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PEITHO. Pulmonary Embolism Thrombolysis Study. Konstantinides S et al. ACC 2013. Contexte. Rappel des recommandations ESC (www.escardio.org). PEITHO. Konstantinides S et al. ACC 2013. Méthodologie. Objectif

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Presentation Transcript

  1. PEITHO Pulmonary Embolism Thrombolysis Study Konstantinides S et al. ACC 2013

  2. Contexte Rappel des recommandations ESC (www.escardio.org) PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  3. Méthodologie Objectif Evaluer la thrombolyse (ténectéplase) versus placebo pour le traitement de l’embolie pulmonaire (EP) à risque intermédiaire de mortalité précoce (3-15%) Etude Étude multicentrique européenne, prospective, randomisée, menée en double insu. Critèresd’inclusion Patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire droite associée à une souffrance myocardique, sans choc. PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  4. Schéma de l’étude Randomisation ≤ 2h HNF IV SE ou HBPM ou fondaparinux Tenecteplase bolus adapté au poids + HNF IV SE (n = 506) EP Dg + = angioTDM (94% des cas) DysF° syst. VD = ETT et/ou TDM Souffrance myocardique = troponine I ou T (n = 1006) AVK PEITHO R Mortalité Totale Critère Principal de Jugement * HNF IV SE ou HBPM ou fondaparinux HNF IV SE (n = 500) HNF bolus IV AVK J2 J7 J30 Konstantinides S et al. ACC 2013 * Mortalité totale ou état de choc à J7

  5. Critère principal de jugement Mortalité totale ou état de choc à J7 • Manœuvres de réanimation • Ou PAS < 90 mmHg ≥ 15 mn • Ou baisse de PAS ≥ 40 mmHg ≥ 15 mn avec signes d’hypoperfusion tissulaire (extrémités froides, oligurie < 30 ml/h, syndrome confusionnel) • Ou recours à l’utilisation de catécholamines pour maintenir la perfusion tissulaire et la PAS > 90 mmHg PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  6. Caractéristiques patients PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  7. Résultats PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  8. Résultats PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  9. Résultats PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

  10. Résultats PEITHO Thrombolyse meilleure Konstantinides S et al. ACC 2013

  11. Tenecteplase Résultats Thrombolyse/EP. Efficacité/Risque selon âge Placebo 6% PEITHO Mortalité ou état de choc/EP ≤ 75 ans 4% AVC sans lien avec EP mortelle ou responsable d’un état de choc 2% 0% n = 335 n = 344 Konstantinides S et al. ACC 2013

  12. Conclusion • Tenecteplase en bolus IV : diminution significative de la mortalité ou des états de choc en cas d’EP à risque intermédiaire de mortalité précoce • Désobstruction vasculaire pulmonaire précoce en cas de dysfonction systolique VD et de souffrance myocardique : prévention efficace de la détérioration clinique • Bénéfice de la thrombolyse au prix d’un surcroît significatif d’hémorragies sévères, notamment intra-crâniennes • Âge (> 75 ans) : déterminant majeur du risque hémorragique. Paramètre essentiel à intégrer dans l’évaluation du bénéfice-risque de la thrombolyse PEITHO Konstantinides S et al. ACC 2013

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