no es lo mismo el original que el gen rico n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
No es lo mismo el original que el genérico PowerPoint Presentation
Download Presentation
No es lo mismo el original que el genérico

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 19

No es lo mismo el original que el genérico - PowerPoint PPT Presentation


  • 106 Views
  • Uploaded on

No es lo mismo el original que el genérico. Dr. Jordi Loscos Arenas Alicante, Marzo 2012. Los médicos prescriben medicamentos de los que saben poco , para curar enfermedades de las que saben menos , para tratar personas de los que no saben nada. Voltaire 1694 – 1778.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'No es lo mismo el original que el genérico' - efuru


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
no es lo mismo el original que el gen rico

No es lo mismo el original que el genérico

Dr. Jordi Loscos Arenas

Alicante, Marzo 2012

slide2

Los médicosprescribenmedicamentos de los quesabenpoco, paracurarenfermedades de lasquesabenmenos, paratratar personas de los que no saben nada.

Voltaire 1694 – 1778

slide3

Los médicosprescribenmedicamentos de los quesabenpoco, paracurarenfermedades de lasquesabenmenos, paratratar personas de los que no saben nada.

Voltaire 1694 – 1778

gen rico o h brido

¿Genérico o Híbrido?

Art. 10 Directiva 2001/83/CE y art. 7 y 8 del RD 1345/2007

gen rico

Art. 10 Directiva 2001/83/CE y art. 7 y 8 del RD 1345/2007

Genérico

  • Bioequivalencia demostrada a través de los correspondientes datos de biodisponibilidad.
  • Misma composición cualitativa y cuantitativa en principio activo .
  • No obligación de facilitar los resultados de los ensayos preclínicos clínicos.
  • Siglas EFG al final de su nombre.
h brido

Art. 10 Directiva 2001/83/CE y art. 7 y 8 del RD 1345/2007

Híbrido

  • Pueden tener diferencias con respecto al medicamento de referencia (principio/s activo/s, indicaciones terapéuticas, concentraciones ,forma farmacéutica o vía de administración)
  • La bioequivalencia con el medicamento de referencia no puede ser demostrada mediante estudios de biodisponibilidad.
  • Medicamentos tópicos.
  • Se requieren datos clínicos del medicamento.
  • No incluyen las siglas EFG.
gen rico o h brido1

Art. 10 Directiva 2001/83/CE y art. 7 y 8 del RD 1345/2007

¿Genérico o híbrido?

  • Colirios: medicamentos de uso tópico.
  • La bioequivalencia con el medicamento de referencia no puede ser demostrada mediante estudios de biodisponibilidad .

.

No se han realizadoestudios de bioequivalencia con ninguno de los medicamentos híbridos.

es un veh culo solo un veh culo

¿Es un vehículo solo un vehículo?

Excipiente

99.5%

99.995%

Principio activo

Timolol 0.5% Latanoprost 0.005%

  • Conservantes
  • Ajustadores de Ph
  • Antioxidantes
  • Buffers
  • Viscosizantes
  • Ajustadores de la tonicidad

El excipiente no es solo un simple transportador

slide9

Confianza

Control terapeutico

Tolerancia

tolerancia1

Tolerancia

Congdon NG, Schein OD, von Kulajta P, et al. Corneal complications associated with topicalophthalmic use of nonsteroidal antiinflammatory drugs. J Cataract Refract Surg.2001;27:622-631.

Fiscella RG, Gaynes BI, Jensen M. Equivalence of generic and brand-name ophthalmicproducts. Am J Health Syst Pharm. 2001;58:616-617.

Lin JC, Rapuano CJ, Laibson PR, Eagle RC, Cohen EJ. Corneal melting associated withuse of topical nonsteroidal anti-inflammatory drugs after ocular surgery. Arch Ophthalmol.2000;118:1129-1132.

control terapeutico

Control terapeutico

  • Diferente eficacia entre Xalatan y LT.
  • LT demostró una reducción de la PIO inferior a Xalatan.
  • Esta menor eficacia podía deberse a que LT tiene un pH mayor y más partículas, lo cual influiría negativamente en la estabilidad del principio activo.
  • Menor estabilidad térmica de la formulación genérica frente a la de marca.
  • Narayanaswamy A, Neog A, Baskaran M et al. A randomized, crossover, open label pilot study to
  • evaluat the efficacy and safetyofXalatan in comparison with generic Latanoprost (Latoprost) in subjects with primary open angle glaucoma or ocular hypertension. Indian J Ophthalmol 2007;55:127–131.
control terapeutico1

Control terapeutico

  • Timoptic XE (Merck) vs Genérico.
  • Diferencias significativas .
  • Mejor eficacia en control tensional a partir de las 16 horas.
  • Mejor tolerancia local y sistémica.

Stewart WC, Sharpe ED, Stewart JA, Hott CE. The safety and efficacy of timolol 0.5% in xanthan gum versus timolol gel forming solution 0.5%. Curr Eye Res. 2002;24:387-391.

control terapeutico2

Control terapeutico

  • Genéricos de Acetato de Prednisolona .
  • Concentración reducida del principio activo en cada gota.
  • Degradación de la suspensión.
  • Oclusión del dispensador.

Roberts CW. A comparison of branded to generic prednisolone acetate for control of postoperative

inflammation. InvestOphthalmol Vis Sci. 2000;41:S150.

Fiscella RG, Jensen M, Van Dyck G. Genericprednisolonesuspensionsubstitution. ArchOphthalmol. 1998;116:703.

Fiscella RG, Gaynes BI, Jensen M. Equivalence of generic and brand-name ophthalmic

products. Am J Health Syst Pharm. 2001;58:616-617.

confianza1

Confianza

Efecto Nocebo:Empeoramiento de los síntomas o signos de una

enfermedad por la expectativa, consciente o no, de efectos negativos de una medida terapéutica.

Perdida de adherencia

conclusiones

Conclusiones

  • Cuando un paciente cambia de un “original” a un genérico debemos revalorar la efectividad de la nueva medicación.
  • Revalorar efectividad ante cualquier cambio de marca.
  • Pacientes con glaucomas evolucionados deben de ser visitados con intervalos más cortos.