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  1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

  2. AUDIENCIA PÚBLICA DE RENDICIÓN DE CUENTAS A LA CIUDADANÍAINVIMA25 de noviembre de 2008

  3. Establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de la Protección Social, con personería jurídica, patrimonio independiente y autonomía administrativa, cuyo objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. Ley 100 de 1993 (Artículo 245)

  4. Corresponde al INVIMA, como autoridad sanitaria nacional, además de las dispuestas en otras disposiciones legales, las siguientes: • a. La evaluación de factores de riesgo y expedición de medidas sanitarias relacionadas con alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos. • b. La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados así como del transporte asociado a estas actividades. • c. La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. • d.La garantía mediante una tecnología de señalización de medicamentos, su identificación en cualquier parte de la cadena de distribución, desde la producción hasta el consumidor final con el objetivo de evitar la falsificación, adulteración, vencimiento y contrabando. Ley 1122 de 2007 (Artículo 34)

  5. · Medicamentos · Alimentos . EXPEDICIÓN DE REGISTROS Y NSO E · Productos de aseo, higiene y limpieza VISTOS BUENOS DE IMPORTACIÓN J · Dispositivos médicos E · Cosméticos VISITAS DE CERTIFICACIÓN EN BPM, C · Bebidas Alcohólicas HACCP, CCP. U C ACCIONES DE INSPECCIÓN VIGILANCIA Y I DECRETOS REGLAMENTARIOS CONTROL O N LEY 100 DE 1993 Bancos de sangre · PRUEBAS DE LABORATORIO Bancos de tejido y médula ósea. · D Unidades de biomedicina reproductiva · E Decreto 1290 PROCESOS SANCIONATORIOS Homeopáticos. · DE 1994 Productos fito terapéuticos · P INVESTIGACIÓN Y PROYECTOS DE NORMA · Gases medicinales O · Suplementos dietarios L · Reactivos de diagnóstico in Vitro CAPACITACIÓN ENTES TERRITORIALES I Plaguicidas T · I C A S IVC DE LA PRODUCCIÓN Y PROCESAMIE NTO DE ALIMENTOS, DE LAS PLANTAS DE BENEFICIO DE S ANIMALES, DE LOS CENTROS DE ACOPIO DE LECHE Y DE LAS PLANTAS DE PROCESAMIENTO DE A LEY 1122 DE 2007 LECHE Y SUS DERIVADOS ASÍ COMO DEL TRANSPORTE ASOCIADO A ESTAS ACTIVIDADES. N I LA COMPETENCIA EXCLUSIVA DE LA I VC EN LA IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS T Y MATERIAS PRIMAS PARA LA PRODUCCIÓN DE LOS MISMOS, EN PUERTOS, AEROPUERTOS O/Y A Y PASOS FRONTERIZOS R I S LEY 9 DE 1979 Servicios Farmacéuticos (Sistema Unidosis Medicamento) · Protocolos de Investigación · A

  6. MEDICAMENTOS Decreto 677/95; Decreto 549/01 Resol 3183/1995 (informe 32) Resol 1400/01; Resol 1890/01 Decreto 2085/02; Decisión Andina 516. Decreto 481/04; Decreto 2266/04 Decreto 3553/04; Decreto 3554/04 Decreto 2200/05; Decreto 1672/04 Decreto 3249/06; Decreto 162/04 Resol 1672/04; Resol 4320/04 Decreto 2200/05;Resol 1403/07; Resol 444/08; Resol 2378/ 08; Resol 3028 de 2008; Decreto 3863 de 2008 HOY Ley 9/1979 Ley 100/1993 • Actividades de Vigilancia y control • Buenas practicas de manufactura para establecimientos fabricantes de Medicamento alopático, Homeopáticos, Cosméticos, Fito terapéuticos; Gases Medicinales, suplementos Dietarios • Capacidad de producción Fitoterapeuticos cosméticos, homeopáticos, Gases Medicinales • Buenas prácticas elaboración- Sistema Unidosis de Medicamentos- SF • Buenas Prácticas Clínicas- Protocolos de Investigación • Publicidad de Medicamentos, Fito, Suplementos dietarios • Vitales no disponibles • Vigilancia y control Bancos de Sangre Decreto 1290/1994 • Expedición de Registros Sanitarios • Actividades de Vigilancia • Procesos Sancionatorios

  7. ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS HOY Resol 04288/96 Decreto 3075/97 Decreto 977/98 Decreto 4444/05 Decreto 4525/05 Decreto 616/06 Resol 0779/06 Decreto 2838/06 Decreto 2833/06 Ley 1122/07 Resol 227/07 Resol 228/07 Resol 676/07 Decreto 1500/07 • Expedición de Registros Sanitarios • Actividades de Vigilancia y Control • Red Nacional de Laboratorios • Publicidad • Capacitación ET • Acciones de prevención y seguimiento • BPM • Participación en Codex • HACCP • Sanidad Portuaria • Organismos vivos modificados • Comisión intersectorial MSF • Expedición de medidas MSF • IVC de producción y procesamiento de alimentos. • IVC en importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. • Inscripción de fábricas de productos de pesca y acuicultura • CONPES 3375, 3376, 3458, 3468, 3514 Ley 100/1993 Decreto 1290/1994 • Expedición de Registros Sanitarios • Actividades de Vigilancia y control • Red Nacional de Laboratorios • Publicidad

  8. INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS Decreto 2092/86 Decreto 1545/98, Resol 3113/98, Decreto. 1546/98, Resol. 3199/98, Decreto 1011/06, Decreto. 2493/04, Resol. 5108/05, Decreto 3770/04 Resol 132/06, Decreto 4725/05 Decreto 1030/07 Ley 100/1993 HOY • Plaguicidas de uso doméstico • Aseo higiene y limpieza de uso doméstico • Bancos de semen de la unidades de biomedicina reproductiva • Bancos de tejidos y médula ósea • Reactivos de diagnóstico in-vitro para uso en humanos • Dispositivos médicos • Dispositivos médicos de ayuda visual sobre medida Decreto 1290/1994 • Plaguicidas de uso doméstico

  9. MISIÓN Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico científico sobre los asuntos de su competencia. Aprobado por Consejo Directivo 14 diciembre de 2007

  10. VISIÓN En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico-científico en los asuntos de su competencia. Aprobado por Consejo Directivo 14 diciembre de 2007

  11. INVIMA PLAN NACIONAL DE DESARROLLO COMPROMISO PLAN NACIONAL DE DESARROLLO (2006-2010) PLAN NACIONAL DE SALUD PÚBLICA (2007 –2010) OBJETIVOS ESTRATÉGICO PROGRAMAS Y PROYECTOS DEL INVIMA

  12. OBJETIVOS ESTRATÉGICOS • DISEÑAR Y DESARROLLAR EL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA • ORIENTAR A LA ENTIDAD COMO UNA ORGANIZACIÓN CENTRADA EN GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO • POSICIONAR A LA ENTIDAD EN EL AMBITO SANITARIO NACIONAL E INTERNACIONAL • PROMOVER LA PARTICIPACIÓN SOCIAL EN LOS PROCESOS DE GESTIÓN Y VIGILANCIA SANITARIA • ARMONIZAR LA GESTIÓN ADMINISTRATIVA CON LAS COMPETENCIAS Y RETOS DE LA ENTIDAD

  13. AVANCES PLAN ESTRATÉGICO • Plan Estratégico 2007-2010 Aprobado por el Consejo Directivo. • Definición de mecanismos de seguimiento del Plan Estratégico a través de cuadros de mando de control y matriz estratégica. • Se definieron 5 objetivos estratégicos. • Se establecieron 21 programas y proyectos para el aterrizaje de los objetivos. • Se formulan e implementan durante la vigencia 2008, 9 proyectos prioritarios, dentro de los cuales se encuentran: Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria; Vigilancia en Publicidad; Programas de vigilancia post-comercialización; Conpes Sanitario de Alimentos; Optimización de Trámites en Registros Sanitarios; Fortalecimiento Comisión Revisora; Sistema de Comunicaciones; Modernización Institucional e Implementación del SGC.

  14. PROYECTOS PRIORITARIOS 2008

  15. PROYECTOS PRIORITARIOS 2008

  16. CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACIONES CARACTERIZACIONES CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION CARACTERIZACION ME02-GC-SP09 ME02-GC-SP10 Acción correctiva ME02-GC-SP11 ME02-GC-SP08 ME02-GC-SP07 SUBPROCESO CARACTERIZACION Accion preventiva Auditoría Interna Control de Registros CODIGO Control de documentos ME02-GC-SP05 ME02-GC-SP04 ME02-GC-SP03 ME02-GC-SP02 ME02-GC-SP06 Elaboración Informes de Gestión ME02-GC-SP01 Elaboración de Guías e Instructivos Identificación, registro y actualización de aspectos ambientales Identificación y acceso a requisitos legales y su actualización Procedimiento control del producto no conforme Procedimiento para el seguimiento, evaluación de servicios y satisfacción de usuarios ME02-GC-SP12 Establecimiento de Objetivos y Metas abmientales ME02-GC-SP13 Establecimientos de programas ambientales ME01-DG-SP04 CARACTERIZACION SUBPROCESO CODIGO ME01-DG-SP01 ME01-DG-SP02 ME01-DG-SP03 Trámite a Derechos de Petición Procesos Sala especializada -Comisión Revisora Designación delegados e Eventos Internacionales Revisión por la Dirección al Sistema de Gestión de la Calidad SUBPROCESO CODIGO CARACTERIZACION SUBPROCESO CARACTERIZACION CODIGO ME04-CI-SP02 Fomento de la Cultura de Control ME04-CI-SP04 Administración del Riesgo ME04-CI-SP05 Acompañamiento y Asesoría en materia de Contril Interno Evaluación del Sistema de Control interno ME04-CI-SP01 ME04-CI-SP03 Revisión y seguimiento del Sistema de Control Interno Trámites en Línea SUBPROCESO CARACTERIZACION Gestión de sugerencias CODIGO Atención a público en Dependencias Información al ciudadano Consultas INVIMA virtual Generación de Informes MO01-AU-SP06 MO01-AU-SP03 MO01-AU-SP05 MO01-AU-SP02 MO01-AU-SP07 MO01-AU-SP04 MO01-AU-SP01 Recepción direccionamiento y Resolpuesta a Quejas y Derechos de Petición Revisión de Oficio Protocolo SUBPROCESO Mas >> Base de Datos CARACTERIZACION Autorización Revocatoria de Oficio Renovación de Registro Sanitario Derechos de Petición Reconstrucción de Expedientes Corrección de Resolución Desglose de Documentos Certificación sin Registro Sanitario Certificación con Registro Sanitario Notificación por edicto CODIGO MO02-RS-SP16 MO02-RS-SP14 MO02-RS-SP08 MO02-RS-SP06 MO02-RS-SP12 MO02-RS-SP04 MO02-RS-SP10 Expedición de Registro Sanitario Automático MO02-RS-SP02 MO02-RS-SP17 MO02-RS-SP15 MO02-RS-SP07 MO02-RS-SP05 MO02-RS-SP03 Cancelación Registro Sanitario de Medicamentos MO02-RS-SP11 MO02-RS-SP01 Expedición de Registro Sanitario con estudio previo MO02-RS-SP18 Actualización de Datos y/o certificación Histórica MO02-RS-SP13 MO02-RS-SP09 Notificación Sanitaria Obligatoria, Renovación de Registros Sanitarios y reconocimiento de Cosméticos MO02-RS-SP24 Impulso Procesal SUBPROCESO << Atrás Copias Simples y Auténticas Evaluación Farmacéutica PResolentación de Denuncias Manejo expedientes Inactivos Autorización de importación Modificación de Registro Sanitario PResoltamo Interno Expedintes MO02-RS-SP21 Digitalización de Solicitudes de trámite y/o Expedientes Solicitud Ver Expediente Asignacion numero de Resoluciones MO02-RS-SP31 Vo Bo. de importación y exportación por item de producto MO02-RS-SP27 Exclusión de IVA a las materias primas MO02-RS-SP30 MO02-RS-SP26 MO02-RS-SP25 Numeración de Autos MO02-RS-SP33 Autorización para importaciones temporales MO02-RS-SP23 MO02-RS-SP20 MO02-RS-SP29 MO02-RS-SP34 MO02-RS-SP22 MO02-RS-SP19 MO02-RS-SP28 MO02-RS-SP32 CODIGO Verificación datos de productos con Registro Sanitario o autorización Aplicación de Medida Sanitaria SUBPROCESO Más >> Toma de muestras M003-IVS-SP13 CARACTERIZACION M003-IVS-SP17 CODIGO Análisis Resolultados de Laboratorio Auditorias de Certificación (BPM,NTF,HACCP) Visita de levantamiento de Medida Sanitaria Visitas de Inspección, Vigilancia y Control M003-IVS-SP04 M003-IVS-SP01 M003-IVS-SP03 Visitas de Verificación de Requerimientos o de Exigencias Sanitarias M003-IVS-SP09 M003-IVS-SP08 M003-IVS-SP07 M003-IVS-SP06 M003-IVS-SP05 Limpieza y desinfección de área de almacenamiento de productos con medida sanitaria de Decretoomiso M003-IVS-SP02 Visitas de Capacidad de Producción o emisión de concepto sanitario a establecimientos fabricantes de productos competencia del INVIMA Elaboración de Certificaciones y/o autorizaciones M003-IVS-SP10 Vigilancia Epidemiológica M003-IVS-SP11 Atención a solicitud de pResolentación de Requerimientos (Comparecencia) Autorización de Publicidad (en dependencias) M003-IVS-SP14 Participación en las auditorías a instituciones certificadas o previas a certificar, a los entes territoriales y a los establecimientos productoResol en análisis de control de calidad de los productos de competencia. M003-IVS-SP15 Elaboración de Resolución en cumplimiento de BPM M003-IVS-SP16 Cadena de custodia y almacenamiento de productos Decretoomisados SUBPROCESO <<Atrás M003-IVS-SP22 M003-IVS-SP19 M003-IVS-SP23 M003-IVS-SP18 CODIGO M003-IVS-SP20 Manejo y control de derrames Mantenimiento preventivo y correctivo de instalaciones y equipos en la bodega de almacenamiento de productos con medida sanitaria de Decretoomiso. Control de plagas y fumigación Visitas de apoyo como peritos Mapa de riesgos de productos cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y alimentos M003-IVS-SP24 Atención de alertas rápidas M003-IVS-SP25 Inspección de materias primas y alimentos de importación y exportación en: puertos marítimos y fluviales, puestos fronterizos y aeropuertos internacionales. CODIGO SUBPROCESO MO06-AN-SP02 MO06-AN-SP01 Apoyo en la Elaboración de Normas y reglamentos CARACTERIZACION M003-IVS-SP26 Inscripción y visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de bovinos, desposte, despResole y derivados cárnicos. MO06-AN-SP03 Participación en procesos de Reglamentación sanitaria de Alimentos y Bebidas Alcohólicas (Lab) Elaboración de normas técnicas para la ejecución de análisis de control de calidad de los productos de competencia M003-IVS-SP27 Inspección Vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos y bufalinos. M003-IVS-SP28 Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados cárnicos en países exportadoResol que desean admisiblidad de sus productos en Colombia MAPA PROCESOS INVIMA M003-IVS-SP29 Digitalización de documentos en subdirecciones de Inspección, Vigilancia y Control SUBPROCESO CARACTERIZACION Control de Calidad de Medicamentos CODIGO MO04-CCP-SP05 MO04-CCP-SP01 Control de Calidad de Productos Biológicos MO04-CCP-SP02 MO04-CCP-SP03 Analisis de Laboratorio Físico-Químico, Microbiológico y Rotulado a un Alimento o Bebida Alcohólica Manejo de muestras de fiscalía con cadena de custodia en el laboratorio de alimentos y bebidas alcohólicas MO04-CCP-SP06 Manejo y control de derrames en los Laboratorios del INVIMA sede CAN MO04-CCP-SP07 Manejo de efluentes en los laboratorios del INIVIMA sede CAN SUBPROCESO CODIGO CARACTERIZACION Absolver consultas y emitir conceptos técnicos sobre productos de su competencia MO05-ECT-SP01 Emisión de conceptos técnicos y Resolpuesta a peticiones Alimentos y B.A. MO05-ECT-SP02 MO05-ECT-SP03 MO05-ECT-SP04 Participación Reuniones de la Sala Especializada de la Comisión Revisora del INVIMA Emisión de conceptos técnicos y Resolpuesta a solicitudes CODIGO SUBPROCESO Eventos Educativos CARACTERIZACION MO07-CAT-SP01 Asesoría, asistencia técnica y/o capacitación a entidades territoriales de salud, entidades estatales y comunidad en general MO07-CAT-SP02 MO07-CAT-SP03 Capacitación en metodologias analiticas a Entidades gubernamentales (Lab) MO07-CAT-SP04 Asistencia Técnica, supervisión y Control a Laboratorios de Analisis de Alimentos MO07-CAT-SP05 Capacitación y asistencia técnica en análisis de Control de Calidad de los productos de competencia a las Instituciones certificadas y a los Entes Territoriales. MA01-GA-SP16 MA01-GA-SP17 Contratos de Minima Cuantia Caja menor MA01-GA-SP12 EgResolos de Almacen MA01-GA-SP13 Inventarios cierre de vigencia Más>> SUBPROCESO MA01-GA-SP15 MA01-GA-SP18 MA01-GA-SP14 Bajas por Hurto Elaboración Plan de Compras IngResolos a Almacen CARACTERIZACION Investigaciones Administrativas Proceso Traslado interno de Bienes y Reintegros a Bodega Trámite ante accidentes de trabajo Comisiones al interior y al Exterior Servicio de Transporte vehiculos Oficiales CODIGO MA01-GA-SP04 MA01-GA-SP02 MA01-GA-SP06 MA01-GA-SP08 MA01-GA-SP10 MA01-GA-SP01 MA01-GA-SP07 MA01-GA-SP09 MA01-GA-SP05 Servicio Mantenimiento, Instalaciones, Equipos, Elementos, vehiculos MA01-GA-SP11 MA01-GA-SP03 IngResolo de Funcionarios - Salidas de Elementos o Equipos Bajas por obsoletos o inservibles Informe periodico elementos o bienes de la Entidad Contratación directa mediante invitación publica Proceso de selección mediante licitación pública o concursode méritos MA01-GA-SP32 MA01-GA-SP30 MA01-GA-SP21 MA01-GA-SP28 MA01-GA-SP31 MA01-GA-SP27 SUBPROCESO MA01-GA-SP22 MA01-GA-SP29 MA01-GA-SP24 MA01-GA-SP25 MA01-GA-SP26 Contratación Superior a 15 SMLMV y hasta la mínima cuantía y exclusividad MA01-GA-SP23 CODIGO MA01-GA-SP20 MA01-GA-SP19 Contratos de PResoltación de Servicios Personales Informes a la Imprenta Nacional Manejo y Control de CorResolpondencia Entrante <<Atrás Informes a la Funcion publica Informe a Control Interno (contratos) Certificación tiempo de servicios Manejo y Control de CorResolpondencia Interna entre Dependencias Manejo y Control de CorResolpondencia Saliente Pronóstico de Consumos para compras y Stock Mínimos Registro de Contratos en el sistema de Información para la Vigilancia de la Contratación - SICE Consulta del Catálogo único de Bienes y Servicios (CUBS) del Sistema de Información para la Vigilancia de la Contratación - SICE Consulta del precio indicativo de los bienes y servicios objeto de la contratación de acuerdo al registro único de precios de referencia RUPR Avaluos técnicos (BIENES MUEBLES INMUEBLES) Modificaciones pResolupuestales MA02-GFP-SP11 MA02-GFP-SP05 Decretolaraciones tributarias Elaboración Anteproyecto de PResolupuesto de Gastos MA02-GFP-SP01 Liquidación Viaticos y gastos de viaje al interior del pais MA02-GFP-SP06 Más >> IngResolos - Ley de Tarifas MA02-GFP-SP15 PResolentación de Informes ante las Entidades de Control MA02-GFP-SP13 Estados financieros SUBPROCESO Constitución Resolervas de apropiacion Manejo pResolupuestal de gastos Concilación bancaria Notas contables MA02-GFP-SP12 MA02-GFP-SP08 MA02-GFP-SP04 MA02-GFP-SP10 CODIGO Liquidación viaticos y gastos de viaje al Exterior MA02-GFP-SP07 CARACTERIZACION MA02-GFP-SP09 Causaciónes MA02-GFP-SP14 MA02-GFP-SP03 Ejecución pResolupuestal de ingResolos Elaboración programa Anual de Caja-PAC y sus Modificaciones (recursos administrados) MA02-GFP-SP02 Constitución de Titulos de Tesorería TES - Clase B MA02-GFP-SP20 MA02-GFP-SP23 MA02-GFP-SP17 Depósitos entregados en administración Otros IngResolos Pagos por transferencias y Descuentos de Nomina Pagos (Central de cuentas) Redención de Titulos de Tesorería TES - Clase B Arqueo de tesorería MA02-GFP-SP21 MA02-GFP-SP22 Amortización ingResolos recibidos por anticipado (Tarifas) MA02-GFP-SP26 Provisión de Servicios Públicos MA02-GFP-SP18 MA02-GFP-SP19 Conciliación cuentas recíprocas Actualización inversiones Devolución de Dinero << Atrás MA02-GFP-SP24 MA02-GFP-SP25 SUBPROCESO IngResolos - Multas y Sanciones CODIGO MA02-GFP-SP16 Constitución Cuentas por Pagar Arqueo de caja menor Apertura y Reapertura de Libros de Contabilidad Conciliación saldos disponibles e inversiones SUBPROCESO CARACTERIZACION MA03-PJ-SP06 PResolentación de Informes MA03-PJ-SP07 RepResolentación judicial y extrajudicial MA03-PJ-SP02 Recopilación y estudio de legislación MA03-PJ-SP08 Procesos Sancionatorios MA03-PJ-SP09 Jurisdicción Coactiva Emisión de concpetos jurídicos MA03-PJ-SP04 MA03-PJ-SP05 Atención Peticiones MA03-PJ-SP01 Segunda Instancia Proceso Disciplinario CODIGO Estudio, elaboración, revisión de Normas y formatos con contenido juridico MA03-PJ-SP03 MA04-ATH-SP15 SUBPROCESO Evalaución del desempeño Más>> Vacaciones Selección de Personal Certificaciones MA04-ATH-SP14 Comisiones Traslado Nomina Retiro del personal CARACTERIZACION Plan Institucional de Capacitación no formal MA04-ATH-SP06 Programa de Inducción o Reinducción MA04-ATH-SP10 MA04-ATH-SP08 MA04-ATH-SP01 MA04-ATH-SP13 MA04-ATH-SP11 MA04-ATH-SP09 MA04-ATH-SP02 MA04-ATH-SP05 MA04-ATH-SP04 CODIGO MA04-ATH-SP07 Nombramientos y Posesión Licencias, maternidad enfermedad general o profesional Accidente de trabajo, enfermedad general o profesional MA04-ATH-SP12 Licencias no remuneradas - Licencia por Eventos Deportivos Afiliacion a EPS, Caja de Compensación, Fondo de pensiones, Cesantias. MA04-ATH-SP03 MA04-ATH-SP23 MA04-ATH-SP24 Resolpuesta peticiones MA04-ATH-SP25 <<Atrás Proceso Verbal Bienestar e Incentivos SUBPROCESO Salud Ocupacional MA04-ATH-SP17 Decretolaración juramentada de Bienes y Rentas MA04-ATH-SP21 MA04-ATH-SP18 MA04-ATH-SP22 Sistema Unico de Información Personal - SUIP CODIGO Retención en la Fuente personal de Planta MA04-ATH-SP26 MA04-ATH-SP19 MA04-ATH-SP20 Trámites ante entidades externas (Cesantías, Cobro incapacidades) MA04-ATH-SP16 Atención a Requerimientos de las Autoridades Judiciales y Organismos de Control MA04-ATH-SP27 MA04-ATH-SP28 Capacitación en faltas disciplinarias, delitos contra la administración p ública y acoso laboral Proceso Ordinario Solicitud de capacitación no formal con pResolpuesto a cargo de la Entidad Capacitación no formal con apoyo de la red interinstitucional y otros organismos SUBPROCESO CARACTERIZACION Administración de ServidoResol CODIGO Actualización portal web Administración de redes de voz y datos MA05-SDT-SP10 MA05-SDT-SP01 Generación de Información de la BD de RS Capacitación a usuarios del Instituto en las aplicaciones actuales MA05-SDT-SP06 MA05-SDT-SP02 Soporte técnico en Hadware a las dependencias Generación de copias de seguridad para inf. en aplicativos MA05-SDT-SP03 Soporte técnico en Software a las dependencias MA05-SDT-SP09 MA05-SDT-SP04 MA05-SDT-SP11 Estudios técnicos para adquisición de equipos de computo, software y relacionados MA05-SDT-SP08 Control de inventario de equipos, elementos de computo y software instalado MA05-SDT-SP05 Analisis, desarrollo, mantenimiento, administración y actualziación de aplicaciones MA05-SDT-SP07 SUBPROCESO CARACTERIZACION CODIGO MO08-GCT-SP01 Investigacion aplicada en Alimentos y Bebidas Alcoholicas MOO8-GCT-SP03 Participación del laboratorio de Alimentos y Bebidas Alcohólicas en Programas Interlaboratorio MOO8-GCT-SP02 Diseño, Coordinación y ejecucion de programas Interlaboratorio en Analisis de Alimentos y bebidas Alcoholicas GESTIÓN DIRECTIVA GESTIÓN ESTRATÉGICA INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS EXPEDICIÓN REGISTROS SANITARIOS Y TRÁMITES ASOCIADOS CAPACITACIÓN Y ASISTENCIA TÉCNICA ARMONIZACIÓN NORMATIVA Y APOYO REGLAMENTARIO INVESTIGACIÓN APLICADA - EVALUACIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA ATENCIÓN AL USUARIO GESTIÓN ADTIVA. GESTIÓN FINANCIERA Y PRESUPUESTAL GESTIÓN JURÍDICA GESTIÓN TALENTO HUMANO G. SISTEMAS Y DESARROLLO TECNOLÓGICO GESTIÓN DE CONTROL INTERNO GESTIÓN DE CALIDAD MA02-GFP-SP29 MA02-GFP-SP30 MA02-GFP-SP27 MA02-GFP-SP32 MA02-GFP-SP31 MA02-GFP-SP28

  17. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

  18. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

  19. POLÍTICA Y ESTRATEGIAS DE COMUNICACIONES

  20. EJES DE LA AGENDA COMÚN INVIMA - GREMIOS Agilización de trámites Actualización normativa Publicidad Lucha contra la ilegalidad Capacitación y asistencia técnica

  21. PROPÓSITO Lograr un acercamiento efectivo del INVIMA como autoridad sanitaria con el sector real de la economía, y desarrollo de la agenda común para la gestión de los asuntos más sensibles. PRINCIPALES AVANCES • La implementación del Proyecto de Optimización de Trámites del INVIMA contó con la activa participación de los gremios. • Se discutieron y concertaron múltiples aspectos en el proceso de actualización normativa. • Se ha motivado el compromiso del sector productivo para interactuar de manera propositiva frente a la gestión del INVIMA como autoridad sanitaria nacional. • Se ha consolidado la confianza en la gestión del INVIMA.

  22. GESTIÓN EN MATERIA DE OPTIMIZACIÓN Y AUTOMATIZACIÓN DE TRÁMITES

  23. OBJETIVO GENERAL Poner en funcionamiento, a partir del primero de noviembre de 2008, el proyecto de optimización de trámites asociados con registros sanitarios. (Solicitud de registros sanitarios y expedición de certificados de venta libre)

  24. OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Expedir los CVL de manera automática, vía web o por ventanilla. • Expedir registros sanitarios automáticos, por ventanilla, para dispositivos médicos clase I y IIa, reactivos de diagnóstico in vitro clase I y II (exceptuando los de inmunología), productos de aseo e higiene y alimentos • Expedir registros sanitarios automáticos, vía web o por ventanilla, para notificaciones sanitarias (cosméticos).

  25. OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Disminuir los tiempos de respuesta en trámites con estudio previo. • Efectuar consulta en línea con Confecámaras, Superintendencia de Industria y Comercio y Ministerio de Relaciones Exteriores • Utilizar un formulario tipo para la solicitud, renovación y/o modificación del registro sanitario. • Fortalecer los procesos de inspección, vigilancia y control en el INVIMA.

  26. ESTADÍSTICA DE TRÁMITES ENERO-SEPTIEMBRE 2008

  27. REGISTROS SANITARIOS CON ESTUDIO PREVIO

  28. REGISTROS SANITARIOS AUTOMÁTICOS Y TRÁMITES ASOCIADOS A REGISTROS SANITARIOS

  29. EL 86% DE LOS TRÁMITES DE REGISTROS SANITARIOS DEL INVIMA, SE ENTREGAN EN FORMA INMEDIATA, DESDE EL PRIMERO DE NOVIEMBRE DE 2008

  30. GESTIÓN EN MATERIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

  31. PRECOMERCIALIZACIÓN: Vigilancia y control sobre establecimientos fabricantes y Certificación en BPM. POSTCOMERCIALIZACIÓN: Programas DeMuestra la Calidad y Farmacovigilancia

  32. LABORATORIOS DE MEDICAMENTOS CERTIFICADOS CON BPM Nacionales: 192 Fabricantes 139 Gases 14 Acondicionadores 39 Internacionales:205

  33. FORTALECIMIENTO DE LOS PROGRAMAS DE VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIÓN

  34. DEMUESTRA LA CALIDAD FINALIDAD • Verificar la calidad de los medicamentos en sus especificaciones físicas, químicas y microbiológicas. (Laboratorio Fabricante y/o titulares del registro sanitario) • Verificar condiciones de almacenamiento (Distribuidores mayoristas - Depósitos)

  35. PRINCIPALES CAMBIOS EN EL PROGRAMA DEMUESTRA LA CALIDAD

  36. PRINCIPALES CAMBIOS EN EL PROGRAMA DEMUESTRA LA CALIDAD

  37. FINALIDAD Detección, evaluación y prevención de reacciones adversas a medicamentos (RAM), eventos adversos y otro tipo de problemas relacionados con medicamentos post comercialización. FARMACOVIGILANCIA

  38. PRINCIPALES CAMBIOS EN EL PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA

  39. PRINCIPALES CAMBIOS EN EL PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA

  40. GESTIÓN E INFORMACIÓN DEL RIESGO

  41. Miembro del Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas de la Organización Mundial de la Salud (Uppsala Monitoring Center) Integrante activo de la Red Panamericana Farmacéutica - Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Participantes en el encuentro de la Asociación de Farmacovigilancia Mexicana LOGROS A NIVEL INTERNACIONAL

  42. BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICASPROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

  43. QUÉ SON LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICASResolución 2378 de 2008 Son estándares internacionales de calidad, éticos ycientíficos, para el diseño, desarrollo, registro y reporte de estudios clínicos queinvolucran la participación de seres humanos. El cumplimiento de estosestándares asegura a la comunidad en general que los derechos, seguridad ybienestar de los individuos en la investigación, están protegidos.

  44. RESOLUCIÓN 2378 DE 2008: Adopta las Buenas Prácticas Clínicas Establece que las investigaciones de medicamentos comprenden la secuencia de estudios que se llevan a cabo, desde que se administran por primera vez al ser humano, hasta que se obtienen datos sobre su eficacia y seguridad terapéutica en grandes grupos de población Sólo se podrán iniciar ensayos clínicos para demostrar la eficacia y seguridad de un medicamento, siempre que exista justificación.

  45. COMPETENCIAS DEL INVIMA BPC Registrar y aprobar protocolos de investigación fase II y III Hacer seguimiento a la ejecución del plan gradual de cumplimiento por la IPS que realiza la investigación y al protocolo Evaluar los investigadores Evaluar el patrocinador Evaluar el Comité de Ética Institucional Certificar en BPC a las IPS que realizan estudios de investigación a partir del 28 de junio de 2010.

  46. PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

  47. PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

  48. GESTIÓN EN MATERIA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS

  49. 1. PROGRAMAS EN REDISEÑO: Instructivos, Guías y formatos de inspección 2. PROGRAMAS EN DISEÑO: implementación 2009 IVC Primera Barrera Alertas Epidemiológicas