广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统使用操作指南

广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统使用操作指南广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统使用操作指南广东省卫生厅科教处主讲：黄剑波(情报所网络工程师) 林良文(情报所软件工程师)

目录 • 一、系统涉及的基本概念 • 二、系统概述 • 三、实验室版软件使用操作指南 • 四、卫生局版软件使用操作指南

一、本系统涉及到的几个基本概念说明： • 病原微生物指《人间传染的病原微生物名录》中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。《名录》里根据病原微生物的传染性及危害程度，将病原微生物分为四类。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 • 实验活动项目是指实验室从事的与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 • 实验室是指从事与病原微生物有关的实验活动的实验室，我国对病原微生物实验室实行分级管理，分为一级、二级、三级、四级。不同级别实验室能从事的病原微生物的实验是不同的，它们能从事哪些种类的病原微生物实验呢，请查《名录》。

一、本系统涉及到的几个基本概念说明： • 实验室备案管理 • 是指广东省境内的病原微生物实验室，根据有关规定，自评估达到一、二级实验室的规定，向所在地级以上卫生局申请备案；卫生局审查申请，并反馈审查结果。 • 当实验室安全管理有关的重大事项变更时，应在30日内向卫生局重新备案。 • 因实验室变更达不到相应等级要求或其它原因需要取消备案，应在30日内向卫生局注销备案。 • 活动项目备案 • 一、二级实验室在《名录》允许范围内从事实验活动，开展后5个工作日内向卫生局备案；长期开展同一种病原微生物的实验活动的实验室，只需在每季度结束后5个工作日内报卫生局备案。

二、系统概述 《广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统》以下简称《备案管理系统》，由四部分组成：《实验室版》、《卫生局版》、《卫生厅版》和《中心服务器》。实验室通过《实验室版》录入并生成实验室备案数据和实验活动项目备案数据，导出实验室备案电子版数据和实验活动项目备案电子版数据，打印实验室备案表和实验活动项目备案，并完成签名盖章等相关工作，然后到卫生局进行实验室备案和实验活动项目备案；卫生局受理实验室备案和实验活动项目备案，完成相关工作后，向《中心服务器》提交实验室备案、实验活动项目备案、实验室备案年度报表、实验项目半年度报表等电子版数据，同时向卫生厅提交实验室备案年度报表和实验项目半年度报表等相关书面报表。具体流程请参考下图：

三、基本于系统，实验室要完成备案管理工作：三、基本于系统，实验室要完成备案管理工作： • 申请实验室备案 1.填写好《广东省一级(或二级) 病原微生物实验室备案表》及相关资料。 2.打印和盖章。 3.导出电子版，一起报给当地卫生局。 • 申请活动项目备案 1.填写好《一、二类病原微生物的实验活动项目开展备案表》。 2.打印和盖章。 3.导出电子版，一起报给当地卫生局。

三、具体操作 • 一）安装软件 1.软件应用于Windows xp/2000/2003平台，安装软件前要确定你的电脑已安装了MS Office Access 2003。 2.下载软件，广东省医药卫生信息网(www.medste.gd.cn)的广东省卫生厅病原微生物实验室管理网络专栏(bslc.medste.gd.cn)，实验室版软件压缩包和MS Office 2003。 3.解压软件压缩包，双击setup.exe程序启动安装，点击“下一步”按钮，直至安装完成，最后关闭安装对话框。程序已安装到电脑系统中。 4.双击电脑桌面上的”广东省实验室生物安全备案管理系统(实验室版)”图标，启动备案管理系统。

三、具体操作 • 二）实验室版软件初始化 1.配置法人单位信息２.填写实验室基本信息 3.填写实验室工作人员信息程序操作演示

三、具体操作 • 三）申请实验室备案 1.填写备案表 1）填写备案基本信息 2）填写备案工作人员信息 3）填写二级实验室详细信息（仅二级实验室） 2.打印备案表并盖章 3.导出备案表数据程序操作演示

三、具体操作 • 四）申请活动项目备案 1.填写活动项目备案表 2.打印活动项目备案表并盖章 3.导出活动项目备案表程序操作演示

三、具体操作 • 五）其他 1.备份系统数据 2.还原系统数据 3.更新病原微生物名录 4.更新系统程序操作演示

四、基本于系统，卫生局要完成备案管理工作：四、基本于系统，卫生局要完成备案管理工作： • 实验室备案审查与注销 1.审查《广东省一级(或二级) 病原微生物实验室备案表》及相关资料。 2.审查结果符合要求的发放《广东省一级(或二级)病原微生物实验室备案通知书》;不符合要求,则打印《备案材料审查意见》。 3.重新备案操作基本同上。注销备案操作只改变备案表状态，不删除备案表记录。 • 活动项目备案 1.审查《一、二类病原微生物的实验活动项目开展备案表》。 2.填写审查意见。 • 提交数据和上报报表 1.实验室备案、活动项目备案后提交数据到网络服务器。 2.生成实验室备案情况汇总表，每年1次上报卫生厅。 3.生成实验室活动项目备案情况汇总表，每年1月15日和7月15日前上报卫生厅。

四、具体操作 • 一）安装软件 1. 每个卫生局分发一张软件安装光盘，只适合卫生局用。 2.软件应用于Windows xp/2000/2003平台，安装软件前要确定你的电脑已安装了MS Office Access 2003。 3.打开光盘，双击setup.exe程序启动安装，点击“下一步”按钮，直至安装完成，最后关闭安装对话框。程序已安装到电脑系统中。 4.双击电脑桌面上的”广东省实验室生物安全备案管理系统(卫生局版)”图标，启动备案管理系统。 5.光盘附有系统初始密码。进入系统后，建议在电脑接入互联网(能上网)的情况下，更改初始密码。程序操作演示

四、具体操作 • 二）实验室备案管理 1.受理实验室备案１)审查数据２)反馈信息３)向上级提交实验室备案数据２.注销实验室备案１)接受注销申请２)注销备案３)提交注销的实验室备案信息程序操作演示

四、具体操作 • 三）活动项目备案管理 1.受理实验项目备案１)审查实验活动项目备案数据２)填写审查意见３)提交实验项目备案数据程序操作演示

四、具体操作 • 四）上报汇总报表 1.实验室备案年度报表１)生成年度报表２)打印报表３)提交报表数据４)报送纸质报表 2.实验项目备案半年度报表１)生成年度报表２)打印报表３)提交报表数据４)报送纸质报表程序操作演示

四、具体操作 • 五）其他１.单位管理２.实验室管理３.实验室信息统计４.活动项目备案统计５.下载数据 6.查询备案结果 7.备份系统数据 8.还原系统数据 9.修改登录密码程序操作演示

广东省卫生厅病原微生物实验室管理网络专栏 包括：通知文件、法规标准、软件下载、使用指南、常见问题、网上咨询。专栏：bslc.medste.gd.cn 网站：www.medste.gd.cn 谢谢大家！

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