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G.R.A.S. Groupe de Recherche et d’Action pour la Santé. ASBL regroupe médecins et pharmaciens soucieux de promouvoir le bon usage des médicaments qui pratiquent, entre autres, la publivigilance
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Groupe de Recherche et d’Action pour la Santé ASBL regroupe médecins et pharmacienssoucieux de promouvoir le bon usage des médicamentsqui pratiquent, entre autres, la publivigilance le GRAS vit des cotisations de ses membres, est insensible à toute pression, sauf à celle de la raison et du bon sens critique
LA PUBLIVIGILANCE* • Relever les dérapages de la publicité pharmaceutique et tenter de modérer leurs conséquences • Relever les références scientifiques de ces messages publicitaires • Interpeller les firmes aux messages contestés, pharma.be et les instances qui nous gouvernent en cas d’abus persistant = ACTIONS
SPECIFICITES DU GRAS Rapporter les dégâts et excès constatés sur le terrain dans l’utilisation et la promotion des médicaments Promouvoir la lecture critique et la médecine basée sur les niveaux de preuves (EBM) Privilégier les actions sur les produits représentant un enjeu important soit économique, soit pharmaceutique, ou les produits exemplaires d’une problématique
LES DERAPAGES DE LA PUBLICITE 1. Elargissement indu des indications Cervarix (4/2008) incitation à la vaccination quel que soit l’âge 2. Minimisation des effets indésirables Rimonabant (06/2006) .. et publicité médiatique pour un médicament soumis à prescription Télithromycine … échantillons pour « cibler le pneumocoque » ; hépatotoxicité e.a. 3. Manipulation des prix Fosavance – Fosamax (07/2008) un tour de passepasse de MSD pour maintenir un prix élevé de remboursement
LES CONSEQUENCES Des prescriptions non fondées Atteinte à la bonne foi du prescripteur Effets sur la santé du malade Effets sur le portefeuille de la Sécurité Sociale
PROPOSITIONS DU GRAS 1. Formation médicale plus indépendante • pendant la formation en MG • formation continue avec label de qualité
PROPOSITIONS DU GRAS 2. Formation médicale • à la lecture critique • à l’Evidence-Based Medicine
PROPOSITIONS DU GRAS 2. Une législation en matière d’expérimentation clinique recommandations d’Helsinki à intégrer • rôle renforcé des comités d’éthique • Contrôle de qualité de leur travail • Assistance pour le patient dans la décision de participer • Obligation de publication des résultats
PROPOSITIONS DU GRAS 3. Le respect des droits des patients lors des expérimentations cliniques
PROPOSITIONS DU GRAS • 4. Davantage d’indépendance et de transparence dans les décisions en matière de santé • dans les procédures d’enregistrement • dans la fixation des prix des médicaments • dans les décisions de remboursement des médicaments
PROPOSITIONS DU GRAS 5.Une information impartiale, complète et comparative sur chaque médicament
PROPOSITIONS DU GRAS 6. Une définition plus précise et un meilleur contrôle de la publicité pour les médicaments
PROPOSITIONS DU GRAS 7. La promotion de la pharmacovigilance et de la vigilance pour les dispositifs médicaux
PROPOSITIONS DU GRAS 8. Une promotion et une prescription des médicaments sous leur dénomination commune internationale
PROPOSITIONS DU GRAS 9. Une recherche thérapeutique orientée patient et non patente
PROPOSITIONS DU GRAS 10. l’obligation de maintien sur le marché de médicaments « essentiels »
PROPOSITIONS DU GRAS 11. La prévention des erreurs dans l’utilisation des médicaments
PROPOSITIONS DU GRAS 12. La dénonciation du façonnage de maladie (disease mongering)
PROPOSITIONS DU GRAS 13. Un statut pour les associations de patients
PROPOSITIONS DU GRAS 14. Une information des patients pertinente
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