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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC - PowerPoint PPT Presentation


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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC. Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrôle de qualité.

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Presentation Transcript
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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

Atelier 1A

Abderrahim TAZI

Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc

Responsable Contrôle de qualité.

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Une commission des laboratoires regroupant des biologistes représentant les secteurs privé, public et militaire a élaboré un guide de bonnes pratiques de biologie médicale.
  • Ce guide énonce une liste de recommandations permettant la rationalisation et la standardisation du fonctionnement des laboratoires d’analyses médicales du Maroc afin de satisfaire à l’exigence de qualité. Ces recommandations concernent :
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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

  • La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…)
  • Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures opératoires depuis le prélèvement jusqu’à la transmission des résultats.
  • L’instauration d’un système d’assurance de qualité.
  • La sécurité et l’hygiène au laboratoire.
  • Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions d’autorisations - nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses - transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination des déchets).
  • En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce guide après une période d’essai d’une année.
projert de guide des bonnes pratiques de laboratoire

PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE

A- STRUCTURATION DU

LABORATOIRE

B- FONCTIONNEMENT

C- ASSURANCE DE QUALITE

D- SECURITE ET HYGIENE

structuration du laboratoire
STRUCTURATION DU LABORATOIRE

1- LOCAUX

2- INSTRUMENTATION

3- CONSOMMABLES

4- REACTIFS

5- PERSONNEL

fonctionnement du laboratoire
FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
  • PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION – CONSERVATION
  • PROCEDURES OPERATOIRES
  • COMPTE-RENDU D’ANALYSES
  • TRANSMISSION DES RESULTATS
  • TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES
  • MAINTENANCE
assurance de qualite
ASSURANCEDE QUALITE
  • SENSIBILSATION DU PERSONNEL
  • PROCEDURES OPERATOIRES
  • CONTRÔLE

a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I

b- EVALUATION EXTERNE : E E Q

textes juridiques
TEXTES JURIDIQUES
  • CONDITIONS DE TITRES
  • NOMENCLATURE
  • ENREGISTREMENT DES REACTIFS
  • NORMES TECHNIQUES D’INSTALLATIONS
  • TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
  • CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE
  • INSPECTION DES LABORATOIRES
periode d evaluation
PERIODE D’EVALUATION
  • DIFFUSION DU PROJET
  • REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)
  • AMENDEMENTS – APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES DE LA BIOLOGIE – ADOPTION
  • PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES
  • PUBLICATION DU GUIDE
biologie prospective cpb maroc programmes
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE

INTRA- ET INTER-LABORATOIRES

I.1. BIOCHIMIE

I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES

I.3. HEMOSTASE

I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES

I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE

II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE

INTER-LABORATOIRES

II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE

II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE

II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE

II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE

II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

biologie prospective cpb maroc programmes11
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE

II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE

II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE

II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE

III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES

III.1. BIOCHIMIE FORMATION

III.2. ELECTROPHORESE FORMATION

III.3. HEMOSTASE FORMATION

III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION

III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION

III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION

III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION

III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION

biologie prospective cpb maroc programmes12
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

DEVELOPPEMENTS FUTURS :

  • PLAQUETTES
  • D-DIMERE
  • TROPONINE
  • BIOLOGIE MOLECUL

SPECIFICITE POURLES ADHERANTS MAROCAINS :

  • EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES
biologie prospective
BIOLOGIE PROSPECTIVE
  • ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901
  • COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS

BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993

  •   PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org
  •   DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE :
  • LABORATOIRES FRANÇAIS
  • LABORATOIRES MAROCAINS
  • LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie
  • DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE
  •  RESEAU D’EXPERTS :
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Dr. Y.Badonnel

Dr. A. Bourguignat

Pr. J.P.Chapelle

Dr. A. Clavert

Dr. C.Droullé

Pr. G.Férard

Pr. C.Finance

Pr.B. Fortier

Pr.M.M. Galteau

Pr. P.Gillery

Dr. J.Henny

Dr. X.Herbeuval

Pr. T. Lecompte

Pr. A. Le Faou

Dr. J.F. Lesesve

Dr. J.M.Lessinger

Mr. J.C.Manceaux

Dr. M.L.North

Pr. G.Siest

Dr. M.Weber

BIOLOGIE PROSPECTIVE

Assurance Qualité

30, Rue Lionnois - B.P. 292

54005 NANCY Cédex - France

Tél : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71

e-mail : qualité@biologie-prospective.org

Site Internet : www.biologie-prospective.org

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En collaboration avec le

CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC

Vous êtes intéressés par une adhésion ?

Vous souhaitez avoir le plus amples informations sur les programmes

d’assurance qualité ?

 N’hésitez pas à contacter :

Docteur Abderrahim TAZI

Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc

Siège : Maison du Pharmacien

Hay Riad - Secteur 10 N°6

B.P. : 1374 - RABAT R P

RABAT

Tél : 71.00.62

LABORATOIRES D’APPLICATIONS SCIENTIFIQUES

11-13 Rue Murdoch

CASABLANCA

Tél : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37

Fax : 27.35.61