Download
1 / 22
220 likes | 459 Views
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ВАРФАРИНА Рачина С.А., Корнева Е.В. ГБОУ ВПО “ Смоленская государственная медицинская академия ” Минздравсоцразвития РФ. ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ КАК МЕДИКО-СОЦИАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА.
E N D
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ВАРФАРИНА Рачина С.А., Корнева Е.В. ГБОУ ВПО “Смоленская государственная медицинская академия” Минздравсоцразвития РФ
ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ КАК МЕДИКО-СОЦИАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА • Фибрилляция предсердий – наиболее часто встречающееся нарушение ритма, требующее лечения1 • У пациентов с неревматической фибрилляцией предсердий риск ишемического инсульта в 6 раз, при митральном стенозе – в 172,3 • Риск тромбоэмболий существенно ниже у пациентов, получающих антикоагулянты4 • Prystowsky E.N. Am J Cardiol 2000; 85:3-11. • Benjamin E.J., Wolf P.A., D’Agnostico R.B., et al. Circulation 1998; 98:946-52. • Wolf P.A., Dawber T.R., Thomas H.E., et al. Neurology 1978; 28:073-7. • Ezekowitz M.D., Bridgers S.L., James K.E., et al. N Engl J Med 1992; 327:1406-12.
СТРУКТУРА АНТИТРОМБОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ У АМБУЛАТОРНЫХ ПАЦИЕНТОВ* С ФП В СМОЛЕНСКЕ, 2005 Г. N= 100 Аспирин – 50-160 мг/сут - 67% Нет терапии – 30% Аспирин 325 мг/сут - 2% Варфарин –1% * Противопоказания к назначению антикоагулянтов – 43% пациентов Корнева Е.В., и соавт. Клиническая фармакология и терапия 2005; № 4: 121- 122
ПРИЧИНЫ НИЗКОЙ ЧАСТОТЫ ПРИМЕНЕНИЯ НЕПРЯМЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ ПРИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ • Недостаточная осведомленность врачей о риске тромбоэмболических осложнений и эффективных методах профилактики • Боязнь осложнений фармакотерапии (кровотечения) • Значительныетрудозатраты (необходимость индивидуального подбора дозы и лабораторного контроля) • Организационные проблемы
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ПОЛИМОРФИЗМОВ ГЕНОВ CYP2C9 И VKORC1 В СМОЛЕНСКЕ N= 66 Корнева Е.В., и соавт. Уральский медицинский журнал 2011; № 10: 53-57
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО СКРИНИНГА ПРИ ФП В СМОЛЕНСКЕ (I) • Критерии включения: • Установленный диагноз фибрилляции предсердий • Наличие > 1факторов риска ТЭО (предшествующие артериальные ТЭО в анамнезе, возраст более 75 лет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет) • Критерии исключения: • Другие заболевания, требующие назначения непрямых антикоагулянтов • Предшествующий прием НАК при известной дозе препарата и достигнутого уровня гипокоагуляции • Противопоказания к назначению оральных антикоагулянтов
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Пациенты с ВП, нуждающиеся в приеме НАК Исследование аллельных вариантов CYP2C9 И VKORC1 Рандомизация, проспективное наблюдение в течение 6 месяцев 2 группа Подбор дозы варфарина по рутинным клини-ческим критериям 1 группа Подбор дозы варфарина с учетом мутаций в CYP2C9 и VKORC1 и клинических факторов
КРИТЕРИИ СРАВНЕНИЯ РЕЖИМОВ ПОДБОРА ДОЗЫ ВАРФАРИНА У ПАЦИЕНТОВ С ФП Клинические: • Сроки достижения терапевтического уровня гипокоагуляции (МНО 2,0-3,0 в 2-х последовательных измерениях с интервалом <24ч) • Стабильность гипокоагуляции (% нахождения МНОв терапевтическом диапазоне) • Частота и тяжесть геморрагических осложнений, тромбоэмболических событий Экономические с позиции общества: • Прямые затратына применение варфарина для профилактики ТЭО (медицинские, транспортные) • Непрямые и общие затраты
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО СКРИНИНГА ПРИ ФП В СМОЛЕНСКЕ (II) • Структура потребляемых ресурсов: • Визиты в поликлинику • Лабораторные исследованиядля контроля уровня гипокоагуляции • Диагностические и лечебные мероприятия, обусловленные геморрагическими и тромбоэмболическими осложнениями • Использование немедицинского транспорта пациентом и/или сопровождающими лицами • Фармакогенетическое исследование • Потерянные рабочие дни/часы работающими пациентами и/или сопровождающими лицами
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО СКРИНИНГА ПРИ ФП В СМОЛЕНСКЕ (III) • Стоимость потребляемых ресурсов: • Прейскурант цен на платные услуги планово-экономического отдела городской поликлиникии ЛПУ г. Смоленска • Прейскурант цен на платные услуги лаборатории молекулярной диагностики НИИ АХ • Данные официальной статистики о средней заработной плате работающих в экономике по Смоленской области • Средняя стоимость вызова такси и 1 поездки в пределах Смоленска • Источники информации о потребляемых ресурсах: • Дневник пациента • Карта амбулаторного больного • Карта стационарного больного
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКИХ ИСХОДОВ *До достижения терапевтической гипокоагуляции, ** 3 месяца с момента включения в исследование
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: ПОТРЕБЛЯЕМЫЕ РЕСУРСЫ 1 - p < 0.05 * До достижения терапевтической гипокоагуляции, ** 3 месяца с момента включения в исследование
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: ЗАТРАТЫ 1 - p < 0.05 *До достижения терапевтической гипокоагуляции, ** 3 месяца с момента включения в исследование
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО СКРИНИНГА ПРИ ФП В СМОЛЕНСКЕ (IV) Выводы • При выборе стартовой дозы варфарина у пациентов с ФП с учетом генотипа выявлена тенденция к частоты случаев избыточной гипокоагуляции и более стабильное пребывание МНО в терапевтическом диапазоне • Время достижения терапевтической гипокоагуляции при проведении фармакогенетического исследования у пациентов с ФП до начала приема варфарина было меньше в группе традиционного подбора дозы варфарина
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО СКРИНИНГА ПРИ ФП В СМОЛЕНСКЕ (V) Выводы • При выполнении фармакогенетического тестирования при ФП выявлено достоверное прямых затрат в период лечения до достижения стабильного уровня гипокоагуляции по сравнению с группой традиционного подбора дозы варфарина • Общие затраты на профилактику тромбоэмболических осложнений при ФП в группе фармакогенетического тестирования в период лечения до достижения стабильного уровня гипокоагуляции и последующего наблюдения сопоставимы с группой традиционного подбора дозы варфарина
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ • Небольшое количество пациентов • Относительно короткий период наблюдения но • Проспективное рандомизированное • Ведение пациентов, максимально приближенное к стандартной практике
The American Journal of Geriatric Pharmacotherapy 2009; 7: 197-203
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОГО ТЕСТИРОВАНИЯ • Неопределенность в отношении критически важных параметров:- стоимость теста • - частота и тяжесть геморрагических осложнений • Отсутствие проспективных рандомизированных клинико-экономических исследований • Недостаток знаний факторов, определяющих индивидуальную чувствительность к варфарину
