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ABRAIDI Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes. Código de Conduta ABRAIDI Selo ABRAIDI - Empresa Boa Cidadã. # BENEFÍCIOS PRETENDIDOS :. Atendimento à legislação e requisitos regulamentares; Redução de riscos; Desenvolvimento gerencial;

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ABRAIDI

Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes

Código de Conduta ABRAIDI

Selo ABRAIDI - Empresa Boa Cidadã

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# BENEFÍCIOS PRETENDIDOS :

  • Atendimento à legislação e requisitos regulamentares;
  • Redução de riscos;
  • Desenvolvimento gerencial;
  • Desenvolvimento organizacional;
  • Redução e prevenção de falhas;
  • Melhoria do desempenho e resultados organizacionais;
  • Aumento da satisfação dos clientes;
  • Diferencial competitivo;
  • Melhoria dos resultados empresariais.
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ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO E

REQUISITOS REGULAMENTARES

  • Empresa;
  • Produtos;
  • Serviços;
  • Sistema de BPADPS.
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BPADPS

Boas Práticas de Distribuição de Produtos para a Saúde

* Continuidade das BPF - Boas Práticas de Fabricação dos fabricantes de produtos para a Saúde;

* Entrada para as Boas Práticas dos estabelecimentos prestadores de serviços para a saúde;

* Todas as Boas Práticas na cadeia da área da saúde objetivam propiciar :

- segurança e proteção à saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral;

- eficácia e os benefícios pretendidos à saúde dos pacientes.

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RISCOS EMPRESARIAIS

  • fazem parte do negócio;
  • dependem do tipo de negócio;
  • o controle e prevenção de riscos visam assegurar a estabilidade dos resultados da empresa.
  • OS PRINCIPAIS RISCOS EMPRESARIAIS : ( segundo pesquisa mundial )
  • dano irreparável à imagem / marca;
  • não atendimento aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis;
  • capital humano inadequado para atendimento às necessidades da empresa.
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PRINCIPAIS DIFICULDADES OBSERVADAS NAS EMPRESAS QUANTO À IMPLEMENTAÇÃO DAS BPADPS

  • Liderança ineficaz quanto às BPADPS :Gerência Executiva ( Direção ), Representante da Gerência Executiva e Chefias Setoriais;
  • Considerar as BPADPS responsabilidade exclusiva do(a) Representante da Gerência Executiva e da área da Qualidade;
  • Não ver as BPADPS integradas às rotinas da empresa;
  • Falta de compromisso real e efetivo com as BPADPS;
  • Falta de tempo;
  • Deficiências na estrutura;
  • Falhas de organização;
  • Falhas na Gestão das pessoas envolvidas :competência ( perfil pessoal, escolaridade, experiência, habilidades, conscientização e treinamentos ); condições adequadas para a realização do trabalho; motivação e satisfação.
  • Gestão dos relacionamentos e da integração organizacionais.
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PRAZOS, PASSOS E ITENS DO PROGRAMA DE IMPLEMENTAÇÃO DE REQUISITOS ESSENCIAIS DE BPADPS, PARA OBTENÇÃO DOS NÍVEIS DE CLASSIFICAÇÃO RELACIONADOS AO SELO ABRAIDI

1.Adesão formal do associado ao Programa ( 1 );

2. + até 30 dias - associado que aderiu ao Programa encaminha à ABRAIDI o seu cronograma de implementação das BPADPS e obtenção do Selo ABRAIDI ( 5.4 e 5.5 ), mantendo a ABRAIDI mensalmente informada e atualizada a respeito;

3. + até 120 dias - atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 1 ( 5.6 );

4. + até 150 dias - comprovação junto à ABRAIDI do atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 1 ( 5.6 ), para a concessão e obtenção do respectivo Selo.

5. + até 240 dias - atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 2 ( 5.6 );

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6. + até 300 dias - comprovação junto à ABRAIDI do atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 2 ( 5.6 ), para a concessão e obtenção do respectivo Selo.

7. + até 450 dias - atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 3 ( 5.6 );

8. + até 540 dias - comprovação junto à ABRAIDI do atendimento aos requisitos aplicáveis ao NÍVEL 3 ( 5.6 ), para a concessão e obtenção do respectivo Selo.

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Notas principais :

a) A comprovação do atendimento aos requisitos aplicáveis deve ser realizada por meio dos respectivos documentos e registros, assinados e datados pelos Responsáveis Legal e Técnico do associado requerente aos níveis do Selo.

b) O associado deve manter tais documentos e registros atualizados junto à ABRAIDI, que por sua vez cuidará da confidencialidade, organização e proteção.

c) A avaliação da conformidade e concessão dos Selos são realizadas de acordo com o item 5.7 do Programa.

d) Após a obtenção do Selo o associado deve continuar atendendo os requisitos aplicáveis do Programa. ( não é projeto, é programa ).

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SISTEMA DE BPADPS

POP’s - PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS

# POP 1 – AQUISIÇÃO E ENTRADAS

* Compras, Recebimento, Inspeção e Almoxarifado

# POP 2 – COMPOSIÇÃO E RECOMPOSIÇÃO DE CONJUNTOS ( KIT’S ) DE PRODUTOS PARA A SAÚDE

* Ordem de Produção, Requisição de Materiais, Composição e Recomposição de Conjuntos, Inspeção e Armazenamento.

# POP 3 – COMERCIALIZAÇÃO, EXPEDIÇÃO E ENTREGA

* Vendas, Faturamento, Separação, Inspeção, Expedição, Transporte e Entrega.

# POP 4 – PÓS-ENTREGA E RETORNO DE PRODUTOS

* Recebimento, Inspeção e Reintegração.

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SISTEMA DE BPADPS

POP’s - PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS

# POP 5 – DIREÇÃO E ADMINISTRAÇAO DO PADRÃO OPERACIONAL DE BPADPS

* Atendimento aos Requisitos Regulamentares, Responsabilidades e Autoridades, Capacitação do Pessoal, Controle de Documentos e Registros, Conformidade e Eficácia dos POP’s.

# POP 6 – LISTA PARA VERIFICAÇÃO DA CONFORMIDADE E EFICÁCIA DOS REQUISITOS IMPLEMENTADOS

* POP’s 1 a 5.