380 likes | 760 Views
Обзор новых лабораторных технологий. Ельчанинова Т.И. ДМА,ФПО Кафедра педиатрии и клинической лабораторной диагностики. Клиническая лабораторная диагностика : комплексн ая медицинская специальность. Клиническая биохимия Гематология Цитология Лабораторная генетика
E N D
Обзор новых лабораторных технологий Ельчанинова Т.И. ДМА,ФПО Кафедра педиатрии и клинической лабораторной диагностики
Клиническая лабораторная диагностика : комплексная медицинская специальность • Клиническая биохимия • Гематология • Цитология • Лабораторная генетика • Общеклинические исследования • Изосерология • Коагулология • Иммунология • Молекулярная биология • Бактериология • Паразитология • Вирусология • Токсикология
Основные тенденцииразвития лабораторной диагностики • Всеобщее управление качеством (Total qality management)и безопасность пациента (Patient safety) • Доказательная медицина • Информатизация • Автоматизация • Централизация • Развитие анализов по месту лечения • Стандартизация (ISO 15185) • Внедрение новых методов
Как объяснить целесообразность внедрения нового диагностического теста? • Диагностическая эффективность • Улучшение выживаемости • Уменьшение продолжительности болезни • Клинико-экономический анализ
Доказательная медицина (ЕВМ) и лабораторная диагностика • Стандарты описания точности тестов (STARD) • Базы систематических обзоров • Экомический анализ • Создание руководств и клинических рекомендаций
Доказательная лабораторная медицина Мировые центры доказательной медицины: -Оксфорд ( Великобритания) -Университет Мак Мастер (Канада) «Международный журнал медицинской практики» (Россия)- с 1996г. Справочник «Доказательная медицина» с 2000г. Обновляется каждые полгода.
Основная цель доказательной медицины в лабораторной диагностике- выполнение всех требований на: Преаналитическом , Аналитическом, Постаналитическом этапах
Новые аналитические технологии • Технологии протеомики (ВЭЖХ, масс-спектрометрия, 2D-электрофорез ,капиллярный электрофорез , биочипы) • Генодиагностика (амплификация мишени (ПЦР, NASBA) и сигнала (НС II, Cervista), генотипирование, cеквенирование) • Иммунохимия ( иммуноферментный анализ, хемилюминесценция, электрохемилюминесценция, флюоресценция с разделением во времени, иммунохроматография,иммунотурбидиметрия и нефелометрия) • Проточная цитометрия (анализ клеточных элементов,цитофлюориметрия) • Анализ изображений (Анализаторы клеток, видеомикроскопия, CASA, телеконсультации)
Гематологические исследования • Использование автоанализаторов • Внедрение технологии проточной цитофлюориметрии • Новые показатели – ретикулоциты и их индексы, подсчет незрелых гранулоцитов (IG), незрелых тромбоцитов, стволовых клеток (HPC) • Возможность постановки СОЭ из крови, стабилизированной ЭДТА • Интеграция с системами подготовки слайдов • Применение систем анализа изображений • Интеграция с экспертными системами
Гематологические исследования • Новые параметры • Анализ других биологических жидкостей • Интеграция с экспертной системой Case Manager
Биосенсоры:Постоянный контроль глюкозы • FreeStyle Navigator
Биочипы Evidence MultiStat – биочипы для экспресс-диагностики Возможность одновременного тестирования большого количества аналитов Высокая производительность Миниатюризация Снижение себестоимости опреления отдельных аналитов Теперь доступны и для РОСТ
Автоматическая окраска мазков по Граму • Стандартизация • Экономия времени • Экономия реактивов
Анализ по месту лечения (POC) • Приближение анализа к пациенту • Выполнение анализа не лабораторным специалистом • Сокращение времени анализа • Малый объем материала • Стандартизация метода • Сокращение преаналитического этапа • Разработка мини-приборов для исследования Spotchem EZ SP-4430 Pocketchem PU-4210
Анализ по месту лечения (POCT) • iSTAT (Эббот)
Лабораторные исследования гемостаза – копмлексный подход • Клоттинговые тесты • Хромогенные тесты • Иммунотурбидиметрические тесты • Алгоритмы тестирования ACL TOP
Автоматический анализ функции тромбоцитов • Анализатор PFA-10 Количественная оценка функции тромбоцитов. Позволяет наблюдать in vitro за процессом закупорки сосуда при моделировании этого процесса в картридже. Позволяет оценить функцию фактора Виллебранда, эффекты аспирина, влияние индукторов аггрегации.
Общеклинические исследования • Стандартизация преаналитического этапа • Внедрение автоанализаторов • Анализ изображений как средство автоматизации микроскопии
Исследования мочи • Биохимические исследования : скрининг – анализаторы «сухая химия – отражательная фотометрия» • Биохимические исследования • Иммунотурбидиметрические и нефелометрические методики • Иммунохроматографические методики
Анализ мочи - проточная цитофлюориметрия • Исследование элементов мочи • Скрининг бактериурии Sysmex UF-1000i
Системы анализа мочи – проточный анализ изображений(Flow Image system) • • 12 форменных элементов мочи • проточный принцип Flow Image • авто-классификация AARTM • количественный анализ • нет необходимости в слайдах • работа без оператора • 60 образцов в час • объем образца - 2 мл мочи
Комбинированные системы анализа мочи • Iris iQ200 Sprint system – комбинация анализатора изображений Iris iQ200 , анализатора AutionMax AX-4280
Цитологические исследования • Высокотехнологичные микроскопы • Системы анализа изображений • Жидкостная цитология • Автоматические системы приготовления препаратов • Интеграция с иммуноцитохимическими и молекулярно-биологическими тестами
Биохимия белков Протеомика Предикторы Воспаление и цитокины Онкомаркеры
Молекулярно-биологические исследования: генодиагностика Амплификация мишени • ПЦР Real time PCR Количественная ПЦР Генотипирование • NASBA Амплификация сигнала • Cervista • HCII
Амплификация сигнала: определение ВПЧ ВКР (Cervista, “Hologic”) • 100% детекция CIN3+ • 99.1% предсказательная ценность отрицательного результата (NPV) для CIN2+ • Нет “серой зоны” при интерпретации • Детекция ВПЧ высокого канцерогенного риска: 16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. • Детекция и генотипирование ВПЧ 16 и 18 типа
ПЦР • Определение ДНК (или РНК) возбудителей • Исследование генома человека (онкогенов, генетических заболеваний, судебная медицина, раннее определение пола ребенка с 10-11 недели по крови матери).
Автоматические системы для пробоподготовки при ПЦР • Качественная ПЦР • Полуколичественная • Количественная ПЦР- Real-time, флюоресцентная гибридизационная детекция
NASBA-Nucleic Acid Sequence- Based Amplification • «Новый» метод диагностики инфекций. • NASBA+ ПЦР = достоверность лабораторного диагноза.
Автоматизация • Достоверность • Ускорение анализа • Устранение контаминации • Точность исследования
Преимущества ПЦР: • Прямое исследование возбудителя • Высокая специфичность • Высокая чувствительность • Универсальность процедуры • Оперативность
Таким образом, прогресс в области фундаментальных исследований и внедрение их результатов в практику определяют развитие клинической лабораторной диагностики в будущем