Оценка технологий здравоохранения: как соотнести потребности пациентов и возможности государства

1. Оценка технологий здравоохранения: как соотнести потребности пациентов и возможности государства Ягудина Роза Исмаиловна Зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова профессор

2. Динамика стоимости инноваций (цена за упаковку) Контроль над РА 1500 Энбрел $1426,00 Этанерцепт Контроль над НХЛ $ $1318,45 Мабтера Ритуксимаб Контроль над анемией 1100 Контроль над инфекционными Бактериальными заболеваниями 400 $383,25 Эпоген Эпоэтин альфа Контроль над язвой желудка $ $93,50 Зантак Ранитидин $20,00 Пенициллин 0 1983 1943 1993 1997 1998 Время http://www.drugs.com/availability/generic-zantac-150.html http://www.drugs.com/availability/generic-zocor.html http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/04/briefing/4037b2_04_fda-aranesp-procrit.htm http://en.wikipedia.org/wiki/Rituximab http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/01/briefing/3779b2_02_immunex.pdf http://acswebcontent.acs.org/landmarks/landmarks/penicillin/war.html

3. Современные инновационные разработки делают невозможные вещи обыденными Искусственно выращенное человеческое ухо Сколько нам необходимо дополнительно заплатить за эти преимущества ?

4. Как важно в жизни, помня о желаниях, возможностей своих не забыватьЭ. Асадов

5. Финансирование здравоохранения не достаточно ни в одной стране мира«Эта отрасль способна поглотить любые ресурсы без адекватных результатов»Н. Мелянченко. Реформа здравоохранения России. Иллюзии и реальность 60-е гг.:«Здравоохранение будет стоить нации столько, сколько оно заслуживает. Мы будем платить!» 80-е гг.: Политика сдерживания затрат на здравоохранение: достижение более значительного прироста показателей здоровья населения на единицу затрачиваемых ресурсов Н.в.: ??? Социальные и этические аспекты

6. систематический мультидисциплинарный научный анализ клинической и экономической эффективности, безопасности, этических и социальных аспектов применения новых и традиционных технологий, оказывающий влияние на разработку эффективной политики здравоохранения ОТЗ • междисциплинарная область политического анализа, изучающая медицинские, социальные, этические и экономические последствия разработки, распространения и использования медицинских технологий (INAHTA, 2002) (Хабриев Р.У. и соавторы, 2013г.)

7. Однако ОТЗ учитывает и другие аспекты использования технологииОбласти оценки в базовой модели ОТЗ Текущее использование технологии Описание и технические характеристики Безопасность Клиническая эффективность Стоимость и экономическая оценка Этический анализ Организационные аспекты Социальные аспекты Правовые аспекты

8. Основные методологические направления ОТЗ Выбор технологии ELSI Клинико-экономический анализ Систематический анализ доказательств эффективности и безопасности отчет

9. Ключевой вопрос: расходы системы здравоохранения А что остается в тени? ? ОСТАЛЬНЫЕ РАСХОДЫ – ОНИ НИКУДА НЕ ДЕЛИСЬ КУРСОВАЯ СТОИМОСТЬ ЛС Что освещено ?

10. Потребление ЛС в офтальмологии • Потребление препаратов для лечения офтальмологических заболеваний в 2009 году составило в денежном выражении (оптовые цены) 229 454 093 руб. и 93 401 793 уп. в натуральном выражении, что в пересчете на одного пациента (из 15 млн.) составило ВСЕГО около 15 руб. или 6 уп. в натуральном выражении (или 0,66 уп на одногожителя) Непрямые затраты потери зрения одним пациентом http://www.minzdravsoc.ru/health/med-service/98 По данным ЦМИ «Фармэксперт»

12. Фармакоэкономика и ОТЗ • ОТЗ отвечает на вопрос: Есть ли у нас потребность в данной ТЗ и приемлема ли ТЗ? • Фармакоэкономика отвечает на вопрос: Сколько это стоит и сможем ли мы это себе позволить?

13. ELSIв ОТЗ • Ethical - этические • Legal - правовые • Social - социальные • Implications – последствия применения ТЗ

14. Модернизация программы 7 ВЗН Возможность расширения перечня льготных препаратов в рамках утвержденных нозологий Возможность включения в программу дополнительных нозологий

15. V. Лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (хронический миелоидный лейкоз, макроглобулинемияВальденстрема, множественная миелома, фолликулярная (нодулярная) неходжкинскаялимфома, мелкоклеточная (диффузная) неходжкинскаялимфома, мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинскаялимфома, крупноклеточная (диффузная) неходжкинскаялимфома, иммунобластная (диффузная) неходжкинскаялимфома, другие типы диффузных неходжкинскихлимфом, диффузная неходжкинскаялимфоманеуточненная, другие и неуточненные типы неходжкинскойлимфомы, хронический лимфоцитарный лейкоз) Примеры на основе опыта Ягудина РИ и др., 2011

16. Есть ли на данный момент у государства стимул для повышения финансирования системы лекарственного обеспечения?

17. Результаты реализации программы ДЛО

18. Главная цель – динамика показателей здоровья в популяции Инвестирование в здравоохранение Повышение показателей здоровья и качества жизни пациентов • Необходимы верные организационные решения • Утверждение перечней ЛС при ЛЛО • Определение объемов финансирования • Централизация/децентрализация лекарственного обеспечения • Логистика • Пути обеспечения пациентов • Наиболее рациональный механизм регулирования цен Заболеваемость Смертность от исследуемых нозологий Доля вызовов бригад СМП Смертность Медианы выживаемости пациентов Средняя длительность жизни Эпидемиологические показатели в популяции Госпитализации Ежегодная частота госпитализаций Длительность пребывания в госпитале Частота осложнений Осложнения, требующие отмены терапии Осложнения, требующие госпитализации С учетом тяжести

19. Прогнозы Министерства здравоохранения РФ по изменению целевых показателей реализации Стратегии Ожидаемая продолжительность жизни при рождении Снижение частоты госпитализации Разумов С.В., директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

20. Проведение фармакоэкономического анализа для ответа на вопрос: а хорошее ли это вложение денег?

21. Проведение фармакоэкономического анализа для ответа на вопрос: а как стоимость одного QALY соотносится с ЛС в лечении других нозологий?

22. Проведение фармакоэкономического анализа для ответа на вопрос: а может ли наша страна исходя из своего экономического развития использовать данную технологию здравоохранения по данной цене?

23. Проведение фармакоэкономического анализа для ответа на вопрос: введение новой технологии здравоохранения сэкономит деньги, не изменит бюджет или каких дополнительных затрат потребует?

24. Формирование перечней лекарственных средств, включение новых, замещение или исключение старых, генериковая замена

25. Проведение оценки технологий здравоохранения для ответа на вопрос: рекомендуется ли эта технология здравоохранения к внедрению в стране на основе всех перечисленных выше критериев фармакоэкономической оценки, а также на основе социальных,административных, культурных, и др. аспектах

27. ОТЗ - мост между «доказательством и политическим решением» ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ Исследователи Политики

28. Внедрение ОТЗ на разных уровнях здравоохранения • Федеральный – при формировании перечней ЖНВЛП, ОНЛС, «7 нозологий» • Региональный – при принятии региональных программ здравоохранения (дает возможность учета культурных традиций региона, что особенно важно с этической позиции в национальных республиках) • Уровень ЛПУ (учет профиля ЛПУ, основных характеристик пациентов: взрослые/дети; кардиологический/онкологический/нефрологический профиль и т.п.)

29. Внедрение ОТЗ на федеральном уровне ЖНВЛП «7Н» ОНЛС

30. Россия – весь мир 1 USD = 29,4 руб. Госкомстат. www.gks.ru Международный валютный фонд

31. Вызовы • Ответы • Стоимость достижения эффекта • Затраты - эффективность • Выдержит ли бюджет? • Анализ влияния на бюджет • Неоднородность регионов • Фармакоэкономическая модель • Аналитическая модель принятия решений • Что делать? • Да или нет? • Оценка технологий здравоохранения

32. Благодарю за внимание! Ягудина Роза Исмаиловна yagudina@inbox.ru