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Presentación de la cohorte de la RIS Caracterización de los nuevos diagnósticos en los sujetos naïve y del retraso diagnóstico. Julia del Amo Valero por CoRIS Centro Nacional de Epidemiología ISCIII. Antecedentes.

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Presentación de la cohorte de la RISCaracterización de los nuevos diagnósticos en los sujetos naïve y del retraso diagnóstico

Julia del Amo Valero por CoRIS

Centro Nacional de Epidemiología

ISCIII

antecedentes
Antecedentes
  • Existe un número elevado de personas en España que desconocen que están infectadas por VIH
  • Muchas de estas personas tendrán también un diagnóstico tardío de la infección por VIH
  • Diferentes estimaciones del retraso diagnóstico de diferentes fuentes y diferentes definiciones
    • Registros SIDA y VIH
    • Estudios de cohortes, VACH y PISCIS
    • 20%-40%
antecedentes1
Antecedentes
  • El retraso diagnóstico de la infección por VIH en España se ha asociado a:
    • Varones
    • Heterosexuales
    • Personas nacidas fuera de España
    • Personas de mayor edad
antecedentes2
Antecedentes
  • El diagnóstico tardío de la infección por VIH tiene implicaciones negativas para el individuo y para la comunidad
    • Menor beneficio de TARGA
    • Prácticas sexuales de riesgo y transmisión de VIH
justificaci n
Justificación
  • Existen menos trabajos que hayan evaluado el impacto del retraso diagnóstico sobre la respuesta a TARGA y sobre la progresión de la infección por VIH
  • Conocer la magnitud del retraso diagnóstico de la infección por VIH, los factores de riesgo asociados a él y las consecuencias del mismo permite plantear estrategias para favorecer el acceso a la prueba
  • Debido a que coexisten distintos criterios para su evaluación, sería conveniente comparar distintos indicadores del retraso diagnóstico
objetivos
Objetivos
  • Describir la magnitud del retraso diagnóstico de la infección por VIH en los nuevos diagnósticos de CoRIS utilizando diferentes definiciones
  • Analizar los factores de riesgo asociados con el retraso diagnóstico
  • Evaluar la asociación entre el retraso diagnóstico y:
    • Respuesta virológica a los 6 meses desde inicio de TARGA
    • Respuesta inmunológica a los 6 meses desde inicio de TARGA
    • Mortalidad
dise o y criterios de inclusi n
Diseño y criterios de inclusión
  • Diseño
    • CoRIS es una cohorte prospectiva, multicéntrica y abierta vinculada a un Biobanco BBRIS
  • Criterios de inclusión
    • Todos los pacientes atendidos por primera vez en el centro RIS con
      • Edad mayor de 13 años
      • Diagnóstico de infección por el VIH confirmado
      • No han recibido tratamiento antirretroviral
      • Consentimiento informado firmado
periodo y mbito
Periodo y ámbito
  • Periodo
    • 2004 - actualidad
  • Ambito
    • Centros sanitarios de atención al VIH que forman parte de la Red de Investigación de SIDA (RIS)
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Situación a Noviembre 2006

  • 2564 personas incluidas
  • Mediana de seguimiento 1 año
  • 2600 personas-año de seguimiento
  • 1023 (40%) Muestra basal en BioBanco RIS
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Navarra: 1

La Rioja: 1*

País Vasco: 1

Asturias: 1

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Cataluña: 5+1

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Galicia: 1

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Castilla León: 1

Aragón: 1

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Madrid: 5+2

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Baleares: 1

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C Valenciana: 2

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Murcia: 1

Canarias: 1

.

Andalucía: 2+3

CoRIS - Centros participantes 2007

Mayo 2007: 3.020 pacientes

seguimiento y control de calidad
Seguimiento y control de calidad
  • Estrategia de seguimiento de los miembros de la cohorte
    • Visitas pautadas en la consulta: 6-12 meses según centro y paciente
  • Actualización de la información en el CNE
    • Semestral
  • Controles de calidad
    • Internos – CNE y Centros participantes
    • Externos – GESIDA - 10% sujetos 2006
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Definición de retraso diagnóstico

INDICADOR 1: (n=1884)

a) CD4 en el primer año de diagnóstico < 200 o

b) al diagnóstico tenían sida o lo desarrollaron el año posterior

INDICADOR 2: (n=1884)

a) CD4 en el primer año de diagnóstico < 200 o

b) al diagnóstico de VIH tenían sida o lo desarrollaron el año posterior o

c) en el primer año de diagnóstico 200<CD4<350 y carga viral>20.000

Pacientes evaluables

Pacientes con medición CD4 al diagnóstico de VIH (diagnósticos recientes >2003)

INDICADOR 3: (n=1749)

a) CD4 en los 6 meses posteriores al diagnóstico < 200 o

b) al diagnóstico tenían sida o lo desarrollaron los 12 meses posteriores al diagnóstico

an lisis estad stico
Análisis estadístico
  • Regresión logística múltiple para examinar los factores asociados de forma independiente con el retraso diagnóstico teniendo en cuenta la confusión y la modificación de efecto
  • Respuesta inmunológica; supresión de carga viral (<50 copias) a los 6 meses del inicio de TARGA
  • Respuesta virológica; aumento de 50 células /mm a los 6 meses del inicio de TARGA
an lisis estad stico1
Análisis estadístico
  • Las tasas de mortalidad se calcularon como fallecidos por 100 personas-año de seguimiento
    • Exclusión de muertes al mes del diagnóstico de VIH
    • Fecha de censura: última visita
  • Regresión de Cox para examinar los factores asociados con la supervivencia
  • Análisis tuvieron en cuenta la agrupación por centro mediante estimadores robustos de los intervalos de confianza
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Población de estudio

evaluables para

CoRIS 2.564 pacientes

1884 pacientes

retraso diagnóstico

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Población de estudio

Edad al diagnóstico de VIH

Nivel de estudios

Media (SD): 37 (10) años

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Población de estudio

30% han nacido fuera de España

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Criterio 1

Criterio 2

Criterio 3

Interacción sexo-edad en el retraso diagnóstico

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Respuestas inmunológicas y virológicas a TARGA

Respuesta virológica; supresión de carga viral a los 6 meses del inicio de TARGA

Respuesta inmunológica; aumento de 50 células /mm a los 6 meses del inicio de TARGA

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Mortalidad asociada al retraso diagnóstico

Ajustado por edad y categoría de transmisión

conclusiones magnitud del retraso diagn stico
Conclusiones – magnitud del retraso diagnóstico
  • La estimación del retraso diagnóstico difiere en función del indicador utilizado
  • En todos los supuestos, la estimación del retraso diagnóstico en los diagnósticos recientes de la CoRIS es elevada; 36% al 49%, y es consistente con el límite alto de publicaciones anteriores
conclusiones determinantes de retraso diagn stico
Conclusiones – determinantes de retraso diagnóstico
  • Es superior en hombres que en mujeres pero es muy superior en hombres a partir de los 40 años –interacción sexo*edad.
  • Aumenta con la edad en hombres, pero en las mujeres a partir de los 30 años se estabiliza
  • Es mayor en UDI y heterosexuales comparado con hombres homosexuales pero, aunque de menor impacto poblacional, es alto en personas cuyo mecanismo de infección es muy poco frecuente o no consta
  • Es mayor en personas con menor nivel de estudios
  • No hay diferencias claras por lugar de nacimiento
conclusiones asociaci n retraso y progresi n vih
Conclusiones – asociación retraso y progresión VIH
  • El retraso diagnóstico no se asocia a una peor respuesta inmunológica y virológica a TARGA, ambas son muy buenas
  • El retraso diagnóstico se asocia a un aumento considerable de la mortalidad
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Análisis y Redacción: Paz Sobrino, Lucía García, Ana María CaroComité Coordinador CoRIS: Juan Berenguer, Julia del Amo Valero, Federico García, Félix Gutiérrez, Pablo Labarga, Santiago Moreno, Maria Ángeles Muñoz. Coordinación y análisis de datos: Paz Sobrino y Ana María Caro Hospitales que han contribuido hasta Noviembre 2006Hospital de Bellvitge: Daniel Podzamczer Palter, Hospital Universitario de Canarias: Juan Luis Gómez Sirvent, Hospital Carlos III: Vicente Soriano Vázquez, Hospital Clinic de Barcelona: José M. Miró. Hospital Universitario Doce de Octubre: Federico Pulido, Rafael Rubio. Hospital Donostia: José Antonio Iribarren, Hospital Universitario de Elche: Félix Gutiérrez Rodero, Hospital German Trías i Pujol:Bonaventura Clotet Hospital Gregorio Marañón:Juan Berenguer Berenguer, Jaime Cosín Hospital Joan XXIII, Francesc Vidal Hospital La Fé:José López Aldeguer. Hospital de La Princesa: Ignacio de los Santos Hospital de La Rioja:José Antonio Oteo Revuelta, Parc Taulí: Ferran Segura Hospital Ramón y Cajal: Santiago Moreno, Hospital San Cecilio: Federico García García, Hospital Son Dureta: Melchor Riera Hospital Virgen del Rocío: Manuel Leal, Pompeyo Viciana Resto de compañeros/as de CoRISISCIII-RETIC RD06/006