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华测 瑞欧 REACH24H Consulting Group

Value In Compliance. 华测 瑞欧 REACH24H Consulting Group. Your Global Chemical Regulatory Compliance Partner!. サービスの紹介と ケー ススタディ. Hannah Zhuang. Service Introduction. Case Studies. サービス紹介. 中国新規化学物質申告. 危険化学品登録. SDS ＆ ラベルの作成. サービス紹介. 中国 新規 化学 物質申告. 危険化学品登録. SDS ＆ ラベルの 作成.

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Presentation Transcript

  1. Value In Compliance 华测瑞欧 REACH24H Consulting Group Your Global Chemical Regulatory Compliance Partner! サービスの紹介とケーススタディ Hannah Zhuang WWW.REACH24H.COM Service Introduction Case Studies

  2. サービス紹介 中国新規化学物質申告 危険化学品登録 SDS＆ラベルの作成 WWW.REACH24H.COM

  3. サービス紹介 中国新規化学物質申告 危険化学品登録 SDS＆ラベルの作成 WWW.REACH24H.COM

  4. 新規化学物質申告サービス • 法規コンサルティング及び国内代理人サービス • 中国新規・既存化学物質（IECSC）の調査申告資料の審査 • 申告方案の制定 • データ評価とデータ不備分析、 • データ免除分析（非試験手段） • 物理化学、毒理、生態毒理学実験室に連絡，試験方案の制定及び試験の手配 • 申告材料の作成及び提出 • リスク評価報告の作成 • 申告進捗のトラック及び通知 • 管理部門とコミュニケーション • 申告後のメンテナンスサービス WWW.REACH24H.COM

  5. 申告プロセス WWW.REACH24H.COM

  6. 申告プロセス 科学研究届出申告 通常申告 簡易申告 データギャップ分析 特殊状況 基本状況 データギャップ分析 リスク評価報告の作成 実験 実験 申告資料の準備 WWW.REACH24H.COM

  7. 申告プロセス 年度報告 WWW.REACH24H.COM

  8. ケーススタデｨ ケーススタディ REACH24Hの優位性 困難？ WWW.REACH24H.COM

  9. ケーススタデｨ 課題 国際企業Y EU < 10t/a 新規物質Aの 研究開発 中国 <100t/a Identification spectrum と物理データ 既存データ WWW.REACH24H.COM

  10. ケーススタデｨ 対応戦略① 中国新規化学物質管理条例の下で中国で行わなければならない実験以外に、OECDメンバー国のGLP実験室で 全ての試験を行う 対応戦略② EU REACHの下でOECDメンバー国のGLP実験室で行わなければならない実験以外に、 中国のGLP実験室で全ての試験を行う WWW.REACH24H.COM

  11. ケーススタデｨ 戦略の比較 お客様の長期的な市場計画により選択する。 WWW.REACH24H.COM

  12. サービスの紹介 中国新規化学物質申告 危険化学品登記 SDS＆ラベルの作成 WWW.REACH24H.COM

  13. 危険化学品登記サービス • 法規コンサルティング及び代理登記サービス • 製品がリストに収録されているかの検索 • 製品情報の審査 • 登記方法の制定 • 資格がある物理化学実験室に連絡し、試験を手配 • 登記資料の作成及び提出 • 申告進捗のトラック及び通知 • 登記オフィス及び関連部門のコミュニケーション • 登記証取得後のメンテナンスサービス WWW.REACH24H.COM

  14. プロセス WWW.REACH24H.COM

  15. 案例分析 REACH24Hの優位性 困難？ WWW.REACH24H.COM

  16. ケーススタディ 課題 化学品商社Z 日本の数社から 製品を輸入 数百種類の危険品を販売 35号令の下で 登記必要なし 53号令の下で 登記必要あり WWW.REACH24H.COM

  17. ケーススタディ 対応戦略 • 専門チームが全面的に製品情報を審査する • データギャップの評価，評価報告の整合化 • 国家標準及び登記オフィスの要求により、 • あらためて中国語のSDSを作成する • 登記オフィスと積極的にコミュニケーションし, • 複雑な鑑定を避ける方法を探る • オーソリティデータベースを調査し、 • 　すべてのデータが信頼できるソースを確保する • 登記の代理及び登記オフィスとコミュニケーション，登記を円滑に完成する WWW.REACH24H.COM

  18. サービスの紹介 中国新規化学物質申告 危険化学品登録 SDS＆ラベルの作成 WWW.REACH24H.COM

  19. ＳＤＳ及びラベルの作成 • 中国 • （最新基準，各地の登記オフィスの要求により修正） • 台湾 • シンガポール • マレーシア • タイ • オーストラリア • アメリカ • EU（26言語） • 南アフリカ，等 WWW.REACH24H.COM

  20. ソフトと人工制作の比較 WWW.REACH24H.COM

  21. ケーススタデｨ 課題 化学品中間加工商社R 百種類の原料 世界各地から 原料を購入 アメリカから中国工場へ 輸出、生産 アメリカOSHAは現状強制的な実施でない 中国では中国語SDSを強制的に要求される WWW.REACH24H.COM

  22. ケーススタデｨ 対応戦略 • お客様サイドで可能な限りサプライヤーから物質情報を獲得する– 分類結果の正確性を保証； • 必要なフォームの説明と命名規律–SDSのカスタマイズと管理のしやすさを保証； • 各製品は中国基準により中国語と英語のSDSを作成する。中国法規に従う、一方アメリカの方で読むと管理しやすい； • 製品は要望に応じて分割で発送する。一週間で10個の製品（20件SDS）の完成を保証； WWW.REACH24H.COM

  23. 华测瑞欧 REACH24H Consulting Group Value In Compliance WWW.REACH24H.COM

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