Physiotika

1. Physiotika Dispositif de mesure de la vitesse d’onde de pouls

2. Sommaire • Partenaires • Descriptif du dispositif • Equipe Physiotika • Développement technique • Intégration de mesures complémentaires • Affaires réglementaires • Validation technique (banc d’essai) • Validation clinique • Étude de marché • Perspective de valorisation

3. Partenaires • BIOTIKA/ISIFC  • L’équipe de recherche EA3920 « physiopathologie cardiovasculaire et prévention » Université de Franche-Comté • Le service d’explorations fonctionnelles CHU Besançon • Vascular Dynamics Lab, Department of Kinesiology, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada  • Institut FEMTO-ST UFC

4. VOP = D/t (t: temps de déphasage) Descriptif du dispositif Carotide A B Artère radiale Distance (D) Capteur IR A Capteur IR B Principe de mesure Onde de pouls

5. Equipe Physiotika

6. Développement technique • Ce qui a été fait: • Acquisition du signal et programme Matlab pour le traiter (Cedric) • Ce qu’il reste a faire : • Finaliser la programmation sous microcontrôleur (David Rabus)

7. Intégration de mesures complémentaires • La pression artérielle • Etude pilote avec nos capteurs: Florent Charpentier • Faisabilité: Non-invasive measurement of systolic blood pressure on the arm utilising photoplethysmography: development of the methodology. • Analyse de l’onde de pression • Peripheral Augmentation Index (onde de réflexion) : SFE Cecile Desmulie • La fréquence cardiaque et sa variabilité : • Can photoplethysmography variability serve as an alternative approach to obtain heart rate variability information? • La pression artérielle en continu (Baro réflexe) • Sat O2 • Noninvasive Pulse Oximetry Utilizing Skin Reflectance Pho toplethy smog mphy

8. Affaires réglementaires • Recherche d’antériorité (ARIST) • Etat de l’art scientifique • Dépôt de la marque Physiotika • Démarche pour le dépôt de brevet • Dossier technique pour le marquage CE (ISO 13485; directive 93/42/CEE) • Dépôt d’une enveloppe solo • Accords de collaboration

9. Projet aide jeune OSEOValidation technique: Banc d’essai • Simuler les propriétés physiques des artères • vérifier les paramètres critiques (worst cases) : • la vitesse de l’onde de pouls • la distance entre les capteurs • l’épaisseur de la paroi • la luminosité • Pour une utilisation du dispositif en recherche on a privilégié la validation clinique.

10. Validation clinique • Etude pilote: • Reproductibilité (Helene) • Validation clinique • Etude comparative (SFE Nathalie Hamilton) • Analyse du peripheral augmentation index (Cecile genth) • Perspective: • Validation des paramètres supplémentaires sur une cohorte plus grande (sujets hypertendu et obèses) Infra-red Tonometer

11. Etude de marché • Etude réaliser par ALCIMED • Paramètre qui progresse en recherche • Paramètre secondaire en clinique • Indication complémentaire • 5 ans avant que sa passe en clinique • Travail sur l’importance de la VOP • Ergonomie, rapidité, temps d’apprentissage • Le marché potentiel annuel est limité, compris entre 200k€ et 500k€ à l’échelle européenne.

12. Perspective de valorisation • Création d’entreprise  Trop risqué • Partenariat avec des entreprises • Statice étude et développement • ADInstrument • Atcor • Utilisation du dispositif validé par le laboratoire EA3920 • Utilisation de Physiotika pour des études multicentriques auquel Besançon participe

13. Perspective de valorisation • Intégration des différents paramètres mesurables par les capteurs infrarouge s • Version microcontrôleur • Ergonomie pour les capteurs • Un niveau dispositif complet (pression artériel, HRV, PAi …) • Brevet ? • Marché ? • Valorisation ?