DOSIS BAJAS DE CICLOSPORINA A 1 AÑO SE ASOCIAN CON MEJOR FUNCIÓN DEL INJERTO A 5 AÑOS: - PowerPoint PPT Presentation

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  1. DOSIS BAJAS DE CICLOSPORINA A 1 AÑO SE ASOCIAN CON MEJOR FUNCIÓN DEL INJERTO A 5 AÑOS: ANÁLISIS DE LA BASE DE DATOS MOST G. Fernández, R. Solà, J. Sánchez-Plumed, J. Ortuño, D. del Castillo, M.A. Gentil*, M. Salvadori por el Grupo de Estudio Neoral-MOST * Hospital Virgen del Rocío, Sevilla.

  2. ANTECEDENTES TASAS DE SUPERVIVENCIA DE INJERTOSEGÚN DOSIS DE CsA 1 AÑO POST-TRASPLANTE Opelz et al. CTS Data,Transplantation, 2001

  3. CREATININA A LOS 5 AÑOS SEGÚN DOSIS DE CsA 1 AÑO POST-TRASPLANTE Opelz et al. CTS Data,Transplantation, 2001

  4. NEFROTOXICIDAD DE CsA SEGÚN DOSIS Y AÑOS POST-TRASPLANTE Nankivell BJ et al. Transplantation,2004

  5. ANTECEDENTES • Dosis de CsA por debajo de 3 mg/kg a un año se asociaron a un riesgo elevado de pérdida del injerto (periodo 1985- 1998) (Opelz et al. 2001) • Sin embargo (hipótesis) dosis menores de CsA podrían asociarse actualmente a mejores resultados, debido a: • - mejoras en la biodisponibilidad de la microemulsión • - mayor eficacia de la medicación concomitante (MMF y otros)

  6. OBJETIVOS El presente análisis pretende valorar el efecto de la dosis de ciclosporina microemulsión (CsA-ME) a 1 año sobre la función renal del aloinjerto a 5 años, teniendo en cuenta la influencia de la función renal a 1 año y otros parámetros relevantes.

  7. DISEÑO ESTUDIO Y MÉTODOS • MOST es un estudio observacional, internacional y prospectivo • - Participaron 151 unidades de trasplante renal en 38 países • Incluye 2.889 pacientes con datos completos de seguimiento a 5 años • Inclusión • Pacientes de trasplante renal de novo o en mantenimiento • Con régimen inmunosupresor basado en ciclosporina para microe-mulsión (CsA-ME) bajo condiciones de práctica clínica, en el momento de inclusión en el estudio y durante el seguimiento • Datos prospectivos de 2-5 años complementados con datos retrospec-tivos en los pacientes en mantenimiento Función del injerto evaluada por la tasa de filtración glomerular (TFG) Crockcroft-Gault. Análisis de la covarianza (ANCOVA) para evaluar si los diferentes parámetros afectaban de forma relevante la TFG a 5 años, utilizando la TFG a 1 año como covariable. Se valoró el riesgo relativo (RR) de los principales factores para presentar una TFG < 65 ml/min a los 5 años.

  8. RESULTADOS PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO QUE INFLUYERON EN LA FUNCIÓN RENAL A LOS 5 AÑOS

  9. ANÁLISIS DE LA TFG A LOS 5 AÑOS INCLUYENDO DOSIS DE CsA-ME A 1 AÑO COMO FACTOR.

  10. ANÁLISIS DE LOS FACTORES CLAVE QUE DETERMINAN TFG < 65 ML/MIN A LOS 5 AÑOS

  11. ANÁLISIS DE LA TFG A 5 AÑOS INCLUYENDO LA DOSIS DE CsA-ME A 1 AÑO COMO FACTOR Y LA TFG A 1 AÑO COMO COVARIABLE

  12. p=0.032 p<0.001 p=ns p=ns p<0.001 <60 <3mg - vi - + cad + <3mg >60 TFG A 5 AÑOS: RELACIÓN CON ALGUNAS VARIABLES

  13. P<0.001 P=0.002 P=0.008 P=0.002 P=0.036 TFG EN EL TIEMPO SEGÚN DOSIS CsA-ME A 1 AÑO La dosis de CsA a 1 año tuvo un efecto significativo en cada uno de los momentos analizados.

  14. CONCLUSIONES • En comparación con dosis más altas de ciclosporina, una dosis < 3 mg/kg a 1 año se asocia con una mejor conservación de la función renal del aloinjerto a 5 años. • Otros factores significativos son la TFG a 1 año, la edad del donante, y en menor medida, el injerto previo, la incompatibilidad HLA y la función retardada del injerto.