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5 月 17 日 为世界高血压日 10 月 8 日为中国高血压日 10 周年. 主题:健康膳食,健康血压 活动间期: 2007 年 5 月- 10 月 主办:世界高血压联盟、中国高血压联盟 北京高血压联盟研究所 北京高血压协会 协办:百世公司. 世界高血压联盟 - 电传. WHL 主席刘力生教授说: “高血压的发生可以通过更健康的饮食,低盐,低脂和富含纤维素,食用新鲜的蔬菜水果来预防。”“今年世界高血压日的主题是 健康膳食,健康血压 。”
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5月17日为世界高血压日10月8日为中国高血压日10周年5月17日为世界高血压日10月8日为中国高血压日10周年 主题:健康膳食,健康血压 活动间期:2007年5月-10月 主办:世界高血压联盟、中国高血压联盟 北京高血压联盟研究所 北京高血压协会 协办:百世公司
世界高血压联盟-电传 • WHL主席刘力生教授说:“高血压的发生可以通过更健康的饮食,低盐,低脂和富含纤维素,食用新鲜的蔬菜水果来预防。”“今年世界高血压日的主题是健康膳食,健康血压。” • WHL秘书长Arun Chockalingam博士说:“高血压是全球范围的人们面对的主要杀手,高血压是可以控制的,且通常是可以预防的。避免高血压的主要方法是更好地认识这种疾病,这是世界高血压日的目的。我们鼓励人们带家人和朋友在今天的活动中享受快乐并获取有关高血压的重要信息。”
健康膳食 合理饮食 • 少吃食盐----小于6克/日,清淡口味 • 限制饮酒----白酒小于1两/日 • 少吃油脂----素油小于3钱/日,不吃肥肉、内脏 • 多吃果菜----8-10两/日 • 适量蛋白----牛奶,豆腐,鱼类 • 适量谷物----米,面,粗粮,
健康血压 • 血压正常者每年测血压一次 • 高血压易患人群每6个月测血压一次 • 高血压患者定期测量血压,每月至少一次; 提倡电子血压计自测血压 • 高血压患者应规范治疗,降压治疗要达标(血压<140/90mmHg) • 控制高血压,预防心脑血管病
“健康膳食,健康血压”活动 • 政府,疾控,医院,团体,社区,媒体,企业联合协作,开展“健康膳食,健康血压”大规模宣传教育及咨询活动。 • 卫生部心血管病防治中心,在500个功能社区,免费为10万人测量血压,进行高血压防治知识讲座及咨询活动。 • 中国高血压联盟印发高血压防治知识海报,发放至基层,并举办学术及科普知识讲座和社区活动。
国家“十一五”科技支撑计划高血压综合防治研究国家“十一五”科技支撑计划高血压综合防治研究 课题牵头单位:中国医学科学院阜外心血管病医院 课题负责人: 王 文 指导委员会主席:刘力生 主要参加者: 朱鼎良 林曙光 黄峻 唐新华 林金秀等
研究背景 • 全国高血压1.6亿人,其并发症脑卒中、心脏病成为重大公共卫生问题。 • 大多数(2/3)高血压需要联合治疗,血压才能达标。 • 有研究提示,尽早控制血压有利于减少心血管事件。 • 高血压单药比较的试验转为组合方案的比较,最佳治疗组合方案是当前国内外研究的热点 • 高血压综合干预包括降压、调脂、生活方式改善,才能有效遏制心脑血管病的增长态势
中国钙拮抗剂抗高血压的地位 • 钙拮抗剂占600家医院降压药销售额第1位 • 2006年京沪粤25000例门诊高血压患者调查: 钙拮抗剂使用率占55% • Syst-China, STONE, CINT, FEVER中国大规模抗高血压试验均用钙拮抗剂 • 氨氯地平为长效降压药,研究证据多
国际高血压临床试验汇总: • 降低10 mmHg SBP • 降低1 mmol/l 血胆固醇 • 加抗血小板治疗 • 减少冠心病危险 50% • 减少脑卒中危险 60% • 降压+调脂治疗,疗效更好
国际高血压试验的提示(B Williams, UK, JACC 2005,45:813) • 血压>115/75mmHg起,整个血压范围均与心血管死亡率有关,是CVD潜在的危险因子。 • 今后,应关注那种治疗方案能最有效地降低患者的整体CVD风险,而不仅仅考虑降压。 • 降压以外的收益-加用他汀。
中国高血压系列临床研究 年 试验 治疗药 CVD危险 1987 Syst-China, STONE钙拮抗剂 ↓ 1993 PATS 利尿剂 ↓ 2000 FEVER 钙拮抗剂+利尿剂 ↓ ↓ 2006 CHIEF 钙拮抗剂+ARB ↓↓↓? +他汀 ↓↓↓↓?
第一部分:多中心综合干预临床试验 • 多中心随机、开放、盲终点评估临床试验(PROBE)(2x2) • 入选高血压伴心血管危险因素者12,000例 • 入选条件:(同时具备以下4项) 1. 原发性高血压(未治疗的,现用两种药,或单药控制不良者) 2. 50~79岁 3. 伴有一项或几项心血管病危险因素 4. 知情同意 • 心血管病危险因素: 脑卒中史、心梗史、糖尿病、超重、血脂异常等 • 排除标准:继发性高血压,急性血管事件等 • 导入期:停用降压药2周,血压140-179/90-109mmHg,随机入组
多中心综合干预临床试验 1,降压治疗:采用中心随机的方法将患者分为 A组:氨氯地平 +替米沙坦 B组:氨氯地平 + 复方阿米洛利 2,调脂治疗:降压试验中正常偏高胆固醇(4.0-6.1 mmol/L)的高危者随机用小剂量辛伐他汀10mg/d或常规调脂治疗 3,改善生活方式治疗:按社区整群随机分为强化生活方式干预或常规干预组,包括专门的戒烟、限盐、限酒、减重、运动等方面的患者与医生的教育
降压治疗流程 加其它药 A 5 +D1 A 2.5 +D1 A 2.5 +D1/2 A 2.5 +T40 A 2.5 +T80 A 5 +T80 加其它药 -2W 0 2W 4W 2M 3M 6M 9M 12M 24M 导入期 随机 治疗 A:氨氯地平(mg),D:利尿剂(1片双克25mg+阿米1.25mg),T:替米沙坦(mg); W: 周; M: 月
研究方法 • 研究指标: 主要终点: 重要心血管事件(非致命卒中、心梗、心血管死亡) 次要终点:心血管联合事件(非致命卒中、心梗、冠脉重建、心衰住院,不稳定或加重AP住院、心血管死亡等) 其他指标:血压达标率,新发糖尿病,脑血管病,冠心病、总死亡,房颤,生活质量,行为方式变化等。 • 质控措施:培训,监查,研究简报,审核表格。 • 中止研究治疗:明显不良反应可减量或停药。
第二部分: (1) 社区高血压患者基本情况调查 • 目的: 了解社区高血压患者基础资料及危险度 • 对象: 卫生部《全国高血压社区规范化管理》项目中的5万例 社区高血压患者。 • 方法:10个地区5万例病人,由主管医生询问和检查,填写 (调查表)。 • 主要指标:危险因素,生活习惯,伴发疾病 • 预期结果:为高血压危险分层、诊治提供参考
第二部分: (2) 高血压靶器官损害观察 • 目的:了解高血压患者某些靶器官损害情况 • 对象:临床试验对象12,000例+门诊8000例高血压。总计 20,000例 • 方法:基线和第2年各检查一次心电图, 血Cr、血脂、血糖。 其中临床试验对象中10%测量超声心动图1200例, 动态 血压1200例 。 • 主要指标:左室肥厚,血肌酐升高,动态血压异常 • 预期结果:靶器官损害指标为高血压危险分层和防治提供依据; 可能成为心脑血管事件预测指标。
社区高血压患者常规治疗观察 • 目的:社区常规治疗与主试验联合降压治疗比较效果 • 对象:在社区高血压患者基本情况调查的地区抽取6-8个地区的患者; • 人数:按照主体临床试验的入选剔除标准选取6000名患者; • 治疗:按本单位现行治疗措施进行,不给予其他特定干预; • 研究终点、随访方法同上
预期结果及考核指标(2年) • 入选病人12 000例 • 2年随访率 >95% • 血压控制率达65% (4年70%) • 心血管事件累积250-280例 (4年500-600例) • 优化治疗组心血管事件危险减少20% • 行为(不良生活)方式改善率达30% • 社区高血压知识认知率提高40% • 调查社区高血压患者基础情况50,000人 • 检测高血压靶器官损害部分标志20,000人
预期课题成果与意义 • 评估适合中国特点的高血压优化综合治疗方案 • 提高高血压控制率 • 降低心血管事件(硬指标) • 了解社区高血压患者的基础数据及靶器官损害 • 为国内外高血压指南提供证据 • 研究与国际接轨,主要研究结果在国际会议发布
主要合作研究负责人 • 朱鼎良:上海高血压研究所 所长 (王继光、初少莉 主任) • 林曙光:广东省人民医院 ,广东心研所院所长 (陈鲁原 主任) • 黄 峻: 南京医大一院 院长 (李新立 主任) • 林金秀:福建省高血压研究所 副所长 (吴可贵 所长) • 唐新华:浙江省心血管病防治中心 副主任 • 祝之明:重庆高血压研究所 所长 • 李南方:新疆自治区医院 高血压所 所长 • 马淑平:河北省人民医院 副院长 • 路方红:山东省医科院 主任 • 张亮清:山西省心血管病医院 主任
专家组成员 刘力生陈灏珠 龚兰生 吴兆苏 黄 峻 张 运 戴闺柱 戴玉华 朱鼎良 林曙光 胡大一 徐成斌 郭静萱 孙 明 张维忠 姚崇华 沈路华 周晓芳 孙宁玲 李立明 惠汝太 吴可贵 顾东风 黄正文张承宗 吴印生 华 琦 曾定尹 刘国树 阎西艴 金宏义 冯建章 李南方 霍 勇 吕卓人 袁 洪 林金秀 祝之明 赵连友 张廷杰
研究分工 • 降压试验—王文 张宇清 吴海英 初少莉 刘力生 • 调脂试验—专家 陆宗良 • 生活方式干预 —专家 吴兆苏 姚崇华 王增武 • 社区管理与调查—专家 唐新华 马淑平 陈伟伟 • 糖尿病分题—专家 许樟荣 • 药物基因学研究—临床药理室 刘玉清 • 卫生经济学—林曙光 • 胰岛素抵抗---林金秀
研究分工 • 正常高值血压干预—刘力生 • 动态血压— 黄建凤 吴海英 周晓芳 • 家庭自测血压— 王文 谢晋湘 杨虎生 • 左室肥厚— 赵连友 , 华琦 • 动脉硬度—蒋雄京 初少莉,李新立,刘明波 ,陶军 • 靶器官损害标志—王继光,孙宁玲,马丽媛,张宇清 • 顽固性高血压原因筛查—曾正陪 ,李南方
正常高值血压干预治疗预试验 • 目的:预防高血压的发生 • 对象:血压130-139mmHg伴心血管危险因素 • 方法:4000例随机分为ARB组、利尿剂组、复方剂、 对照组;小剂量治疗2年 • 终点:高血压、糖尿病发生率 • PWV:康普乐测量仪 • 负责人:刘力生 北京高血压联盟研究所
中间终点预测高血压患者心血管事件的研究 • 目的:评估中间终点预测高血压患者心血管事件的可行性,寻找临床试验硬终点的替代指标 • 对象:12000例临床试验高血压病人 • 方法:检测指标 (1)主试验中12000例心电图,血肌酐 (2)10%病人(1200例)测24h ABPM和超声心动图。 (3)测PWV 4000~5000人
0 5 10 15 20 高血圧患者的PWV和生存率 生存率 Kaplan-Meier P<0.0001 1.00 Low PWV Medium PWV 0.90 High PWV 0.80 0.70 随访期間(年) Laurent et al, Hypertension,37:1236-1241,2001.
动脉硬度研究 • 目的:了解PWV对高血压患者心脑血管事件的预测作用及对药物 降压疗效的评估 • 对象:临床试验中高血压患者4000例, Colin动脉硬化诊断仪 • 单位: 有Colin动脉硬化仪;有兴趣 • 指标:PWV 、 ABI
衷心感谢各位专家的支持!百世公司的支持! 共同为我国高血压的防治研究做出贡献 高血压联盟网站:www.bhli.org.cn