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Metodología de la Investigación en la Ortopedia;. ¿ Por qué Necesitamos un Curso Como Este?. La Experiencia de un Cirujano. Drew A. Bednar , MD McMaster Orthopedics Cirujano Principal de Columna Vertebral, Hamilton Health Sciences. Residente Jefe 1986. Dr. Jo Miller, McGill;

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metodolog a de la investigaci n en la ortopedia

Metodología de la Investigación en la Ortopedia;

¿PorquéNecesitamos un Curso Como Este?

la experiencia de un cirujano
La Experiencia de un Cirujano

Drew A. Bednar, MD

McMaster Orthopedics

Cirujano Principal de Columna Vertebral, Hamilton Health Sciences

residente jefe 1986
ResidenteJefe 1986
  • Dr. Jo Miller, McGill;
    • Representante Zimmer – cemento, TKRs x 3
    • THR’s común x 20 años, TKR x 10 años
    • Una plaga de pérdidas/radiotransparencia
    • Histología; “Enfermedad del Cemento¨ rampante
    • Soluciones
      • Cemento Zimmer LVC
      • Prótesis sin cementar
la tendencia a presionar para uso del cemento
La Tendencia a presionar para uso del Cemento
  • Depuy; la venta sin cemento de los PCA’s en 1985, $4k/por unidad
  • Zimmer; presiona, presiona, presiona para competir
  • Refuerza el plástico con Fibra de Carbón
    • Negro
    • “Sexy”
    • Brilloso
desenlaces thr harris galant
Desenlaces - THR Harris-Galanté

55% de revisiones por dolor de cadera en SOLO 2 AÑOS; tensión de aro (“hoop stress”)

desenlaces tkr miller galant
Desenlaces – “TKR Miller-Galanté -

SinovitisnegraMasiva a los 6-12 meses

TODASrevisadas con prontitud.

aprobaci n food and drug adminstration fda del producto directrices de aprobaci n 1990
Aprobación Food and Drug Adminstration (FDA) del Producto Directrices de Aprobación ~ 1990

Reacción a la Talidomida

Tipo 1 (vieja) , 2 (vieja, nueva aplicacion), 3 (nueva)

Tipo de 3´s ; lab básica, animales, fase humana 1, 2(PRCT), 3 (pos-mercado)

Estudios Tipo 3; cifras de rutina 7 cifras $$$$

directrices de aprobaci n del producto de la fda
Directrices de Aprobación del Producto de la FDA

¿Es queregresa la Talidomida? .....???

tecnolog as espinales cura todo
Tecnologías Espinales “Cura–Todo”

Quimopapina/Retirar disco (“Discase”)

Nucleótímia

Discectomía Artroscópica

Infundir BMP (Proteina de Hueso Morfogénica ) 2002; $600M en el mercado

Minimamente Invasiva

Preservación del Movimiento

metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral sci
Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”)
  • NASCIS 1,2,3,4
  • NASCIS 2 desenlace positivo
    • NIH: pre-lanzamiento de la publicación
    • NEJM: 322:1405-1411, 1990
    • USA: estándar-de-práctica
    • AAOS OSAE , OITE: indagan /cuestionan!
metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral sci1
Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”)
  • La Evidencia en el apoyo;
    • Primaria NINGUNO
    • Pos-Hoc ~50c (+)motor ASIA brazo (I)
    • No hay comparaciones “significativas”
      • SEIS PERSONAS FALLECIERON DESANGRADOS!!!
      • Infecciones++++
      • Escape Dural
metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral sci2
Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”)
  • Análisis Canadiense:
    • Hurlbert JR
      • J Neurosurg (Spine 1) 2000; 93:1-7.
      • Can J Neurol Sci 2002; 29:236-9.
metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral sci3
Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”)

El asunto – Institutos Nacionales de Salud (NIH) Y LAS REVISTAS LES PERMITERON PUBLICAR ESO!

¿QUIEN nos está dirigiendo??

Es USTED el que tendrá que hacerlo, conozca y tenga un mejor desempeño!

la fusi n espinal es inadecuada
La Fusión Espinal es Inadecuada

3% de probabilidad/año de ASD (Degeneración del Segmento Adyacente)

Hillibrand, Spine 1999

Entonces ¿se preserva el movimiento....?

tecnolog as espinales mas recientes preservaci n del movimiento
TecnologíasEspinalesMasRecientes. Preservación del Movimiento

IDET

Artroplastia discal del Charité 2004

Artroplastia ProDiscal 2006

Espaciadores Inter-espinales (X-stop) 2006

Ligamentoplastia – Graaf, Dynesis

Y recuerde todos aquellas decompresiones MIS circa 2000.......

slide16
IDET

95% efectivas con originadores, sin comparación

45% efectiva en otros lugares, sin comparación

Liberado del mercado

artroplastia de disco charit
Artroplastia de Disco Charité

Autorizada x FDA 2004

$11K/unidad EE.UU.

50 cirujanos/capacitación fin de semana en Cincinnati

Estudios de la FDA fueron tan deficientes que la Blue Cross y el Medicare, han publicado sus refutaciones y su decisión de negarse a pagar

controles charit
ControlesCharité

Implantes Intraespinales de fusión BAK 1996

PRCT Multicéntrico

1000+ casos

SOLO REPORTARON 200 !!!!!

artroplastia prodisc
ArtroplastiaProDisc

Investigación del Departmento de Justicia de EE.UU. Incluye a TODO cirujano aleatoriamente en la nómina!

espaciadores inter espinosos x stop
Espaciadores Inter-espinosos X-Stop

FALLARON en el FDA

Solución: análisis pos-hoc

Venta de 50,000/anualmente

estudio de infusi n
Estudio de Infusión
  • Investigación Departamento de Justicia (DOJ) de EE.UU. incluye a TODOS los investigadores(as) en la nómina ....
    • New York Times
    • Toronto Globe & Mail
infusi n seguridad en el cuello
Infusión – Seguridad en el Cuello

Abortado el ensayo FDA – inflamación/conducto de aire

Spineline julio/agosto 2008 – BMP en el cuello, ¿cual es la dósis segura?

espina cirug a m mima invasiva mis
Espina Cirugía Mímima Invasiva (MIS)
  • NO aporta beneficio al paciente después de 10 años
  • Venta; cirugía ambulatoria
    • Microdiscectomía; DS x 20 años!
  • Herramienta de mercado para cirujanos
  • $800/caso a HGH
    • Discos DS x 15 años
    • $35K el año pasado por un set cirugía mínima invasiva (MIS)
su discectom a b sica
Su DiscectomíaBásica.....
  • JAAOS Octubre 2008, RCT’s en LDH 1983-2007
  • Cinco Estudios
  • 5/5 >33% cruzamiento a la cirugía
  • Cruzamiento Opuesto 0-40%
  • ...”no se pueden llegar a conclusiones válidas...”
    • Análisis Pos-hoc .......
as que si necesitamos un curso como este
ASÍ QUE...SI necesitamos un cursocomoeste!

CONOZCA como interpretar la literatura

SEA MEJOR que el NIH y los editores del Spine (índice las citas principales)

Acompañase de la PRECAUCIÓN en la interpretación de la nueva literatura, y en la introducción de nuevas tecnologías

NO repita los errores del pasado!