Доступность опиоидов в Армении

1. Доступность опиоидов в Армении Министерство здравоохранения Республики Армения Февраль 2013 г.

2. Опиоидные анальгетики, зарегистрированные в Республике Армения

3. Опиоидные анальгетики, зарегистрированные в Республике Армения

4. Опиоидные анальгетики, зарегистрированные в Республике Армения

5. Правила оборота наркотических средств в Армении • Армения не является крупным производителем наркотиков, и достаточно консервативные моральные устои общества способствуют относительно низкому уровню злоупотребления наркотическими средствами в стране • В некоторой степени (дополнительный маршрут) используется наркоторговцами для транзита наркотиков через страну • Опиаты – вторая (после гашиша и каннабиса, еще называемого план) группа наркотиков, где наблюдаются злоупотребления • В 2009 г. Армения приняла новое законодательство взяв за основу стандарты и нормы ЕС, в частности, такие, как декриминализация потребления незаконных наркотиков (с акцентом на профилактику злоупотребления и лечение потребителей наркотиков), и утвердила национальную стратегию в отношении наркотиков на три года • В 2011 г. был создан Центр мониторинга наркотиков и наркомании под эгидой Национального института здоровья • Армения подписала Конвенцию ООН 1988 г. в отношении наркотиков

6. Правила оборота наркотических средств в Армении • Международные договора • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. • Конвенция ООН о психотропных веществах 1971 г. • Конвенция ООН против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. • Внутренние нормативные документы • Закон Республики Армения «О наркотических средствах и психотропных веществах» был принят 26 декабря 2002 г. • Закон о лекарствах • Правительственные указы о порядке выдачи лицензий на импорт, экспорт, производство, хранение и распределение; о перечне контролируемых наркотических средств и их прекурсорах, а также правилах их оборота; приказ министерства здравоохранения о назначении и выписывании рецептов и т.п

7. Правила оборота наркотических средств в Армении • Стороны-участники - Правительство Республики Армения (утверждает перечни контролируемых веществ и веществ-прекурсоров, их оборот, заявки на поставки и ежегодные квоты на Армению) - Министерство здравоохранения Армении (отвечает за регистрацию и лицензирование) - Управление полиции в правительстве Армении - Таможенная служба - Служба национальной безопасности - Прокуратура

8. Проверка и регистрация, импорт, складирование, распределение, хранение, назначение врачом по рецепту, отпуск пациентам, контроль за использованием рецептов • Проверка и регистрация наркотических средств не отличается от проверки других лекарственных препаратов. • Проверка/тестирование проводится в лаборатории Центра экспертизы лекарств в министерстве здравоохранения • Регистрация проводится министерством здравоохранения • Деятельность, связанная с импортом, складированием, распределением наркотических средств подлежит лицензированию министерства здравоохранения (особые условия и требования). В настоящее время только одна организация - “Armpharmacia” JSC (акционерная компания Армфармация) имеет лицензию на импорт и складирование наркотиков. • Отпуск наркотических средств разрешен по рецепту и в соответствии с ним, распределение лекарств утверждено Приказом министерства здравоохранения № 100 от 26 февраля 2002 г. на бланке рецепта № 1, утвержденном правительство Армении (бланки 2 и 4 применяются для назначения/выписывания психотропных веществ). • Контроль за отпуском и применением наркотических средств в аптеках и учреждениях здравоохранения возлагается на министерство здравоохранения. • Ежегодные отчеты с данными оборота наркотиков должны подаваться в министерство здравоохранения и управление полиции всеми учреждениями, имеющими лицензию на оборот наркотических средств.

9. Ограничения рецептов: способ приема, доза, срокдействия рецепта? • Действующее законодательство по наркотическим средствам не предписывает особой процедуры и условий назначения и применения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях. • На одном бланке рецепта можно выписывать/назначать только один опиоид или одно психотропное вещество. • Назначение наркотических средств и выписка рецепта на них в амбулаторных учреждениях разрешена только для онкологических пациентов (морфин только для инъекций) • Наркотические средства выписываются по рецепту только сроком на 2 дня. (Срок действия рецепта на наркотические средства и психотропные вещества действителен в течение 20 дней). • Сам процесс выписывания рецепта является весьма сложным и обременительным (по решению комиссии, каждый рецепт подтверждается подписью и личным штампом назначающего препарат врача; штамп на рецепте, подпись и штамп заместителя директора и круглая печать учреждения).

10. Основные виды деятельности, предпринятые в Армении в 2011-2012 гг. для развития в стране паллиативной помощи (совместно с Глобальным фондом и Фондами открытого общества) • Проведен ситуативный анализ, разработан проект рекомендаций в области ведения боли и рекомендации по оказанию паллиативной помощи в стране. • Проходит апробация - пилотный проект - разных моделей оказания паллиативной в четырех учреждениях. • Охвачено 132 пациента • 3692 визитов на дому, 1388 визитов амбулаторных пациентов и 4697 вызовов для оказания неотложной помощи. • Пациенты, включенные в пилотный проект, получают метадон в соответствии с приказом министерства. Метадон был закуплен через финансируемый Глобальным фондом проект Министерства здравоохранения и социального обеспечения.

11. Экспертная оценка потребности Армении в пероральном морфине • Ориентировочные расчетные данные - В настоящее время в стране потребляется 1.327 кг морфина, только в форме инъекций • Пероральный морфин заменит 75% потребности с инъекционном морфине, отсюда следует, что нам нужно больше мг морфина для перорального потребления, чем для для инъекционного • Прогноз:25% рост ежегодно в связи с ростом осведомленности и пилотными проектами • ПРОГНОЗ: - 2013- 3,3 кг(2,475 кгперорально, 0,825 для инъекций) - 2014- 4,15 кг(3,11 кгперорально, 1,04 кгдля инъекций) - 2015- 5,19 (3,89 кгперорально, 1,3 кг для инъекций)

12. Предполагаемая потребность в морфине по стране: разные формы и дозы (немедленного действия, замедленного действия, для инъекций) • Квоты наркотических средств и психотропных веществ (производство, импорт или экспорт из Республики Армения) обеспечиваются правительством Республики Армения. • Квоты на 2013 г.: • Морфин (все формы)- 4500 г • Кодеин– 3000 г • Фентанил (все формы) 21 г • Метадон (все формы)- 10000г • Тебаин –10 г, Тримеперидин-- 650 г

13. Предполагаемые виды деятельности в 2013 г. • В настоящее время проходит регистрация перорального морфина (включен в перечень основных лекарственных средств как препарат низкого спроса). • Продолжается проведения пилотных проектов, оценка результатов планируется в конце 2013 г. • Комплексный пересмотр законодательных актов в области наркотических средств с целью улучшения условий и расширения доступа к опиоидным анальгетикам для нуждающихся в них пациентах в Армении. СПАСИБО!!!