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Estructura del mercado de medicamentos ARV en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación. NEGOCIACION 2007. LECCIONES APRENDIDAS Capitalización política Compra centralizada Genéricos Bioequivalencia como obstáculo CIF
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Estructura del mercado de medicamentos ARV en los países de la Subregión Andina y recomendaciones deestrategias de negociación
NEGOCIACION 2007 LECCIONES APRENDIDAS • Capitalización política • Compra centralizada • Genéricos • Bioequivalencia como obstáculo • CIF • Registro como cuello de botella ; Unión de Nacionales • Carácter vinculante • Canasta de productos • Competidos • Exclusivos; oligopólicos • Protegidos • Pediatricos • Información y personal • Estimacion de necesidades • Enfasis en el gasto: Gestión clínica
EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES vs PRECIO PROMEDIO 1969 - 2006
Frente a una irracionalidad clínica: • Productos de bajo valor terapéutico (Rosiglitazona?). • Indicación inadecuada (Estatinas en prevención c.v. primaria). • Riesgos mayores de toxicidad/seguridad (Cardiotóxicos en pacientes con FA). • Inducción de resistencia (AMS en profilaxis de cirugía abdominal). • Inducción de consumo (enfermedades fabricadas)… Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS) Feb. 2007 http://www.oft.gov.uk/advice_and_resources/resource_base/market-studies/price-regulation
Recientemente (Último congreso de la Asociacion Panamericana de Infectología), se ha cuestionado el uso de la Estavudina en razón a su toxicidad (acidosis láctica, lipodistrofia, esteatosis hepática y neuropatía periférica. ) y se promueve el uso de otros ARV de última generación como Tenofovir y Abacavir. E-farmacos: Dr. Juan Burgos-SotoGestion de Adquisicion y Suministros de Insumos Farmaceuticos.Consejo Presidencial del SIDA - COPRESIDA.(R. Dominicana). Ag. 2007.
La última actualización de la lista de medicamentos esenciales de la OMS…trata de equilibrar el acceso, la seguridad y la eficacia… No es recomendable descartar el uso de Estavudina como primera línea, considerando su relación costo/ beneficio/seguridad. Para prevenir los eventos indeseables se sugiere considerar los factores de riesgo asociados como enfermedad hepática, páncreas o cálculos biliares, uso prolongado de ARV, ingesta de alcohol y uso de Didadosina o Hidroxicarbamida, conjuntamente. Además, se sugiere el seguimiento y monitorización de eventos adversos y el uso de dosis menores a 40 mg. 1] Anissa Igoudjil, Karima Begriche, Dominique Pessayre and Bernard Fromenty. Mitochondrial, Metabolic and Genotoxic Effects of Antiretroviral Nucleoside Reverse-Transcriptase Inhibitors. Anti-Infective Agents in Medicinal Chemistry, 2006, 5, 273-292. 2] Leonard W. Velsor, Miro Kovacevic, Mark Goldstein, Heather M. Leitner, William Lewis, and Brian J. Daya. Mitochondrial oxidative stress in human hepatoma cells exposed to stavudine. Toxicology and Applied Pharmacology (2004) 10– 19.
Propuesta integrada a la negociación • Declaración ministros: • Guía Andina de manejo. • Listado LME/ARV: Invitación CE/OMS/LME. • Modelación consumo y propuesta de gestión clínica (cálculo de necesidades vs histórico de consumo).
NEGOCIACION 2007 • Que se podría Esperar de la negociación? • Impacto político • Incorporando gestión clínica • Reduciendo precios en productos seleccionados
NEGOCIACION 2007 EXIGENCIAS A LOS FABRICANTES • BPM • Registro • Presencia en todos los países • Precio de referencia
NEGOCIACION 2007 ESCENARIOS DE NEGOCIACION • 1. Compra individual apoyada en la negociación de la Fundación Clinton.
NEGOCIACION 2007 • Negociación del grupo de países con bandas de precios por subgrupos • Licitación conjunta con homologación legal.
NEGOCIACION 2007 4. Compra conjunta con declaración de emergencia sanitaria • Propiedad intelectual • Legislación sobre compras públicas • Compra conjunta vs Negociación. • Cantidades de referencia • Precios de referencia : Fundación Clinton ? • Ordenes de compra: operador logistico CHU. • Productos alternos