ПОСЛЕДНИ ПРОМЕНИ И ИЗИСКВАНИЯ ПО РЕГЛАМЕНТИТЕ R EACH И CLP ЗА ПОЛИМЕРНАТА ИНДУСТРИЯ

1. ПОСЛЕДНИ ПРОМЕНИ И ИЗИСКВАНИЯ ПО РЕГЛАМЕНТИТЕ REACH И CLP ЗА ПОЛИМЕРНАТА ИНДУСТРИЯ Ирена Каменова REACH експерт Българска Асоциация Полимери БСК, София, 14.06.2013 г.

2. Съдържание • Преглед на REACH • Комуникация по веригата за доставки • Управление на задълженията свързани с веществата, предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC) • Контрол и инспекции за изпълнение на изискванията по REACH • Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) • Рециклиране и REACH

3. Преглед на REACH (1) ЕК преразгледа цялостното функциониране на REACH и постигането на неговите цели: • високо ниво на защитаназдраветоначовекаиоколнатасреда • повишаване на конкурентоспособността и иновациите в ЕС • свободно движение на вещества на вътрешния пазар • насърчаване на алтернативни методи за оценка на опасностите от веществата.

4. Преглед на REACH (2) • REACH изиска от Комисията до 1 юни 2012 г. да направи: Преглед на ECHA Преглед на изискванията за регистрация на полимеритеи на веществата в нисък тонаж Преглед на обхватана REACH • Комисията прие общ доклад относно опита от действието на REACH и отпуснатите финансови средства за алтернативни методи за изпитване

5. Преглед на REACH (3) Постижения: • REACH работи добре и постига целите си в рамките на 5-годишното прилагане; • подобряване на качеството на наличната информация за оценка на риска • налице са по-целенасочени мерки за управление на риска от полза за производителите на изделия • повишено обществено доверие в химическата индустрия • повече случаи на заместване на SVHC веществата по веригата на доставки • положително въздействие върху научните изследвания на нови вещества

6. Преглед на REACH (4) Препоръки относно: • подобряване качеството на регистрационните досиета; • използване на информационните листове за безопасност като основен инструмент за управление на рисковете от употребата на химикали; • разрешаване на проблемите с прозрачността при разпределение на разходите във Форумите за обмяна на вещества (SIEFs); • намаляване на финансовата тежест и подпомагане на МСП за осигуряване на пропорционалност на законодателството; • засилване на координацията между държавите-членки и подобряване на контрола на национално ниво

7. Прегледи по член 138

8. Член 138 (2) Комисията може да представи законодателни предложения веднага след като бъде създаден приложим и рентабилен начин за подбор на полимери за регистрация въз основата на технически и валидни научни критерии и след публикуване на доклад за следното: а) рисковете, предизвикани от полимери в сравнение с други вещества; б) необходимостта, ако има такава, от регистриране на определени видове полимери, като взема предвид конкурентоспособността и иновацията, от една страна, и защитата на здравето на човека и околната среда, от друга.

9. Доклад по член 138.2 http://www.rpaltd.co.uk/reports-by-chronology.shtml

10. Доклад по член 138.2 Заключения: • при регистрацията на мономерите не се отчита употребата на полимерите от потребителите надолу по веригата, риска от миграцията на олигомери и разпадни продукти; • липсва представителна извадка за броя нотифицирани в CLI полимери; • две възможности за регистрация – регистрация на полимера или като част от регистрацията на мономера • минимум 4 години за съвместна регистрация на полимерите

11. Доклад по член 138.2 • значително по-ниски разходи за регистрацията като част от тази на мономера; • риск от нарушаване на вътрешния пазар при липса на мерки на ниво ЕС; • не може количествено да се оценят ползите за здравето и околната среда от бъдеща регистрация; • разходите по регистрацията на полимерите ще се отразят не иновацията и конкурентоспособността не само на производителния сектор, но и потребителите надолу по веригата.

12. Решение на ЕК До 1 януари 2015 г. Комисията ще преразгледа необходимостта от регистрация на определени типове полимерии промени винформационните изисквания за по-нискотонажнитехимични вещества.

13. Регламент (ЕО) 254/2013 Изменение на Регламент 340/2008 за таксите и плащанията дължими към ECHA съгласно REACH (в сила от 22 март 2013): - намаляване с 5% на таксите за МСП при регистрация на вещества (35-95%) и разрешаване на вещества (25-90%); - увеличаване на стандартните такси за регистрация с 4% иза разрешаване с 3.5% и допълнителна индексация заинфлацията с 3.1 %; - прецизиране на правните текстове.

14. 31 май 2013 – втори краен срок за регистрация Резултати: • До 31.05.2013 г. – 100 – 1000 тона • Регистрирани 2923 повече вещества • 82% съвместна регистрация • 80% микро – и МСП, 20% големи • 23% от всички регистрации са от единствени представители • Последен срок за регистрация > 1 тон – 31 май 2018

15. Комуникация по веригата за доставки (1) Стъпка 1. Определете вашите задължения - Използвайте инструмента Navigator от страницата на ECHA за веществата, с които работите; - Намерете съответното ръководство от общия списък със задължения по REACH. Стъпка 2. Проверете наличната информация Стъпка 3. При недостатъчна информация изискайте информацията нагоре по веригата на доставки - Уведомете доставчиците си, защо е необходима информацията, което може да не е известно, особено ако те са извън ЕИП;

16. Комуникация по веригата за доставки (2) Стъпка 4.Внимателна оценка на предоставената информация – сертификати, декларации за съответствие, информационни листове за безопасност и т.н. Стъпка 5. Включване на критерии в договорите за доставка, които да изключват или да ограничават наличието на определени вещества в доставяните продукти. Стъпка 6. Не е препоръчително да се вярва сляпо на отчетите от научните изследвания, предоставени от доставчиците. Трябва да се гарантира, че изпитването е за съответния продукт, както и определено ниво на разбиране на използваните методи

17. Член 119 (1)Електронен публичен достъп 1. Каква информация от досиетата се прави публично достъпна без възможност за обосновка за конфиден-циалност? а) Наименование по IUPAC за опасни вещества (възможни са изключения) б) Наименованието в EINECS в) Класификацията и етикетирането на веществото г) Физикохимични данни, пътища и бъдеще на околната среда д) резултатът на всяко токсикологично и екотоксикологично Изследване е) DNEL и PNEC ж) ръководство за безопасна употреба

18. Член 119 (2)Електронен публичен достъп • 2. Каква информация се прави достъпна ако не е предоставена обосновка за конфиденциалност? • а) ако е от съществено значение за класификацията и етикетирането, степента на чистота на веществото и идентичността на примесите и/или добавките, които са известни като опасни • б) общата тонажна група • в) (подробните) резюметата на изследването • г) различна информация от параграф 1 в ИЛБ • име на фирмата и регистрационен номер • употреби и такива с препоръка да не се употребяват • PBT оценка • дали е извършена оценка за химическа безопасност д) търговско наименование на веществото

19. Член 119 (2)Електронен публичен достъп з) Наименование по IUPAC за невъведени вещества, които са опасни (конфиденциалност за шест години) е)Наименование по IUPAC за опасни вещества употребявани, като междинни вещества или R&D дейност

20. Управление на задълженията свързани с веществата, предизвикващи сериозно безпокойство (SVHC)(1) По смисъла на Регламента REACH SVHC вещества са: 1. CMR вещества от категория 1 или 2 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО 2. PBT вещества и vPvB вещества, отговарящи на критериите от Приложение XIII и 3. Вещества – като ендокринните дизраптори или притежаващи устойчиви, биоакумулиращи и токсични свойства, или много устойчиви и много биоакумулиращи свойства, които не отговарят на критериите от Приложение XIII, за които има научно доказателство за вероятни сериозни въздействия върху човешкото здраве или околната среда, които са определени за всеки конкретен случай, съгласно член 59.

21. Хронология наСписъкът за кандидат-вещества Брой на веществата в Списъкът за кандидат-вещества: 138 (последна актуализация: 19/12/2012) 28.10.2008 г : Първи кандидат-списък:15 вещества 13.01.2010 г.: Втори кандидат-списък: 14 вещества 30.03.2010 г.: Към втория кандидат списък: 1 вещество 18.06.2010 г. Трети кандидат-списък: 8 вещества 15.12.2010 г. Четвърти кандидат-списък: 8 вещества 20.06.2011 г. Пети списък: 7 нови вещества 19.12.2011 г. – Шести списък: 20 нови вещества 18.06.2012 г. – Седми списък: 13 нови вещества 19.12.2012 г. – Осми списък: 54 нови вещества Web site: http://echa.europa.eu/bg/candidate-list-table

22. Регистър на намеренията http://echa.europa.eu/bg/registry-of-current-svhc-intentions

23. Регистър на намеренията http://echa.europa.eu/bg/registry-of-current-svhc-intentions

24. Хронология на Списъкът на веществата, обект на разрешаване (Приложение XIV на REACH) Приложение XIV: 22 вещества (10 кандидати) 18.02.2011 г.: 6 вещества публикувани в Приложение XIV 15.02.2012 г.: 8 вещества публикувани в Приложение XIV 19.04.2013 г. 8 вещества публикувани в Приложение XIV Пътна карта за SVHC до 2020 г. Европейската комисия публикува „Пътна карта” с отбелязани 440 нови вещества, които ще бъдат оценени за признаци на SVHC вещества до 2020 г. http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/13/st05/st05867.en13.pdf

25. Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (1) Вещества в самостоятелен вид От датата на включване: Доставчици от ЕС или ЕИП на вещества, които съдържат вещества от кандидат-списъка, трябва да осигурят на своите клиенти информационен лист за безопасност. Вещества в състава на препарати От датата на включване: Доставчици от ЕС или ЕИП на препарати, които не са класифицирани като опасни в съответствие с Директива 1999/45/EC, трябва да предоставят на получателя при поискване ИЛБ, ако препаратът съдържа вещество, включено в канидат-списъка, което е в концентрация ≥ 0.1% (w/w) за негазообразните смеси, ако веществото е PBT или vPvB.

26. Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (2) • Нотифициране по член 7, параграф 2 • Производителите и вносителите трябва да нотифицират вещества в изделия, когато са спазени всички условия от член 7, параграф 2: • Веществото е включено в Списъка на кандидатите за разрешаване • Веществото присъства в изделия, произведени и/или внесени в концентрации над 0,1 тегловни %. • Общото количество на веществото, присъстващо във всички произведени и/или внесени изделия, които съдържат повече от 0.1 тегловни % от веществото, надвишава 1 тон на участник на година.

27. Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (3) Нотифицирането на вещества в изделия трябва да се прави най-късно шест месеца след включването им в Списъка на кандидат-веществата за разрешаване, пораждащи сериозно безпокойство, но считано от 1 юни 2011 г. За вещества включени в този списък преди 1 декември 2010 г., нотификациите трябва да бъдат подадени не по-късно от 1 юни 2011 г. За вещества включени в този списък на 1 декември 2010 г.или след тази дата, нотификациите трябва да бъдат подадени не по-късно от 6 месеца след включването им в списъка.

28. Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (4) Информацията, която трябва да се нотифицира в съответствие с член 7, параграф 2 трябва да включва следните въпроси: - идентичността и данните за контакт на производителя или вносителя на изделия; - регистрационен номер за веществото, ако е наличен; - идентичността на SVHC и класификацията му (тази информация е публикувана в Списъка на кандидатите и в помощната документация); - кратко описание на употребата/те на веществото в изделието(та), както е посочено в раздел 3.5 на приложение VI и на употребите на изделието(та); - тонажният обхват на веществото съдържащо се в изделията.

29. Задължения за вещество при включване в кандидат-списъка за разрешаване (5) • Член 33 предоставяне на информация за вещества в изделия: • SVHC вещество в кандидат-списъка за разрешаванеи над 0.1 тегловни %; • Доставика на изделия съдържащо веществото предоставя информация гарантираща безопасната му употреба надолу по веригата. • При поискване от страна на крайния потребител същият доставчик на изделия трябва да предостави информацията безплатно до 45 дни от получаването на искането.

30. Освобождаване от нотификация • член 7 (6) - веществото, вече е регистрирано за тази употреба; • член 7 (3) - производителят или вносителят може да изключи експозиция на хора или околната среда при нормални или предвидими условия на употреба, включително при депониране; • изделия произведени от въстановени вещества, при условие че са спазени условията на член 2 (7) (г).

31. Разрешение по REACH

32. Контрол и инспекции за изпълнение на изискванията по REACH • В ЗИД на ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ са включени: • Мерки по прилагане на REACH • Контрол по изпълнение на REACH • Административно наказателни разпоредби • Преходни разпоредби

33. Как CLP допълва REACH? С Регламент (ЕС) 453/2010 на Комисията от 20 май 2010 година се изменя Регламент REACH по отношение на приложение II. Измененото приложение II изисква постигане на съответствие на ИЛБ с приложимите изисквания, произтичащи от внедряването на промените в класификацията и етикетирането на веществата и смесите съгласно регламента CLP съответно от 1 декември 2010 г. и 1 юни 2015 г.

34. Cписък на веществата за класификация и етикетиране За C&L списък : http://echa.europa.eu/bg/regulations/clp/cl-inventory База данни в C&L списък: http://echa.europa.eu/bg/information-on-chemicals/cl-inventory-database Нотификация в C&L списък: http://echa.europa.eu/bg/regulations/clp/cl-inventory/notification-to-the-cl-inventory;jsessionid=06E50140CFA4E9DDA3B8BAE67B3C6912.live2

35. Конкретни нерешени проблеми за рециклаторите • Освобождаване при рециклирането от ограничени/ забранени добавки • Няма регистрационен номер за рециклатори • (Без регистрация, няма бизнес) • Процедурата по разрешаване не взема под внимание специфичния случай с рециклирането • (През 2015 г.- първата група вещества в Списъка за разрешаване ще достигнат “the sunset date”)

36. ПРАВНА ИНФОРМАЦИЯ Информацията в настоящата презентация съдържа указания, за изпълнение на задължения по REACH. Тя не претендира за изчерпателност. Напомняме, че текстът на регламента REACH е единственият автентичен нормативен акт и информацията в настоящия документ не представлява юридически съвет.

37. БЛАГОДАРЯ ВИ ЗА ВНИМАНИЕТО ! Ирена КаменоваТехнически секретар и REACH експерт Българската Асоциация ПолимериСофия, ул.”Велико Търново” 22п.к. 1504тел:02/ 943 05 00факс:02/ 943 05 01е-майл: office@bap.bg www.bap-bg.org