Принципы фармакоэкономических исследований артериальной гипертонии: место моделирования.

1. Принципы фармакоэкономическихисследованийартериальной гипертонии: место моделирования. Профессор Леонова М.В. Кафедра клинической фармакологии РГМУ, Москва

2. Актуальность фармакоэкономики АГ • АГ наиболее распространенное сердечно-сосудистое заболевание XXI века; • АГ и ее осложнения имеют большую медицинскую и социальную значимость; • АГ является одним из самых дорогих сердечно-сосудистых заболеваний

3. Фармакоэкономические исследования АГ в России

4. Полная стоимость АГ Прямые затраты Непрямые затраты Затраты пациента и бюджета здравоохранения на лечение: • Амбулаторное лечение • Стационарное лечение • Экстренная помощь • Лечение осложнений АГ Потери государства • Трудовые потери (потери ВВП) • Социальные расходы (пенсии, выплаты по нетрудоспособности и др.) • Потеря налоговых сборов • Потери домохозяйств

5. Общие экономические потери по артериальной гипертонии(Россия, 2002 г.) • Прямые расходы на стационарное лечение АГ • Расходы на стационарное лечение АГ =7,5 млрд. руб./год • Расходы на стац. лечение ассоциированных заболеваний и осложнений АГ =34,14 млрд.руб./год • Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение доходов государства, социальные выплаты) • при неосложненной АГ = 4,7 млрд. руб. /год • при развитии осложнений и ассоциированных заболеваний =8,9 млрд. руб./год • Экономическое бремя АГ –47,7 млрд. руб. / год (1% ВВП) • Персональное экономическое бремя АГ –23 $ на 1 работающего Белоусов Ю.Б., Карпов О.И., Российское Общество клинических исследователей2002

6. Анализ стоимости АГ: проблемы • Отсутствуют систематические данные анализа стоимости лечения АГ, включая все этапы лечения и виды затрат (оценка «сверху-вниз» и «снизу-вверх») • Отсутствуют систематические данные АВС/VEN анализа на стационарном и амбулаторно- поликлиническом этапе

7. Фармакоэкономический анализ АГ в России: проблемы • Отсутствуют Российские многоцентровые КИ по изучению отдаленной эффективности гипотензивной терапии (предотвращение неблагоприятных исходов АГ) • Отсутствуют крупные проспективные клинико-экономические исследования АГ • Нет национальных экономических критериев приемлемости дополнительных расходов на лечение АГ

8. Необходимость фармакоэкономического моделирования • Моделирование исходов по результатам краткосрочных исследований на длительный период времени (увеличение временного горизонта с оценкой конечных точек) • Объединение результатов нескольких КИ • Объединение результатов эпидемиологических и клинических исследований

9. Цель фармакоэкономического анализа в оценке новых схем лечения АГ Является ли новое лечение • Более эффективным • Менее дорогостоящим • Cost-effective • Cost-saving Критерии оценки • Стоимость предотвращения исходов • Стоимость сохраненной жизни • Стоимость сохраненного 1 года жизни • Стоимость 1 QALY

10. Затраты на лечение АГ 30% всех затрат приходится на стоимость лекарств Стоимость фармакотерапии увеличивается: • при развитии побочных эффектов; • при смене препарата и коррекции дозы • при низкой эффективности фармакотерапии (целевое АД < 140/90 мм рт ст достигается лишь у 30% больных). • при низкой комплаентности (низкая комплаентность приводит к увеличению стоимости за счет совокупного повышения прямых и непрямых затрат)

11. Современная комбинированная антигипертензивная терапия Свободные комбинации Фиксированные комбинации низкодозовые комбинации • на основе диуретиков • не содержащие диуретики полнодозовые комбинации

12. Стоимость сохраненного года жизни и стоимость года жизни без осложнений(Модель Маркова, перспектива 10 лет, руб на 1 пациента)

13. Фармакоэкономический анализ комбинированной терапии АГ • Цель: сравнить стоимость лечения АГ в реальной практике и клиническом исследовании с применением комбинированной терапии • Материал: • реальная практика лечения АГ в России • Исследование OPTIMAX с фиксированной комбинацией Нолипрел • Методы: • анализ стоимости АГ и осложнений на основе Марковской модели с 10-летней выживаемостью • оценка прямых мед.затрат (личные расходы пациента, расходы ЛПУ и системы здравоохранения) • оценка непрямых затрат (потери налогов, социальные расходы, потери домохозяйств)

14. Лечебные альтернативы • Реальная практика лечения АГ • эпидемиологические исследования АГ в России (программа «Профилактика и лечение АГ в России») • фармакоэпидемиологические исследования по лечению АГ в России (Казань, 2005-2007 г.г.) • Исследование OPTIMAX (комбинированная терапия АГ Нолипреломили Нолипрелом-форте, n=17938)

15. Эпидемиология АГ в России • Результаты Федеральной программы «Профилактика и лечение АГ в РФ», 2004 г. • Объем выборки – 32444 человек • Распространенность АГ: мужчины – 37,2%, женщины – 40,4% • Осведомленность о наличии АГ – 78% • Принимают антигипертензивные препараты – 59,4% • ингибиторы АПФ – 70,7% • диуретики – 45,9% • бета-блокаторы – 26,5% • антагонисты кальция – 17,7% • другие – 30% • Эффективность лечения – 21,5% Шальнова С.А. и др. Рос.кард.журнал, 2006, №4

16. Эффективность лечения АГ в исследовании OPTIMAX • Цель: оценить эффективность разных тактик лечения АГ в условиях реальной практики • Включено 17938 больных с АГ • Лечение Нолипрел или Нолипрел-форте • 3 группы больных: • впервые выявленная АГ (n=7032) • больные с непереносимостью лечения (замена терапии) (n=7423) • больные с недостаточной эффективностью лечения (добавление нолипрела) (n=3483) • Эффективность лечения: • 1 группа – 69,6% • 2 группа – 67,5% • 3 группа – 67,4% Mourad J-J. et al. Vascular Health and Risk Management,2007, v.3

17. Стоимость лечения АГ в реальной практике в России(моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пациента)

18. Влияние Нолипрела на бремя АГ в разных возрастных группах (10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.) Cost saving

19. Отдаленная эффективность лечения АГ: влияние на продолжительность жизни (моделирование за 10 лет)

20. Соотношение прямых и непрямых затрат (10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.) Cost saving

21. Структура прямых медицинских затрат на лечение АГ (10-летний горизонт, тыс. руб. на 1 пациента)

22. Экономия затрат системы ЗД при использовании Нолипрела(cost saving)

23. Влияние Нолипрела на непрямые затраты в отдельных группах пациентов (10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)

24. Стоимость 1 сохраненного года жизни (моделирование, 10-летний временной горизонт,тыс. руб.) Cost saving

25. Стоимость 1 года жизни без осложнений (моделирование, 10-летний временной горизонт,тыс. руб.) Cost saving

26. Выводы: • Фармакоэкономическое моделирование позволяет определить общее бремя АГ и способствует оптимальному выбору фармакотерапии АГ в разных группах больных • Терапия с помощью фиксированных комбинированных препаратов способствует повышению эффективности терапии и уменьшению экономического бремени АГ