Mar Borreguero Asensio 3 España 4 de Junio de 2003

1. Mar Borreguero Asensio3 España 4 de Junio de 2003 MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE LAS LAVADORAS- DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES DE DATOS

2. Puntos a seguir.... • Importancia de la descontaminación/ limpieza • El proceso de limpieza y los métodos • Las Lavadoras /Desinfectadoras • La Norma prEN 15883 (Concepto Ao) • Registrador de Datos de3 • El beneficio para la Trazabilidid

3. Descontaminación • Someter a tratamiento lo que está contaminado a fin de que pierda sus propiedades nocivas • Hacer seguros los equipos e instrumental que se reutilizan en los pacientes • Áreas de riesgo : • Contaminación de paciente a paciente – limpieza inadecuada • Fallo en la limpieza o esterilización • Contaminación durante el almacenamiento, manejo o uso

4. ¿Por qué limpiar? • Eliminar la suciedad del último paciente • de proteinas– riesgo de vCJD. • de organismos – riesgo de endotoxinas • Endotoxinas impedirán la curación de la herida y causará enrojecimiento del área operatoria • Eliminar del paciente microrganismos para evitar la infección cruzada debido al manejo del instrumental – enfermeras, personal de la central etc.

5. EL Proceso de limpieza Partículas de suciedad partículas rotas Superficie de prueba Tratamiento con enzimas o detergente Se rompen Proteinas, grasas y azúcares

6. MANUAL Lavado con detergente o agente enzimático a 45ºC Cepillo (dispositivos canulados) Aclarado con agua Inspección cuando se seca MECÁNICA (L/D o Túneles) Limpieza con agua Lavado Aclarado (y neutralizar) Desinfección Secado Métodos de Limpieza

7. ¿Qué es una lavadora Desinfectadora? • Proceso más complejo que los esterilizadores de vapor • Proceso completamente automático que consta de : • Limpieza inicial con agua para eliminar la suciedad • Lavado con detergente • Aclarar y neutralizar (si fuese necesario) • Desinfección con agua caliente • Secado usando aire filtrado caliente

8. Gráfica deTemperatura de una Lavadora Desinfectadora Temperatura Salida del agua temp.desinfección fija lavado Desinfección Secado Agua inicial Neutralizar Tiempo

9. Lavadoras /Desinfectadoras

10. Lavadoras /Desinfectadoras

11. Uso de una lavadora Desinfectadora • Preparación de la carga – debe mantenerse húmeda si es posible desde el punto de uso • Instrumental • Individual colocado en cestillos abiertos • más complejo, desmontado • de bisagra, abierto • Los equipos canulados deben conectarse a suministro de agua

13. Porta tubos de una carga en una Lavadora/ Desinfectadora

14. La Norma prEN 15883 para L/D • Parte 1: Requisitos generales, definiciones y pruebas • Parte 2:instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, equipos canulados, utensilios, artículos de cristal • Parte 3: contenedores con desechos humanos

15. La Norma prEN 15883 para L/D • La limpieza de los dispositivos sanitarios se debe realizar en las lavadoras – Desinfectadoras y por lo tanto se hace indispensable demostrar un proceso de control • Las pruebas periódicas se deben realizar • Diariamente – por el usuario • semanalmente – por el usuario o el ingeniero • Trimestralmente – por el ingeniero • Anualmente – por el ingeniero • Pruebas de eficacia de la limpieza

16. La Norma prEN 15883 para L/D Letalidad del proceso-Concepto Ao • En la desinfección una temperatura aplicada durante un tiempo genera un efecto letal sobre los microoganismos • Parámetro físico que denota la inactivación de microorganismos • Una unidad de Ao es = a 1 segundo a 80oC • Instrumental quirúrgico : Ao = 600 • 10 min. a 80oC o 1 min. a 90oC • Ciclo de cuñas : Ao = 60 • 1min a 80oC o 1 segundo a 90oC

17. La Norma prEN 15883 para L/D Conclusiones: • Las L/D están siendo muy importantes como la primera medida para evitar la transmisión de la enfermedad de priones y en general para reducir el riesgo de infección cruzada . Por lo tanto, también es imprescindible para los responsables de las centrales introducir la validación y los esquemas de monitorización rutinaria de las L/D en su registro de la Central.

18. Registrador de Datos3 ¿Qué es eso? ¿Qué es lo que hace?

19. Registrador de Datos de 3 • Monitorización/visualización del perfíl del proceso de una L/D (lavadoras 73°C / Desinfectadoras 92°C ) • Túneles de lavado /desinfección • Cumple los requisitos de la prEN 15883 • Calcula el valor A0 • Certificación independiente • Archivos electrónicos

20. Registrador de Datos de 3 • Pequeño: ø 48 x 28 mm y Preciso: ± 0.3ºC • Impermeable y Resistente a temperaturas superiores a 125ºC • Funciona con un módulo de comunicación y un Software

21. Registrador de Datos3¿Qué es? Tarjeta circuito electrónico impreso Vista superior Sensor de Temperatura sensor Temperatura Vista lateral anillo Revestimiento Acero inoxidable

22. Registrador de Datos3 Componentes del Producto

23. Registrador de Datos3Componentes del Producto Registrador Módulo de comunicación CD-ROM

24. Programa almacenamiento Recogida de datos Lectura de datos Registrador de Datos3¿Qué hace? Programa para medición

25. Programar el registrador Transferencia de los datos medidos al PC Registrador de datos3Módulo comunicación - ¿Qué hace?

26. Registrador de datos3El Software - ¿Qué hace ? Módulo de ayuda • Administración del usuario • Derechos del usuario/acceso • Módulo • Principal • Comunicación Bi-direccional • Programa el registrador • Lectura del registrador • Configuración del software • Unidades • Lenguaje • Interacción con Windows • Almacenamiento/recuperación datos • Imprimir Módulo de datos • Visualización • Gráficas/tablas • Comentarios • superposición • aumento • Análisis • Cálculos definidos por el usuario • Cálculos standards • Estadística

27. Registrador de datos3Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M • Un registrador • Un ciclo • Análisis de datos • Estadísticas • Comentarios • Archivo

28. Registrador de datos3Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M • Varios registradores • Un único ciclo • Superposición y sincronización • Análisis de datos • Estadística • Comentarios • Archivo

29. Registrador de datos3Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M • Múltiples registradores • Múltiples ciclos • Superposición y sincronización • Análisis de datos • Estadística • Comentarios • Archivo

30. Registrador de datos3Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M • Múltiples registradores • Múltiples ciclos • Sub división • Análisis de datos • Estadística • Cáculo valor Ao • Comentarios

31. Beneficios que aporta el uso del Registrador de datos3 • Liberar cada carga de la L /D basada en valores Aº / tiempo-temperatura ( ver prEN 15883; 4.3.1.1.) • El Registrador de Datos de 3™ es imprescindible para monitorizar cada carga de las Lavadoras/Desinfectadoras o túneles de lavado (ver prEN 15883; 6.8.1.) • Aprender el proceso de las L / Ds: la precisión de la medición permite un mejor entendimiento del proceso:MEDIR ES CONOCER • Los Sistemas de calidad requiren un proceso de CONTROL INDEPENDIENTE • Cada ciclo de producción puede ser comparado (superposición) con el ciclo master creado durante la validación.

32. Beneficios para la trazabilidadad • Sistema para seguir las “huellas” y localizar un instrumental a lo largo de su vida y poder identificar los pacientes que hayan estado en contacto con ese instrumental por orden de fecha. • Además, un registro de cada proceso de lavado/desinfección y también del funcionamiento del equipo L/D, para ser adjuntado al registro de los datos de la Central. • Sistemas de seguimiento disponibles en papel o electrónico. • Seguimiento del instrumental tanto en sets o etiquetado individualmente , por e.j.códigos de barras

33. Muchas gracias por su atención Mar Borreguero Asensio Técnica Supervisora en Esterilización Bióloga . 3M España E-mail: mborreguero@mmm.com