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Intérêt de santé publique et études post AMM

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Intérêt de santé publique et études post AMM. L’accès aux banques de données de l’assurance maladie : Un regard extérieur Pierre Czernichow (Rouen). Intérêt de santé publique. Bénéfice de l’usage du médicament (mortalité, morbidité, qualité de vie) Pathologies évitées

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int r t de sant publique et tudes post amm

Intérêt de santé publique et études post AMM

L’accès aux banques de données de l’assurance maladie :

Un regard extérieur

Pierre Czernichow (Rouen)

int r t de sant publique
Intérêt de santé publique
  • Bénéfice de l’usage du médicament (mortalité, morbidité, qualité de vie)
  • Pathologies évitées
  • Impact sur le fonctionnement du système de soins (substitution, complémentarité)

Évaluation de l’impact d’un médicament sur la santé des populations DGS - Janvier 2002

contexte des tudes post amm
Contexte des études post AMM
  • AMM délivrée pour une indication donnée
  • Faible puissance pour la mise en évidence d’effets indésirables rares
  • Patients sélectionnés
  • Contexte peu réaliste (prises, co-morbidité, co-traitements, trajectoires de soins)
bases de donn es de l assurance maladie ce qu elles contiennent
Bases de données de l’assurance maladie : ce qu’elles contiennent
  • Médicaments remboursés en ville (durée)
  • Patients concernés
  • Professionnels impliqués
  • Co-prescriptions (combinaisons)
  • Pathologies présentes (admises en ALD)
  • Examens réalisés
  • Problèmes de santé ayant déterminé une admission dans un établissement
bases de donn es de l assurance maladie ce qu elles ne contiennent pas
Bases de données de l’assurance maladie : ce qu’elles ne contiennent pas
  • Indications du médicament, objectif thérapeutique
  • Prise effective du médicament et modalités
  • Résultats des soins +++
    • Gravité des pathologies
    • Complications précises
    • Résultat des actes réalisés
    • Qualité de vie
bases de donn es de l assurance maladie autres zones d ombre
Bases de données de l’assurance maladie : autres zones d’ombre
  • Qualité des données (exemple PMSI)
  • Le contenu des soins hospitaliers (prescriptions)
  • Une mémoire courte (< 3 ans)
    • Difficultés pour mettre en évidence les effets retardés « cumulatifs »
    • « traçabilité » de la cause sans celle des effets et inversement
bases de donn es de l assurance maladie atouts pour valuer l isp
Bases de données de l’assurance maladie : atouts pour évaluer l’ISP
  • SNIR-AM : champ multi-régimes
  • Représentativité
  • Utilisation des données (remboursements)
  • Puissance
  • Des outils d’exploitation des données
  • Disponibilité
bases de donn es de l assurance maladie difficult s pr visibles
Bases de données de l’assurance maladie : difficultés prévisibles
  • Utilisation sanitaire > épidémiologique (exemple : pathologies codées)
  • Absence d’objectif de surveillance identifié par l’institution
  • Moyens affectés très faibles
  • Accessibilité déterminée plus par les enjeux institutionnels que par les enjeux de santé publique
int r t de sant publique du m dicament enjeu de s curit sanitaire
Intérêt de santé publique du médicament : enjeu de sécurité sanitaire
  • Les effets indésirables liés aux médicaments constituent un enjeu majeur de sécurité sanitaire (décès et admissions imputables)
  • Les efforts consacrés à leur prévention en France sont jusqu’à présent marginaux comparativement à d’autres problèmes (exemple infections nosocomiales)
  • La définition d’un objectif de santé publique attaché à ce problème est souhaitable
bases de donn es de l assurance maladie pistes explorer
Bases de données de l’assurance maladie : pistes à explorer
  • Possibilité de constituer des cohortes « emboitées » et suivies sur des longues périodes
  • Possibilité de « plates-formes » de recherche : exemple de « Constances » (unité mixte inserm-cnamts)
    • Santé - travail
    • Vieillissement
    • Précarité
conclusion 1
Conclusion (1)
  • L’évaluation de l’intérêt de santé publique d’un médicament s’apparente à une surveillance épidémiologique multicritère
  • Elle ne peut procéder d’une logique de « sous-produit » des bases de données de l’assurance maladie
conclusion 2
Conclusion (2)
  • Les bases de données de l’assurance maladie peuvent servir d’assise à un dispositif de surveillance
  • La définition d’objectifs de sécurité sanitaire explicite à ce sujets, partagés par les institutions concernées est un préalable
  • Des ressources spécifiques sont nécessaires pour une telle activité
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