实验室部分总体介绍

1. 《中国结核病防治规划实施工作指南》培训 实验室部分总体介绍 第二章 结核病实验室检查 2008-12

2. 标题 单一------全面 包含范围 内容 检查方法

3. 旧指南 “痰涂片检查与质量控制” 新指南 “结核病实验室检查” 标题

4. 旧指南 涂片相关内容： 新指南 生物安全 实验室检查要求： 涂片 培养 药敏 包含范围

5. 旧指南 涂片 新指南 涂片 培养 药敏试验 检查方法

6. 旧版 无 新版 生物安全级别要求： 法律法规： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 《人间传染的病原微生物名录》 《医疗机构临床实验室管理办法》 结核菌操作的生物安全级别要求： 大量活菌操做：生物安全三级（BSL-3） 样本检测：生物安全二级（BSL-2） 实验室基本要求 内容 实验室生物安全

7. 内容 新版 • 实验室基本要求 • 涂片镜检实验室基本要求 • 结核杆菌培养实验室基本要求 • 药敏试验实验室基本要求 • 如：应有准入规定、实验室墙地面的要求、门窗的要求、基本设备和仪器（消毒设备等）的要求、人员防护的基本要求（实验服、口罩、帽）等

8. 实验室检查要求-----涂片 旧版 痰检对象和要求： 疑似肺结核病人、结核病可疑症状者； 进行疗效考核的病人 痰直接涂片检查法： 涂片、染色、镜检与方法 新版 增加痰标本留痰场所的描述 增加镜检结果报告最低视野数量的要求 内容

9. 实验室检查要求-培养和药敏 旧版 无 新版 增加培养和药敏的对象 培养对象 用于确定诊断 用于耐药监测 药敏对象 用于诊断 用于选择治疗方案 用于耐药监测 内容

10. 内容 痰涂片质量控制 旧指南 • 室间质量评估方式： • 现场督导 • 布局、安全、涂片操作、显微镜维护、抽片复检情况等 • 非现场督导即抽片复检

11. 内容 痰涂片质量控制 旧指南 非现场督导即抽片复检： • 抽片： 20份张涂阴、10张涂阳；05年开始按照新方法随机抽取涂片，具体片数按照上一年涂阴涂片总数和涂阳率计算 • 评价标准： 镜检质量：阳性片符合率、阴性片符合率；05年开始以出现高假阳、高假阴或频繁出现低假阳、低假阴为判断标准 • 制片质量：痰细胞、痰膜大小、厚薄等

12. 内容 痰涂片质量控制 新指南 简单描述：按照新版《中国结核病防治规划•痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》（2008年版）进行，包括： • 盲法复检：与05年主要不同在于报表的改变 • 实验室现场评估：采用新的督导清单 • 批量测试 ：

13. 内容 实验室登记报告 旧指南 • 本章节无明确表述 新指南 • 登记报告： • 涂片 • 培养 • 药敏

14. 实验 序号 日期 姓名 性别 年龄 痰标本来源 标本镜检结果 签名 备注 初诊患者 (门诊序号) 随访患者 (登记号) 标本 性状 结果 日期 1 2 3 1 2 3 内容——新指南 年痰涂片检查登记本第页

15. 谢 谢！