 ① b ② ③ a
ZSP2データシート入力マニュアル • 11）冠動脈の経過を入力する。 • 【RCAの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、CABGの有無と、有れば年月日を入力。 血栓溶解療法、PCI、CABGを複数回行っている場合は、それぞれ初回の年月日を入力して下さい。
ZSP2データシート入力マニュアル • 【LMTの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、CABGの有無と、有れば年月日を入力。 退縮確認年月日は、経過観察の検査実施日を入力して下さい。心エコー、心カテ、CT、MRIのいずれかです。
ZSP2データシート入力マニュアル • 【LADの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、CABGの有無と、有れば年月日を入力。
ZSP2データシート入力マニュアル • 【LCXの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、CABGの有無と、有れば年月日を入力。
ZSP2データシート入力マニュアル • 12）狭心症、心筋梗塞の有無 • （複数回起こした場合は、それぞれ初回イベントについて入力して下さい。） 狭心症、心筋梗塞の有無、発症年月日を入力。 経過等をコメント記載欄です。他のデータ同様、内容が保存されます。
ZSP2データシート入力マニュアル • ２．データの保存とPatient listの作成 • 入力が終了したら［症例データ保存］をクリックして下さい。 ②クリック 保存しない場合は、［保存せず終了］をクリック ①［症例データ保存］をクリック データ格納先は、ファイル内の［F_PATIENTLIST］シートです。 患者ID順（登録順）にデータが蓄積していきます。
ZSP2データシート入力マニュアル • ３．症例検索、前後の症例表示 • 検索の有無、方法により動きが異なります。 • 検索未実施、患者ID検索 • 保存されている症例順で、表示されている症例から前後の症例を表示します。 • 氏名検索、ならびに生年月日検索 • 検索結果が複数症例あれば、その中で前後の症例を表示します。 患者ID、氏名または生年月日による検索が可能。（ただし、完全一致となります。）
ZSP2データシート入力マニュアル • ４．データのチェック ①クリック ②チェック結果が、ファイル内の［クエリフォーム］シートに作成されます。 チェック結果は、データチェックを実施する毎に書き換えられますので、必要に応じで印刷またはシートのコピーを行って下さい。
ZSP2データシート入力マニュアル • 5．データの修正 データチェック結果 ［初回心カテ］最大経、CALの有無と形態が未入力です。 ［心カテ施行年月日］ 2001/10/01 が、［RCA血栓形成発見日］2001/07/03より後の日付です。（［RCA血栓溶解療法施行年月日］も同様） ①データ入力 誤）2000→正）2010 ①データ修正 ②［症例データ保存］をクリック 保存しない場合は、［保存せず終了］をクリック ③必要に応じて、クリック
ZSP2データシート入力マニュアル • ６．データ提出方法 データ入力が終了したら、 同ファイルの［操作方法］シートの下部にある［提出ファイル作成］をクリック ①クリック ②[F_PATIENTLIST]が別に作成されます。 データ提出時には、診療録ID、患者氏名を除いたフォームで送付していただきます。 ③名前をつけて保存し、データセンターへ送付して下さい。
ZSP2データシート入力マニュアル • ７．その他 • 1）データ削除の方法 • 症例データの削除機能はついておりません。 • 同一症例の重複入力等の理由で削除する場合は、患者IDを残して、その他のデータはブランクにして下さい。 • 2）注意点 • 入力画面の中で、保存という言葉を使っていますが、あくまで別シートへの格納だけですので、処理またはExcelを終了するときは、必ずファイルを保存して下さい。 • また、定期的に別の名前でバックアップを取ることをお勧めいたします。
