1 / 4

Essai FIRST : schéma d’étude

Essai FIRST : schéma d’étude. Bras A Continuous Rd. Bras B MPT. Bras B Rd18. MEL + PRED + THAL 12 cycles 1 (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28. LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28.

cheng
Download Presentation

Essai FIRST : schéma d’étude

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Essai FIRST : schéma d’étude Bras A Continuous Rd Bras B MPT Bras B Rd18 MEL + PRED + THAL 12 cycles1 (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 LEN + Lo-DEX au long cours Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Suivi long terme Screening Traitement actif et suivi jusqu’à progression Progression ou toxicité inacceptable Progression, SG et traitement ultérieurs Randomisation 1:1:1 Patients > 75 ans, Lo-DEX 20 mg J1, J8, J15 et J22/28.THAL2 (100 mg J1-J42/42) ; MEL2 0,2 mg/kg J1-J4 • Stratification : âge, pays et stade ISS ISS : International staging System.

  2. Essai FIRST : SSPRésultats finaux ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Hazard ratio Rd versus MPT : 0,72 ; p = 0,00006 Rd versus Rd18 : 0,70 ; p = 0,00001 Rd18 versus MPT : 1,03 ; p = 0,70349 72 semaines Rd Rd18 MPT 535 541 547 400 391 380 319 319 304 265 265 244 218 167 170 168 108 116 105 56 58 55 30 28 19 7 6 2 2 1 0 0 0 MPT : melphalan, prednisone, thalidomide : SSP : survie sans progression ; Rd lénalidomide + faible dose déxaméthasone.

  3. Essai FIRST : SG (analyse intérimaire)574 décès (35 % en ITT) ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Hazard ratio Rd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168 Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307 Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184 Rd Rd18 MPT 535 541 547 488 505 484 457 465 448 433 425 418 403 393 375 338 324 312 224 209 205 121 12 106 43 44 30 5 6 3 0 0 0

  4. Essai FIRST : conclusion • Amélioration significative de la SSP et de la SGavec Rd poursuivi jusqu’à progression versus MPT • Rd poursuivi jusqu’ à progression : profil de tolérance acceptable

More Related