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呼吸治療器材設計課程. 過濾器與人工鼻 日期:西元 2013 年 01 月 19 日 報告人 : 劉環 山. 愷得醫材科技股份有限公司 经销商:上海世磊科贸有限公司. 呼吸管路過濾器. 定義與目的 : 過 濾輸送給病人以及從病人呼出氣體的細菌和病毒 一般特性 過濾效果好,阻抗增加. 呼吸管路過濾器. 外殼材質 : 1. 重覆式外殼 : Polysulfone 聚砜 可耐高溫消毒 /121 攝氏度 2. 拋棄式外殼 : PP 聚丙烯 不可高溫消毒. 呼吸管路過濾器. 過濾棉材質 : 厭水性
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呼吸治療器材設計課程 過濾器與人工鼻 日期:西元2013年01月19日 報告人: 劉環山 愷得醫材科技股份有限公司 经销商:上海世磊科贸有限公司
呼吸管路過濾器 • 定義與目的: 過濾輸送給病人以及從病人呼出氣體的細菌和病毒 • 一般特性 過濾效果好,阻抗增加
呼吸管路過濾器 外殼材質: 1.重覆式外殼: Polysulfone 聚砜 可耐高溫消毒/121攝氏度 2.拋棄式外殼:PP聚丙烯 不可高溫消毒
呼吸管路過濾器 過濾棉材質: 厭水性 1.機械物理式(Mechanical) 重覆式:可消毒121攝氏度 拋棄式:當呼吸阻力高於3.5cmH2O要丟棄 2.靜電吸附式(Electrostatics) 靜電棉
物理式棉 • 主要材質為玻璃纖維或是陶質纖維 • 大顆粒無法穿透第一層 • 中顆粒慣性撞擊到第二層 • 微小顆粒因為氣體流速在薄膜扭曲,所以因擴散作用被吸附在第二層
愷得物理式過濾器 • 摺數多,過濾面積大,濾效好 • 重覆式約每周滅菌一次,只可以蒸汽消毒,為期一年 • 拋棄式建議使用24小時
愷得靜電式 • 作動方式:靜電吸附式 • 在過濾棉上覆蓋正離子以及另一面覆蓋上負離子 • 單一層過濾棉,面積小
愷得靜電過濾器800-517/61600 • 肺功能與機器端過濾
過濾器裝置位置 • 機器端以及病人端
規範 濾效要求: 美國Nelson Lab檢測 1.機械物理式 99.999% 2.靜電吸附式 99.99%
規範 接頭要求: 1.ISO-5367:22mmOD/15mmID;22mmID/15mmOD 2.ISO-5367: 拉拔力測試>50牛頓
規範 材質證明: 通過ISO-10993:生物相容性測試 細胞過敏 細胞發炎 細胞毒性
外型 • 取樣口 用於測量二氧化碳濃度 • 彎角以及直角 搭配呼吸管路之Y端接頭
容積量與阻抗要求 • 大人:90ml:2.0cmH2o@60LPM • 小兒:60ml: 2.0cmH2o@60LPM • 嬰兒:30ml:1.0cmH2o@30LPM
人工鼻規範 • 使用目的: 被動式呼吸管路之保濕保溫 • 符合:ISO-9360壓損與濕度損失 • ISO-8185: 30度C/30mg
滅菌方式 • 拋棄式:ETO • 重覆式: 蒸汽消毒,121度C@30分鍾
競爭優勢 • 符合國際規範 • 採用標準材質 • 價格合理