i nternal q uality c ontrol for assuring the quality of test result n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์ งานวิเค PowerPoint Presentation
Download Presentation
สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์ งานวิเค

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 14

สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์ งานวิเค - PowerPoint PPT Presentation


  • 200 Views
  • Uploaded on

การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ เพื่อ ความมั่นใจในผลทดสอบ I nternal Q uality C ontrol for assuring the quality of test result. สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์ งานวิเคราะห์สารตกค้างยาสัตว์และฮอร์โมน (ห้องปฏิบัติการอ้างอิงแห่งอาเซียนด้านอาหารสาขาสารตกค้างยาสัตว์)

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์ งานวิเค' - brent-ford


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
i nternal q uality c ontrol for assuring the quality of test result

การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ เพื่อความมั่นใจในผลทดสอบInternal Quality Control for assuring the quality of test result

สัตวแพทย์หญิง สุจิตตรา พงศ์วิวัฒน์

งานวิเคราะห์สารตกค้างยาสัตว์และฮอร์โมน

(ห้องปฏิบัติการอ้างอิงแห่งอาเซียนด้านอาหารสาขาสารตกค้างยาสัตว์)

งาน KM dayปี 3 วันที่ 17 มิถุนายน 2554 ณ สตส

iqc for quality assurance
IQC for Quality Assurance
  • QA sample series คือ ชุดตัวอย่าง (ชุดเล็ก) เตรียมขึ้นสำหรับให้ทดสอบ คู่ขนาน พร้อมไปกับตัวอย่างที่ต้องการทดสอบ
  • QA sample series เป็นเสมือนเครื่องชี้วัด คือใช้ประเมินคุณภาพของผลทดสอบของตัวอย่างที่ต้องการตรวจ
  • QA sample series:- ประกอบด้วยNegative control, Positive control & Blind sample
  • QA sample series ถ้าผลของ QA series อยู่ในเกณฑ์ยอมรับ ผลทดสอบของตัวอย่างที่อยู่ในการวิเคราะห์ชุดเดียวกันก็มีคุณภาพยอมรับได้ (เพราะทำการวิเคราะห์ภายใต้สภาวะเดียวกัน) และสามารถรายงานผลได้อย่างมั่นใจได้ (ในระดับหนึ่ง)
iqc for quality assurance1
IQC for Quality Assuranceที่ใช้ในงานการตรวจสารตกค้างยาสัตว์
  • Control Sample

(Quality Assurance Sample series)

    • Negative sample (Blank:- Reagent/Matrix)
    • Positive sample (Recovery)
    •  Blind sample 
  • Control Limit/Criteria เช่น เกณฑ์

ช่วง %Recovery ที่ยอมรับได้

  • Control Chart แผนภูมิ เป็นเครื่องมือช่วยควบคุมคุณภาพ
control sample quality assurance sample series
Control Sample(Quality Assurance Sample series)
  • Negative control (Blank)
    • Reagent Blank เพื่อทดสอบให้แน่ใจว่าสารเคมีที่นำมาใช้นั้นไม่ก่อสัญญาณรบกวนการตรวจสารตกค้างที่ต้องการ และเป็นการทดสอบสารเคมีว่าได้คุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะหรือไม่
    • Matrix Blank เพื่อทดสอบให้แน่ใจว่าเนื้อเยื่อที่เลือกมาใช้นั้นปราศจากสารตกค้างที่ต้องการตรวจ และ/หรือ ไม่มีสัญญาณรบกวนการตรวจสารตกค้างที่ต้องการ
    • Matrix/Reagent Blankwith/without IS

เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสัญญาณรบกวนบริเวณพีคของ internal std

control sample recovery
Control Sample:- Recovery
  • Positive sample (Recovery)
    • Recovery Sampleคือการเติมสารที่ต้องการตรวจ ด้วยตัวเอง ผู้ปฏิบัติงานเป็นผู้เติม ทราบทั้งชนิดและปริมาณ

Tips

    • ข้อดี ผู้ปฏิบัติสามารถประเมินผลงานได้ด้วยตัวเอง
    • ข้อเสียผู้ปฏิบัติงานอาจปฏิบัติงานด้วยความลำเอียง
control sample blind
Control Sample:-  Blind ??
  •  Blind sample? ? ? ?

Tips สำหรับใช้ทดสอบความรู้ ความสามารถของนักวิเคราะห์

    • เป็นข้อสอบ สำหรับทดสอบผู้ปฏิบัติ ข้อดี การทำข้อสอบบ่อย ๆ จะคุ้นเคย และไม่ตื่นเต้นมากเกินไปเมื่อต้องทำตัวอย่างทดสอบความชำนาญ (PT = Ext. QC)
    • ไม่ทราบว่า มี/ไม่มี สารใด/ปริมาณเท่าใด
    •  ผู้เตรียมข้อสอบ ไม่ควรเติมสารหรือปริมาณ ซ้ำเดิม

เพราะไม่ท้าทาย ควรเปลี่ยนชนิดสารและปริมาณให้เหมาะกับ สถานการณ์ (Tacit K.)

control sample blind1
Control Sample:-  Blind ??
  •  Blind sample? ? ? (1-2 ต.ย.)

Tips 

    • (ถ้ามี) ควรใช้ตัวอย่างที่มีสารตกค้างจริง (incurred tissue) จะดีกว่าตัวอย่างที่เติมสาร (ที่ต้องการตรวจ) เอาเอง (spiking sample)
    • ฉวยโอกาสในระหว่างทำงานประจำให้ทดสอบต.ย. ที่มีหรือเติมสารตกค้างชนิดอื่น ๆ ที่ต้องการ เพื่อเก็บข้อมูลไว้เป๋นหลักฐานสนับสนุนเพิ่มเติมเรื่อง ความจำเพาะของวิธีทดสอบ (Specificity) สำหรับการพิสูจน์ความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (Tacit K.)
control sample quality assurance sample series1
Control Sample(Quality Assurance Sample Series)
  • Blank sample:
    • Reagent Blank ทำเมื่อต้องการทดสอบสารเคมี

ใช้ทดสอบว่าเกิดการปนเปื้อนได้(Tacit K)

    • Matrix Blank: ทำทุกครั้ง 1 ตัวอย่าง หรือ มากกว่า

ตามชนิดตัวอย่างที่ต้องตรวจ ใช้ทดสอบว่าเกิดการปนเปื้อนได้(Tacit K)

  • Recovery sample:duplicate,
    • 1 or 2 levels (ระดับที่สนใจ เช่นระดับค่า MRL, ½ MRL)
  • Blind sample: duplicate,
    • ????Residue: What kind???, Amount????
    • Residue: Absence/Presence ????
control limit criteria for analytical chemistry
Control Limit/Criteriafor analytical chemistry

(Rt, Accuracy, Precision, Reproducibility,

Ion ratio of mass fraction)

Codex vs EUCommission Decision 2002/657

Tips(Tacit K)

ใช้เกณฑ์สากลหรือประเทศคู่ค้าเป็นหลัก และ

เลือกใช้เกณฑ์ที่เข้มงวดกว่าหรือเข้มงวดขึ้น (กำหนดเอง)

(หลังจากทำการทดสอบเก็บข้อมูล จากชุดตัวอย่างควบคุมคุณภาพ

วิเคราะห์แนวโน้มค่าพารามิเตอร์ต่าง ๆ ว่ามีความเป็นไปได้)

control limit criteria for analytical chemistry1
Control Limit/Criteriafor analytical chemistry

Example

  • Retention time (HPLC technique)
    •  2.5% เช่น 6  0.15 min (5.85 ถึง 6.15)
    • 0.1 min เช่น 6 0.1 (5.9 ถึง 6.1)
  • Accuracy, Precision (% CV) เช่น
    • 70-110% (เกณฑ์สากล)  90-110%  
    • %CV< 23 % vs as low as possible  
control chart
Control Chart
  • เครื่องมือควบคุมคุณภาพ โดยการ plot กราฟ
  • แบบกำหนดเกณฑ์ตายตัว เช่น ค่า % recovery
  • แบบ  2 SD = warning limit (UWL/LWL)

 3 SD = Control limit (UCL/LCL)

> 2 SD  investigate & corrective action

> 3 SD  STOP/reject &

[investigate & corrective action]

  • ข้อมูลจากการ plot กราฟ: สำหรับใช้ปรับปรุงวิธีทดสอบ หรือสำหรับใช้กำหนดเกณฑ์การยอมรับได้ที่เหมาะสมให้กับวิธีทดสอบ
conclusion
Conclusion
  • Evaluation of each parameters of QA sample : PASS
  • PASS assure the quality of test results of samples in the same batch
    • ให้ความมั่นใจได้ว่าผลทดสอบของตัวอย่างในชุดการทดสอบเดียวกันนี้ มีคุณภาพ คือ ถูกต้อง และสามารถรายงานผลได้
  • “Test result” is correct and can be reported
conclusion tips tacit k
Conclusion (TIPS)Tacit K.
  • เก็บข้อมูล ทุกพารามิเตอร์ ในแต่ละชุดการทดสอบ (batch)
  • วิเคราะห์แนวโน้ม เทียบค่ากับเกณฑ์สากล และ/หรือเกณฑ์ที่เข้มงวดกว่า ในช่วงพัฒนาวิธี
  • ถ้าใช้เกณฑ์ที่เข้มงวดกว่าได้ ให้ใช้
  • ถ้าวิธีทดสอบให้ผล QA ดีกว่าเกณฑ์สากล ต้องแน่ใจว่าทำได้จริง ให้เลือกใช้และกเกณฑ์ที่เข้มงวดกว่าแทนเกณฑ์สากลและกำหนดไว้ใน SOP หมายความว่าสามารถบรรลุเกณฑ์สากลและทำได้ดีกว่านั้น

IQC + EQC 

slide14

ขอบคุณค่ะ

Thank you for your attention