epidemiologinen tutkimus n.
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Epidemiologinen tutkimus PowerPoint Presentation
Download Presentation
Epidemiologinen tutkimus

Loading in 2 Seconds...

  share
play fullscreen
1 / 52
Download Presentation

Epidemiologinen tutkimus - PowerPoint PPT Presentation

deion
469 Views
Download Presentation

Epidemiologinen tutkimus

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript

  1. Epidemiologinen tutkimus Anssi Auvinen

  2. Mitä epidemiologia on? • Esiintyvyystutkimusta • Lääketieteellistä kausaalitutkimusta • Sairauksien esiintyvyyden ja siihen vaikuttavien tekijöiden tutkimusta • Sairauksien ekologiaa

  3. Toisaalta myöskin • Lääketieteen teoriaa • Aidosti kliinisen lääketieteen perustiede • Tutkimuksen arkkitehtuuria

  4. Lähitieteitä Lääketiede Tilastotiede Väestötiede Epidemi- ologia Tutkimuskysymykset Menetelmät Tutkimusasetelmat

  5. Terveyden ulottuvuudet • Sairauden esiintyvyys, ennuste • Elinaika, kuolleisuus • Koettu terveys, hyvinvointi • Terveyskäyttäytyminen

  6. Tavoitteet • Väestön terveyden maksimointi • Mahdollisuus ennaltaehkäisyyn • Oikeudenmukaisuus • Huonoimman terveyden väestöllä korkein prioriteetti • Resurssien optimaalinen käyttö • Tehokkuus

  7. Tutkimuskysymyksiä • Mitkä tekijät vaikuttavat sairastumiseen ja sairastamiseen? • Kuinka terveyttä voidaan edistää? • Kuinka väestön terveys jakautuu? • Tasa-arvo, oikeudenmukaisuus • Kuinka voimavarat käytetään tehokkaasti (ja oikeudenmukaisesti)? • Vaikuttavuus, hyödyn maksimointi

  8. Epidemiologian piirteitä • Kvantitatiivinen • Ilmaistavissa numeerisesti • Probabilistinen • Todennäköisyydet • Empiirinen • Määrittelyt käsitteellisellä tasolla • Esim. diagnostiset kriteerit • Operationalisointi • Arvioidaan täyttääkö kriteerit

  9. Tavoitellaan • Harhattomuus • Vertailukelpoisuus • Yleistettävyys • Koskee kaikkia vastaavia ilmiöitä/tilanteita • Rajaus kriteereillä kokonaisotos tai satunnaisotos, satunnaistus

  10. Kysymyksenasettelu • Syytekijät • Etiologia • Päätöksenteko • Diagnostiikka, hoitopäätökset • Ennuste • Paraneminen, elossaolo • Vaikuttavuus • Interventio • Tavoitteiden saavuttaminen • Esim. kuolleisuuden aleneminen

  11. Lääketieteellinen tietämys • Olli S. Miettisen mukaan jaettavissa • Etiognoosi • Diagnoosi • Prognoosi • Tarvitaan myös ’terapognoosi’ (miten hoitaa)

  12. Tietolähteet • Ihminen itse • Kysely, haastattelu • Sairauskertomukset • Mittaukset • Ihminen, ympäristö • Rekisterit • Altistukset, sairaudet

  13. Elintavat Perinnölliset tekijät Ympäristö Sosiaaliset tekijät

  14. Kliininen päätöksenteko Terveydenhuolto- järjestelmä Terveyspolitiikka

  15. Keskeisiä käsitteitä

  16. Keskeisiä käsitteitä • Esiintyvyys • Satunnaisvirhe • Harha • Sekoittuneisuus

  17. Esiintyvyys • Vallitsevuus (prevalence) • Vanhat ja uudet tapaukset • Tapausten osuus väestöstä • Ilmaantuvuus (incidence) • Uudet tapaukset • Ilmaantuvuusosuus: • Tapausten määrä suhteessa väestömäärään • Ilmaantuvuustiheys: • Tapausten määrä suhteessa väestöaikaan (henkilövuosiin) • Kuolleisuus: kuoleman ilmaantuvuus

  18. Satunnaisvirhe • Satunnaisvaihtelu, kohina • Informaation määrä • Ei siis ’virheellinen’, ’väärin tehty’ • Yleensä peittää todellista vaikutusta • Indikaattoreita • Varianssi, keskivirhe • Luottamusväli, p-arvo • Tilastollinen voima • Tarkkuus: satunnaisvirheen vastakohta

  19. Harha • Systemaattinen virhe, vääristymä (bias) • Vertailukelpoisuuden puute • Valikoitumisharha • Väestöjen vertailukelpoisuus • Informaatioharha • Tietojen vertailukelpoisuus • Eri määrä satunnaisvirhettä aiheuttaa harhan • Differential mis-classification

  20. Sekoittuneisuus • Ulkoisen tekijän vaikutus • Engl. confounding • Sekoittava tekijä • Kausaalivaikutus tutkittavaan vasteeseen • Korreloi tutkittavaan altisteeseen • Ei ole syyketjun osa

  21. Sekoittuneisuus Korrelaatio Tutkittava tekijä Ulkoinen tekijä Syy-yhteys Tutkimus- kysymys Sairaus

  22. Tutkimusasetelmat

  23. Tutkimusasetelmat • Etiologia • Tapaus-verrokkitutkimus • Kohorttitutkimus • Diagnoosi • Poikkileikkaustutkimus • Satunnaistettu koe • Hoito: Satunnaistettu koe • Ennuste: Seurantatutkimus

  24. Tutkimuksen hierarkia Satunnaistettu koe Kohorttitutkimus, tapaus-verrokkitutkimus Poikkileikkaustutkimus, ekologinen tutkimus Potilassarja

  25. Tapaus-verrokkitutkimus • Vertailtavat ryhmät muodostetaan tutkittavan vasteen (sairauden) perusteella • Tutkittavan sairauden potilaat • Kattava ilmaantuvuusotos • Uudet tapaukset koko väestöstä • Diagnostiset kriteerit • Väestöä edustavat verrokit • Koko väestöstä • Verrataan tapauksien ja verrokkien altistumista

  26. Tapaus-verrokkitutkimus • Vaikutussuure: ristitulosuhde (odds ratio) • Analyysimenetelmä: logistinen regressio • Soveltuu harvinaisien sairauksien syytekijöiden tutkimiseen • Tehokkuus • Virhelähteitä • Muistiharha (recall bias)

  27. Kohorttitutkimus • Vertailtavat ryhmät muodostetaan tutkittavan altisteen perusteella • Esim. altistuneet ja altistumattomat tai eri suuruiset altistukset • Seuranta: uusien sairaustapauksien ilmaantuvuus • Ennen tutkimuksen alkua sairastuneet suljetaan pois

  28. Kohorttitutkimus • Vaikutussuure • Ilmaantuvuussuhde (rate ratio) • Joskus ilmaantuvuusero (rate difference) • Analyysimenetelmä: Poisson-regressio, Coxin malli

  29. Diagnostiset tutkimukset • Lääketieteen alikehittynyt osa! • Tutkitaan mittausongelmana, ei päätöksentekona eikä interventiona • Kliininen epidemiologia • Henrik Wulff: Rational diagnosis and treatment • Lääketieteellinen päätöksenteko

  30. Diagnostinen tutkimus • Perinteinen lähestymistapa • Potilaat, joille tehty tutkimus  arvioidaan • Herkkyys (sensitiivisyys): • Kyky löytää sairaustapaukset • Tarkkuus (spesifisyys): • Kyky erottaa terveet • Oletus: todellinen sairaustila tiedetään • Golden standard • Kuinka helposti sovellettavissa kliinisen päätöksentekoon?

  31. Herkkyys ja tarkkuus Tarkkuus Sp = a /(a+c) Herkkyys Sn = d / (b+d)

  32. Muita diagnostisia suureita • Ennustearvo • PPV: Todennäköisyys että potilaalla on sairaus, jos testi positiivinen • NPV: Todennäköisyys että potilaalla ei ole sairautta, jos testi negatiivinen • Uskottavuussuhde (likelihood ratio) • Positiivisen testituloksen esiintyvyys sairailla suhteessa terveisiin • Etu: sovellettavissa diagnostiseen funktioon • ROC AUC: testin erottelukyky, herkkyyden ja tarkkuuden funktio

  33. Satunnaistettu koe • Interventioiden vaikutus • Hoito • Preventio • Diagnostiikassa: toimintatavan hyöty potilaalle • Vaste: ei diagnoosi vaan sairauden kulku

  34. Satunnaistettu koe • Effectiveness ja efficacy trial: Kohdeväestö • Pragmaattinen ja selittävä koe • Satunnaistus • Allocation concealment • Masking • Analyysi kuten kohorttitutkimuksessa • Intention to treat

  35. Tutkimussuunnitelma

  36. Tutkimussuunnitelma • Tutkimuskysymys • Tutkimusaineisto ja -menetelmät

  37. Yleistä • Peruskäsitteet kannattaa lyhyesti kerrata • Hyvä tutkimussuunnitelma kattaa samat asiat kuin tulevan artikkelin johdanto sekä aineistot ja menetelmät (ja hieman pohdintaakin) • Havainnollistaminen tärkeää • Kuvat, kaaviot • Tekstissä lihavoinnit, alleviivaukset, numeroinnit jne

  38. Yleistä • Epävarmuudet, virhelähteet paras tuoda esille ja arvioida itse • Sekoittuneisuus, harhat: kuinka huomioidaan

  39. Tutkimuskysymys • Perustelut • Mitä tiedetään jo? • Mitä lisätietoa saadaan? • Miksi valittu ko. lähestymistapa? • Tarkempi hypoteesi? • Aineisto? • Menetelmät?

  40. Tutkimuskysymys • Relevanssi: miksi tärkeä? • Merkitys: Sovellettavuus, käytännön merkitys • Haitta väestölle • Hoidollinen haaste • Tiedon tarve: teoreettinen merkitys • Mitä tiedetään? • Mitä uutta tieto tutkimus voi tuoda?

  41. Tutkimusaineisto • Tietolähteet • Kattavuus • Tietojen luotettavuus • Yksityiskohtaisuus • Alustavat tulokset • Toteuttamiskelpoisuus, toimiiko • Validaatiotutkimukset

  42. Patients with epilepsy reimbursement for AEDs 1985-94 N= 20,101 Social Insurance Institution (SII) of Finland Reference persons without epilepsy N= 43,894 Finnish Population Register Centre Population Register Centre: vital status, emigration Patients with epilepsy aged 15-49 years during follow-up N = 14,077 Reference persons without epilepsy aged 15-49 years during follow-up N = 29,828 Population Register Centre: children born 1985-2001 Drug Purchase Registry: Antiepileptic drug use prior to pregnancy Live-born children N = 14,697 Live-born children N = 4,887

  43. Tietolähteet • Rekisterit • Sairauskertomukset • Kyselyt • Mittaukset

  44. Rekisterit • Parhaimmillaan laaja, kattava, helppo, nopea • Tietosisältö? • Väestörekisteri: kuolemat, maastamuutto • Tilastokeskus: kuolinsyyt, väestölaskenta • Syntyneiden lasten rekisteri • Hoitoilmoitusrekisteri: sairaalahoito • Epämuodostumarekisteri • Syöpärekisteri • KELAn lääkekorvaukset ym. sairausetuudet

  45. Sairauskertomukset • Lääketieteellisesti relevantti tieto • Mm. hoito, ennustetekijät • Yksityiskohtainen • Takautuvasti kattavuus, vertailukelpoisuus? • Kerääminen ei aina helppoa

  46. Kyselytiedot • Tutkittava itse • Osallistuminen? • Haastattelu, kyselylomake • Etiologinen tutkimus: • Elintavat, sukuanamneesi jne. • Hoitotulokset • Elämänlaatu

  47. Mittaukset • Tutkimusta varten kerättyä tietoa • Tutkija voi päättää mitä ja miten hankitaan • Kallis ja työläs, saattaa sisältää riskejä • Osallistuminen?

  48. Voimalaskelmat • Otoskokolaskelma • Tarvitaan • Henkilöiden määrä • Vasteen esiintyvyys, jakauma (odotettu tapahtumien määrä) • Oletukset • Vaikutuksen suuruus • Merkitsevyystaso (α) • Tilastollinen voima (1-β)

  49. Analyysisuunnitelma • Tavoite: hypoteesin testaus vai estimointi? • Mikä on tutkittava vaste? • Mitkä ovat vertailtavat ryhmät? • Tilastollisen käsittelyn peruslähtökohdat • Sekoittavien tekijöiden vakiointi

  50. Eettiset kysymykset • Pohdittavia seikkoja lähes aina • Riskit, hyödyt vs. haitat • Autonomia: Suostumus, tietosuoja • Esiin tuominen ei ole ongelma! • Eri vaihtoehtojen puntarointi, valintojen perustelu