ENCUENTRO PARA EL FORTALECIMIENTO DE LA

1. ENCUENTRO PARA EL FORTALECIMIENTO DE LA PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS DESTINADA A LA ATENCION PRIMARIA DE SALUD Buenos Aires, 31 de Octubre de 2008

2. PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOSVISION(R. M 286/08) • Salud es un derecho. • Medicamento como Bien Social. • Estado garante de: • Accesibilidad al medicamento. • Cumplimiento de Programas obligatorios por Ley • Estado debe usar racionalmente sus recursos y aprovechar capacidades instaladas y recursos humanos

3. OBJETIVOS GENERALES • Coordinar, Planificar: • Producción según: Demanda, Normas regulatorias (ANMAT), Uso adecuado de los Recursos y al menor costo. • Incorporación de Tecnologías. • Facilitar • Disponibilidad de herramientas de gestión en el sector, que garanticen la sustentabilidad técnica y económica de los emprendimientos. • Crecimiento y evolución de las plantas en el mediano y largo plazo.

4. OBJETIVOS ESPECIFICOS • ESTABLECER LA DEMANDA PUBLICA DE MEDICAMENTOS: Programas, Ámbitos, Mecanismos. • RELEVAR EL ESTADO DE SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN PUBLICA: • ¨Mirada Integral ¨ • Regionalización e Integración • COORDINAR ACCIONES: • Intrasectorial: ANMAT: Marco regulatorio, Aranceles, Capacitación. • Extrasectorial: Ciencia y Tecnología., Defensa., Cancillería.

5. OBJETIVOS ESPECIFICOS 4-CONTRIBUIR A DEFINIR LINEAS/ACCIONES PRODUCTIVAS PRIORITARIAS Y ESTRATEGICAS,: • MBE de Remediar . • Programas especiales: antiretrovirales, hormonas. • Necesidades locales: enfermedades olvidadas reemergentes (tuberculosis), ¨Huérfanas ¨ (Mal de Chagas), Biofármacos locales, Vacunas • Innovación: productos, procesos • Modernización: mejora de GMP y eficacia productiva. 5- ESTABLECER VINCULOS INTERNACIONALES • Transferencia de tecnología: biotecnología, biológicos, vacunas, farmoquímica. • Integración Regional para atender problemas en común: TBC, Chagas, antiretrovirales, biológicos de alto costo

6. PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOSACCIONES INMEDIATAS • Relevamiento de laDemanda (Nacional) • Relevamiento de los Laboratorios: Capacidades actuales y Necesidades. • Fuerte interacción con ANMAT

7. Programas del Msal demandantes de Medicamentos • Remediar: MBE. • Maternidad e Infancia: MBE y especiales. • Salud Sexual y Reproductiva: anticonceptivos Hormonales. • SIDA y ETS: antiretrovirales. • Tuberculosis: antituberculostáticos y antibióticos. • Inmunizaciones: vacunas, inmunoglobulinas y sueros. • Oncológicos. • Salud Ocular.

8. MBE y PPM : ESCENARIO ACTUAL POLITICA • Acciones nacionales y regionales positivas. • Replanteo de Paradigmas (..antes sólo innovación…para qué MBE ?) MERCADO • 2001: …..oportunidad para privados….presencia del sector público • Hoy: sector privado con otro destino Dinámica de precios fluctuantes Situaciones difíciles de predecir Nueva crisis ?? CAPACIDADES • Experiencia y conocimientos • Tecnología disponible. • Registros ANMAT (Planta y Productos) • Distribución geográfica • Recursos Humanos • Sector Científico-Tecnológico capacitado

9. MBE-Remediar y PPM • Situación de mercado distinta a 2001: poca oferta/precios/lab. Pequeños y medianos. • Aprobación ANMAT. • Medicamentos Básicos Esenciales. • Dinámica particular. • Vademecun actual: alrededor de 50 productos

10. 1-PPM / RemediarRespuesta: Plantas y Productos aprobados por ANMAT Hoy • Laformed (Formosa) *. • LIF (Santa Fé) *. • LEM (Rosario) *. • Puntanos (San Luis) *. • Fuerzas Armadas *. • LEMIS (Misiones) • Hemoderivados Potencialidades • Prozome • Laboratorio Central pcia.Bs.As • Otros • *con productos aprobados del Vademecun Remediar

11. PPM/REMEDIARResultados REMEDIAR • Cobertura de faltantes y de rubros no cotizados. • Provisión a través de convenios directos. • Precios: aprox. 40% inferior al promedio con el consiguiente ahorro en el gasto. • Reducción del gasto en medicamentos en el Programa Remediar. LABORATORIOS • Atención a cada formato jurídico institucional. • Distribución regional • Mejora en la eficiencia productiva global a partir de mayor escala de producción. • Flujo de recursos económicos genuinos , para el crecimiento y sostenimiento de los Lab. MINISTERIO • Proyecto interactivo: Remediar, PPM y la Subsecretaría de Coordinación; autoridades de ANMAT-INAME

12. PPM y REMEDIAR-MBE: METAS FUTURAS Período: 2008-2011 • Pregunta: adónde queremos estar en cuatro años?? (líneas de productos, cantidades, porcentaje del gasto). • Objetivo de Máxima: amplia cobertura de Remediar (reducción importante del gasto y fortaleza estructural)) Accciones • 1-Registro en ANMAT: • Laboratorios: amplia cobertura de la demanda pública (Remediar es ¨apenas menor¨al 1% del mercado total (VOLUMEN) • Productos: destinados a cubrir la mayoría de los MBE (ESPECIFICIDAD) • Desarrollo: faltantes crónicos (ej: vitaminas, tratamiento de anemias). Interacción con el sector científico. • 2-Distribución: tipo y cuotas de productos según registros y capacidades.(generar especialización r y evitar la superposición). • 3-Regionalización: (red primaria) • 4-Financiamiento: para GMP, GLP, etc.. Objetivo Central: instalar una política de producción pública sostenible en el tiempo. Generar una red consolidada en condiciones de responder rápidamente.

13. Estrategia Común:Interacción PPM y Programas/Demanda específica • Principios Activos • Cantidades • Costos • Mecanismo de compra. • Monto. • Vínculo entre partes REGULACIONES Cantidades (cuánto produce). Diversificación (qué produce ?) Respuesta (en qué tiempo ?) • Fuente. • Modalidad • Destino FINANCIAMIENTO

14. PPMMETAS GENERALES PARA 2011 1-MEDICAMENTOS BASICOS ESCENCIALES-REMEDIAR 2-TUBERCULOSIS • Planta y productos aprobados y registrados en ANMAT. • Cobertura: total a nivel nación y con capacidad regional. 3-SALUD REPRODUCTIVA • Planta y productos aprobados por ANMAT. • Cobertura: Programa nacional y con capacidades de mayor cobertura. 4-VACUNAS • Registro de Planta y producto/s • Productos: componentes tetánico, diftérico y pertussis, BCG, Antirrábica canina y sueros antiarácnidos, antiofídicos y antibotulínicos. • Cobertura: programas nacionales. 5-OTROS • Vínculo Internacionales: Cuba y Brasil. • Productos: antiretrovirales; Drogas para Chagas, Tuberculosis, Huérfanos • Innovación ?? (Líneas de Ciencia y Técnica) • Regulaciones: Marco normativo (huérfanos, vacunas, sueros heterólogos)