ЦЕЛЬ РАБОТЫ.

1. Эффективность лечения и преемственность ведения больных острыми аллергическими заболеваниями на догоспитальном этапе и в стационаре

2. ЦЕЛЬ РАБОТЫ. Определить эффективность и безопасность клинических рекомендаций по преемственному лечению больных с неотложными острыми аллергическими заболеваниями на догоспитальном этапе и в стационаре.

3. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ. • Сравнить эффективность и безопасность «новых» антигистаминов с традиционными препаратами, используемыми при лечении легких острых аллергических заболеваний. • Определить эффективность и безопасность глюкокортикостероидной терапии и «новых» антигистаминов при лечении тяжелых острых аллергических заболеваний. • Оценить эффективность и безопасность клинических рекомендаций по преемственному лечению больных острыми аллергическими заболеваниями на различных этапах оказания неотложной помощи.

4. Структура исследования больных ОАЗ

5. Догоспитальный этап - СМП • В исследовании участвовало 14 центров-станций СМП России иКазахстана (Владикавказ, Ессентуки, Кисловодск, Пятигорск, Одинцово, Кимры, Пермь, Тверь, Курск, Нефтеюганск, Норильск, Северодвинск, Кокшетау, Атерау) в 2002-2003 годах • В исследуемую группу включено 268 пациентов с ОАЗ в возрасте от 12 до 79 лет, средний возраст 37,016,3 лет • Для сравнения (традиционное лечение) использовались данные вызовов бригад СМП по поводу ОАЗ на 13 подстанциях 4 административных округов Москвы. • В контрольную группу отобрано 311 пациентов с ОАЗ в возрасте от 12 до 87 лет, средний возраст 37,621,0 лет

6. Впервые в жизни – 40% Повторно – 60% Количество больных разными формами ОАЗ в исследуемых группах (n=268)

7. Исследуемая группа (n=268) Контрольная группа (n=189) цетиризин (Аллертек) 10 мг - 86 чел. фексофенадин (Телфаст) 120 мг - 43 чел. акривастин (Семпрекс) 8 мг - 90 чел. лоратадин (Кларифер) 10 мг - 49 чел. Перорально Внутримышечно Методы лечения ОАЗ на догоспитальном этапе хлоропирамин (Супрастин) 2% 1 мл - 311 чел. Методы исследования - Анализ клинических карт обследования больных ОАЗ на СМП - Мониторные визиты в центры-станции СМП - Статистический анализ и сравнение исследуемой и контрольной группы с использованием критериев Манна-Уитни, Хи-квадрата с поправкой Йетса и точного двустороннего критерия Фишера

8. Характеристика обследуемых больных на догоспитальном этапе * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

9. Причины развития ОАЗ * НПВС, антибиотики, нистатин, противостолбнячная сыворотка, препараты железа, витамины, БАД. ** Цитрусовые, шоколад, орехи, ягоды, рыба и морепродукты, мед, яйца. *** Моющие средства, краска для волос, крем, дезодорант. #В выборке преобладают вызовы (n=36) с октября по март 2002/2003 гг.

10. Клинические проявления ОАЗ на догоспитальном этапе * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

11. Лекарственные средства, применяемые для лечения ОАЗ до вызова СМП * Кларитин, аллертек, семпрекс ** Эуфиллин, кетотифен, глюконат кальция,капли в нос 51% - супрастин 12% - диазолин 11% - тавегил 8% - димедрол 1% - пипольфен 17% - их сочетание

12. Выраженность клинических симптомов легких ОАЗ (n=169) через 40 минут после начала лечения (% по группам) * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

13. Эффективность лечения больных ОАЗ «традиционными»и «новыми» антигистаминными препаратами на догоспитальном этапе

14. Побочные действия новых антигистаминных препаратов (n=268) 1,5% - сонливость, головная боль 98,5% Побочные действие в контрольной групее - 32% (p<0,01)

15. Отдельно проанализировано 110 больных, которые получили только противоаллергическую терапию, чтобы нивелировать влияние других лекарств (гипотензивных, сахароснижающих и т.д.) на течение ОАЗ. Госпитальный этап • Под наблюдением было 280 больных с ОАЗ в двух многопрофильных стационарах скорой медицинской помощи Москвы в 2001 (n=57), 2002 (n=116) и 2003 (n=107) годах • В исследование включено 201 пациент с тяжелыми ОАЗ в возрасте от 15 до 82 лет, средний возраст 45,5±17,6 лет

16. Эффективность различных схем лечения тяжелых ОАЗ (n=110)

17. Эффективность различных схем лечения тяжелых ОАЗ (n=110) p<0,001 p=0,016 p=0,001

18. Рекомендуемая терапия: • адекватные дозы ГКС (монотерапия ± АГП) • симптоматическая терапия строго по показаниям Традиционное лечение: - комбинация нескольких АГП 1 поколения - глюконат кальция, хлористый кальций - уменьшенная доза ГКС - непоказанные лекарственные средства

19. Группы исследуемых больных в зависимости от проведенного лечения на догоспитальном и госпитальном этапах (n=201) 1 группа (n=47) – больные ОАЗ, получившие рекомендуемую терапию в стационаре и на догоспитальном этапе 2 группа (n=47) - больные, получившие традиционное лечение на обоих этапах. 3 группа (n=107) - больные, получившие рекомендуемую терапию в стационаре и традиционное лечение на догоспитальном этапе

20. Клинические проявления ОАЗ на госпитальном этапе * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

21. Причины развития ОАЗ (в %) * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

22. Лекарственные средства, применяемые больными для лечения ОАЗ до госпитализации (%) * Кларитин, аллертек, семпрекс ** Глюконат кальция, хлористый кальций, эуфиллин, фенозепам, темпалгин 51% - супрастин 5% - диазолин 13% - тавегил 2% - димедрол 2% - фенкарол 27% - их сочетание

23. Основные показатели лечения больных ОАЗ по группам Статистическая значимость различий: * – p<0,05, * * – p<0,01, * * * - p<0,001, н – p>0,05

24. Эффективность лечения ОАЗ исследуемых группах стационарного лечения

25. Распределение пациентов исследуемых групп по продолжительности купирования ОАЗ

26. Амбулаторный этап Характеристика наблюдаемых больных * Статистические различия между группами незначимы (p>0,05)

27. Повторные аллергические реакции у наблюдаемых больных в течение 6 месяцев * Статистические различия между группами p=0,04

28. ВЫВОДЫ: • «Новые» антигистамины (цетиризин, фексофенадин, акривастин и лоратадин) более эффективны и безопасны при лечении легких острых аллергических заболеваний, чем традиционные (супрастин). «Новые» антигистамины повышают частоту купирования аллергических проявлений на 49% и снижают частоту госпитализации на 19%. • Проведение адекватной глюкокортикостероидной терапии при тяжелых острых аллергических заболеваниях и отказ от уменьшения их дозы при добавлении традиционных противоаллергических средств (супрастина, диазолина, димедрола, тавегила, пипольфена, глюконата кальция, хлористого кальция) увеличивают эффективность лечения в 1,5-2,6 раз. • Преемственное ведение пациентов с тяжелыми острыми аллергическими заболеваниями на догоспитальном и госпитальном этапах уменьшает в 3,8 раза сроки лечения заболевания. • Преемственное ведение больных острыми аллергическими заболеваниями на догоспитальном и госпитальном этапах способствует уменьшению на 41% частоты рецидивов аллергических реакций в течение 6 месяцев после выписки больных из стационара.

29. Клинические исследования антигистаминных препаратов Препарат Дизайн исследования Место и дата Объем (чел.) Характеристика пациентов Астемизол, терфенадин, лоратадин, цетиризин Метаанализ 16 рандомизированных исследований 1966-1997 2267 Аллергический ринит Терфенадин Многоцентровое США, 1995 181 Хронические аллергические заболевания Дезлоратадин Рандомизированное многоцентровое США, 1998 1026 Сезонный аллергический ринит Фексофенадин Рандомизированное США,2000 418 Хроническая идиопатическая крапивница Многоцентровое Тайланд, 2001 108 Дезлоратадин Рандомизированное многоцентровое Германия, 2000 190 Хроническая идиопатическая крапивница Цетиризин Метаанализ 14 стран, 2002 817 Атопический дерматит Дети от 1 года. Левоцетиризин Рандомизированное многоцентровое Бельгия, 2003 278 Сезонный аллергический ринит 13

30. p<0,001 p<0,001 Лекарственные средства, применяемые врачами СМП (в %) при тяжелых ОАЗ в группах с наличием (n=99) и без (n=218) протокола лечения • ГКС ± АГП • ГКС + глюконат кальция, хлористый кальций • Без ГКС (моно- или комбинация из препаратов: супрастин, тавегил, димедрол, глюконат кальция, хлористый кальций, эуфиллин)

31. Количество пациентов в исследуемых группах по формам тяжелых ОАЗ (%)