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VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

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VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO - PowerPoint PPT Presentation


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Secretaria de Estado da Saúde Superintendência de Vigilância em Saúde Gerência de Imunizações e Rede de Frio Coordenação de Eventos Adversos Pós Vacinais e CRIE. VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO.

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Presentation Transcript
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Secretaria de Estado da Saúde

Superintendência de Vigilância em Saúde

Gerência de Imunizações e Rede de Frio

Coordenação de Eventos Adversos Pós Vacinais e CRIE

VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

DE EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

Oficina de Preparação da Campanha de Vacinação contra Poliomielite e de Seguimento contra Sarampo

Tânia Cristina Barboza

20 de Julho de 2011

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ALGUMAS CONSIDERAÇÕES SOBRE

OS EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO(EAPV)

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EAPV

  • O impacto da vacinação no crescimento da expectativa de vida foi imenso e esta realidade só foi possível através da vacinação sistemática da população exposta. (SILVA,1997)
  • As vacinas não são 100% efetivas, e também não estão isentas de oferecerem possíveis riscos para a população. (SILVA, 1997; COMITÉ DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS DE LA AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS, 1996)
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EAPV

  • Nenhuma vacina está totalmente livre de provocar eventos adversos, porém, os riscos de complicações graves causadas pelas vacinas do calendário de imunizações são muito menores do que os das doenças contra as quais elas protegem. (BRASIL 2008)
  • Mesmo as vacinas mais reatogênicas, a análise dos riscos comparativos entre a vacina e as doenças correspondentes mostram claramente os benefícios da vacinação. (BRASIL 2008)
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EAPV

  • É grande a frequência de quadros infecciosos e de natureza alérgica na população infantil, bem como dos quadros neurológicos que eclodem inevitavelmente, com ou sem vacinação, e que tornam frequentes estas associações temporais. (BRASIL, 1998)
  • Quando se pensa no desenvolvimento de uma vacina, o objetivo é conseguir o maior grau de proteção (eficácia), com a menor frequência de eventos adversos (inocuidade). (BRASIL,1998)
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EAPV

  • A sensibilidade para detecção de reações incomuns ou raras, ou que tem o seu início demorado, antes do licenciamento, é consequentemente baixo. Como consequência, a vigilância pós – licenciamento é necessária para identificar e avaliar tais eventos. (CHEN, RASTOGI, MULLEN et al, 1993)
  • O primeiro passo para a solução de um problema é reconhecer a sua existência e entender a sua dimensão. Não é possível reduzir este riscos à zero, mas é possível torná-los mais identificáveis e previsíveis. Não é uma tarefa fácil, mas necessária e prioritária. (SILVA, 1997)
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Vacinações em campanhas, realizadas em curtos períodos de tempo, requerem a observação rigorosa das boas práticas de vacinação. Quando se vacina mais é esperado que reações indesejáveis como eventos adversos graves e mais raros aconteçam. Portanto, é preciso que os relatos dos eventos adversos pós-vacinais sejam apreciados numa perspectiva adequada, como instrumento de busca de qualidade dos programas de imunização e da própria vacina, sabendo-se que muitos deles consistem em associações temporais em que a vacina muitas vezes não é a responsável. (BRASIL 2011)EAPV
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Doenças de Notificação Compulsória

Nº 135, sexta-feira, 15 de julho de 2005Diário Oficial de Uniãoseção-1 ISSN 1677-7042 Pág. 111

PORTARIA Nº 33, DE 14 DE JULHO DE 2005

Inclui doenças à relação de notificação compulsória, define agravos de notificação imediata e a relação dos resultados laboratoriais que devem ser notificados pelos Laboratórios de Referência Nacional ou Regional.

ANEXO I - Lista Nacional de Agravos de Notificação compulsória

I. Botulismo

II. Carbúnculo ou "Antraz"

III. Cólera

IV. Coqueluche

V. Dengue

VI. Difteria

VII. Doença de Creutzfeldt-Jacob

VIII. Doenças de Chagas (casos agudos)

IX. Doenças Meningocócica e outras Meningites

X.Esquistossomose (em área não endêmica)

XI. Eventos Adversos Pós-Vacinação

XII.Febre Amarela

XIII. Febre do Nilo Ocidental

XIV. Febre Maculosa

XV. Febre Tifóide

XVI. Hanseníase

XVII. Hantaviroses

XVIII. Hepatites Virais

XIX. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana – HIV em gestantes e crianças expostas ao risco de transmissão vertical

XX. Leishmaniose Tegumentar Americana

XXI. Leishmaniose Visceral

XXII.Leptospirose

XXIII. Malária

XXIV. Meningite por Haemophilus influenzae

XXV. Peste

XXVI.Poliomielite

XXVII.Paralisia Flácida Aguda

XXVIII.Raiva Humana

XXIX.Rubéola

XXX.Síndrome da Rubéola Congênita

XXXI. Sarampo

XXXII. Sífilis Congênita

XXXIII. Sífilis em gestante

XXXIV. Síndrome da Imunodeficiência Adquirida - AIDS

XXXV. Síndrome Febril Íctero-hemorrágica Aguda

XXXVI. Síndrome Respiratória Aguda Grave

XXXVII. Tétano

XXXVIII. Tularemia

XXXIX. Tuberculose

XL. Varíola

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Associação temporal

EAPV

Vacina

Conceito de Evento Adverso Pós Vacinação (EAPV)

Qualquer ocorrência clínica indesejável em indivíduo que tenha recebido algum imunobiológico.

Um evento está temporalmente associado ao uso da vacina, mas nem sempre tem relação causal com ela.

Dificuldade de se estabelecer associação causal.

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Fluxo de Notificação e Investigação dos EAPV*

Unidade

Notificadora

Suspeita de EAPV

Imediato

(fax/telefone/meio eletrônico)

Nível local/Distritos

Eventoinusitado/grave

Nível Municipal

?

Comitê Estadual de VE- EAPV

CIEVS

Nível Regional

VISA de Produtos - Farmacovigilância

Nível Estadual

Centro de Referência de

Imunobiológicos Especiais

Outros parceiros

Nível Nacional

Comitê Nacional de Imunizações

*Adaptado e modificado do Manual de EAPV

sistema de vigil ncia epidemiol gica dos eventos adversos p s vacina o
SISTEMA DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

Criado pelo Programa Nacional de Imunização em 1992

?

?

?

?

?

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VIGILÂNCIA EPIDEMILÓGICA - EAPV

Vigilância ativa

Acompanhamento direto

Vigilância passiva

Recebimento das notificações

Diretrizes

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SISTEMA DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS EVENTOS

ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

  • Objetivo principal
  • Realizar o monitoramento dos eventos adversos pós vacinação de forma a permitir que os benefícios alcançados com a utilização das vacinas sejam sempre superiores aos seus possíveis riscos.
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SISTEMA VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

  • Outros objetivos
  • Normatizar o reconhecimento e a conduta frente aos casos suspeitos de eventos adversos pós-vacinação (EAPV);
  • Permitir maior conhecimento sobre a natureza dos EAPV;
  • Identificar eventos novos e/ ou raros;
  • Estabelecer ou descartar, quando possível, a relação de causalidade com a vacina;
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SISTEMA VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS

EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

  • Outros objetivos
  • Identificar possíveis falhas no transporte, armazenamento, manuseio ou administração (erros programáticos) que resultem em eventos adversos pós-vacinação;
  • Possibilitar a identificação de imunobiológicos ou lotes com desvios de qualidade na produção resultando em produtos ou lotes mais “reatogênicos” e decidir quanto à sua utilização ou suspensão;
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SISTEMA VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS

EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

  • Outros objetivos
  • Dar subsídios ou sinalizar a necessidade de realização de pesquisas pertinentes, bem como realizá-las;
  • Promover a consolidação e análise dos dados de EAPV ocorridos no país num sistema único e informatizado;
  • Assessorar os processos de capacitação ligados à área de imunizações visando o aspecto dos eventos adversos pós-vacinação, promovendo supervisões e atualizações científicas;
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SISTEMA VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DOS

EVENTOS ADVERSOS PÓS VACINAÇÃO

  • Outros objetivos
  • Assessorar profissionais da assistência para avaliação, diagnóstico e conduta frente aos EAPV;
  • Avaliar de forma continuada a relação de risco-benefício quanto ao uso dos imunobiológicos;
  • Contribuir para a manutenção da credibilidade do Programa Nacional de Imunizações junto à população e aos profissionais de saúde;
  • Prover regularmente informação pertinente à segurança dos imunobiológicos disponíveis no programa nacional.
vacina o segura
VACINAÇÃO SEGURA
  • Vigilância de eventos adversos pós-vacinação e farmacovigilância
    • Estratégias de monitoramento dos EAPV
    • Parcerias e articulações
    • Legislações
  • Controle de qualidade (INCQS)
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INSTRUMENTOS DE NOTIFICAÇÃO/

INVESTIGAÇÃO DOS EAPV

  • Ficha de notificação/investigação de EAPV
  • Manual de Vigilância Epidemiológica de EAPV - informações sobre os principais eventos associados às vacinas utilizadas na rede pública e instruções sobre a conduta a ser adotada frente à ocorrência desses agravos
  • Protocolos
  • Notificação negativa mensal de EAPV
  • Sistemas de Informação
      • SI-EAPV (Instância Estadual)
      • NOTIVISA
      • Outros (SINAN, SIH, SIM, SIA)
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ATUAL FICHA DE NOTIFICAÇÃO E

INVESTIGAÇÃO DE EAPV

frequ ncia de notifica es de eapv 1998 a 2011 goi s
Frequência de Notificações de EAPV, 1998 a 2011*, Goiás

%

Fonte: SI-EAPV Goiás/ FormSus

TETRAVALENTE: 2.943 (34,8% total de eventos notificados no período - EHH: 558 (19%)

* Até maio de 2011.

eapv grave fluxo de atendimento e refer ncias hospitalares goi s
EAPV GRAVE - FLUXO DE ATENDIMENTO E REFERÊNCIAS HOSPITALARES, GOIÁS.
  • Em 2010:
    • Estabelecido fluxo de atendimento (memorando nº 076/10 – GRCA/SCATS/SES de 20/05/2010);
    • Referências hospitalares para atendimento nos casos de possíveis eventos adversos graves pós-vacinação (memorando circular nº 41/2010-GAB/SES de 20/05/2010);
  • Em 2011:
    • Agendado reunião com todos os envolvidos no dia 06/07, contudo, as instituições que tem o poder de decisão não enviaram representantes. Aguardando novos contatos para definição de referências hospitalares.
fluxo de atendimento aos eventos adversos graves p s vacina o
FLUXO DE ATENDIMENTO AOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES PÓS VACINAÇÃO

As portas de entrada são os CAIS e CIAMS

Capital

Os pacientes serão regulados para estas ou outras unidades hospitalares, conforme a necessidade

Atendimento do paciente com EAPV na rede básica / NVE

Outros municípios

As portas de entrada são os Hospitais HUGO e HDT. HMI para crianças e gestantes

Prováveis hospitais referência: HGG, HDT, HMI, HC, Santa Casa, outros

Realizar a notificação por telefone e preencher a ficha de EAPV

Manter acompanhamento dos casos

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O programa de imunizações deve garantir a segurança nas atividades de vacinação e estar preparado para responder dúvidas da população e dos profissionais afins.

Obrigada!