弘扬科学检验精神以创新为驱动力实现检验机构跨越式发展 —— 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心（ 2013 年 7 月）

弘扬科学检验精神以创新为驱动力 实现检验机构跨越式发展 ——国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心（2013年7月）

全国十大医疗器械检验机构之一 中检所医疗器械质量监督检验中心沈阳医疗器械质量监督检验中心北京医疗器械质量监督检验中心天津医疗器械质量监督检验中心北大医疗器械质量监督检验中心济南医疗器械质量监督检验中心武汉医疗器械质量监督检验中心上海医疗器械质量监督检验中心杭州医疗器械质量监督检验中心行政上—— 广东省食品药品监督管理局业务上—— 国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院广东省医疗器械质量监督检验所广州医疗器械质量监督检验中心

广州中心是科学检验精神的忠实实践者和最大受益者。近年来，我们坚持科学检验精神，以创新为驱动力，开拓进取，实现了从小到大、从弱到强的跨越式发展。

实验室面积 专业技术人员承检能力检验设备总体情况

一、着力思想创新， 树立检验检测价值核心理念

参与“科学检验精神”课题研究 ◆ 检验检测机构核心价值观 ◆ “中国药检”品牌的实质 ◆ 检验“创新”的实质与内涵 ◆ 建立健全检验检测创新体系

思路决定出路，理念决定高度。 科学检验精神：为民求是严谨创新三个服务：服务监管服务产业发展服务公众健康检验规范：准快多省优近期目标：一年开门红三年大发展五年大跨越远期目标：立足广东覆盖泛珠辐射全国走出亚洲面向世界

科学检验精神带来的效果是精神、朝气和活力——科学检验精神带来的效果是精神、朝气和活力——

二、致力机制创新， 构建立体式检验拓展平台

一是打造服务平台。 东翼——计划中一小时送检服务圈西翼形成布局科学合理的全省医疗器械检验体系，直接对接高新技术创新基地。

一小时送检服务圈 东翼——计划中西翼

二是优化实验室布局。 最高管理者所长：郑彦云副所长：李伟松技术负责人总工程师：王培连质量负责人副所长：黄鸿新副所长：颜林后勤保障科技术科（培训组）办公室人事科财务科业务科标准科科研科设备科机械化学检验室医用材料检验室医用电气安全检验室医用电子检验室超声工作部生物性能检验室粤东检验室 (筹) 光学检验室电磁兼容检验室深圳检验室三水检验室湛江检验室中山检验室广东省医疗器械质量监督检验所包装容器械检验中心

结合8个重点实验室建设，加大对归口技术和共性关键技术标准的制修订力度，推动标准与技术创新、知识产权的良性互动。结合8个重点实验室建设，加大对归口技术和共性关键技术标准的制修订力度，推动标准与技术创新、知识产权的良性互动。

三是强化内部管理。 行政管理体系管理体系运行情况评价质量管理体系限期整改设备管理系统定期日常巡查情况公布实验室管理系统报告差错返回率统计

三是创新社会管理。 拓宽服务与交流渠道，推进医疗器械产、学、研、检有机结合和技术信息共享。中国医药质量管理协会广东省医疗器械管理学会中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会社会团体广东省医疗器械管理学会广东省卫生经济学会医疗器械专委会广东省药学会广东省卫生经济学会广东省药学会药包材专委会

通过与清华大学、华南理工大学等高等院校合作，加大人才培养力度，形成多元化人才发展、绩效考核评价和奖惩机制。

三、给力科技创新， 形成驱动检验持续动力

一是标准促检。 全国消毒技术与设备标准化技术委员会全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分全国医用体外循环设备标准化技术委员会 SAC/TC 158 SAC/TC 200 SAC/TC 99/SC1 ——负责全国三大类医疗器械国家标准和行业标准的制修订以及国际标准转化等。

二是技术兴检。 … 1394 1174 866 … 130 … 2006 2010 2011 2013 2012 三年来，参加国内外各种实验室比对达73人次，扩项709项。 21

三是科研强检。 两年多来，联袂多家优秀科研机构、高等院校、大型生产企业，如香港TUV、省计量院、清华大学、中山大学、华南理工、南方医科大学、暨南大学、全球知名医疗设备公司MAQUET、深圳迈瑞、山东威高等大型机构和国内外知名企业，联合开展技术合作和科研攻关。

科研立项取得实质进展—— 2012，科研立项取得实质进展，所内立项30项，对外成功获得国家科技项目立项12项、获得广东省重大科技立项1项。内容涉及医疗器械检验方法的研究、新型医疗器械的研制与评价、产业服务平台建设等方面，涵盖国家自然基金项目、国家科技部项目、广东省、广州市科技项目等多个层次。国家自然基金项目国家科技部项目广东省科技项目广州市科技项目医疗器械检验方法的研究新型医疗器械的研发与评价产业服务平台建设课题内容广泛

四、助力服务创新， 提升检验管理综合素质

倡导服务创新，变等待为行动，变消极为积极，变滞后为提前，主动作为，主动参谋、主动服务，从本质上实现了由“监督型”向“服务型”工作模式转变。倡导服务创新，变等待为行动，变消极为积极，变滞后为提前，主动作为，主动参谋、主动服务，从本质上实现了由“监督型”向“服务型”工作模式转变。

2011年，推出“十大便企措施”，侧重于方便企业送检。2011年，推出“十大便企措施”，侧重于方便企业送检。

2012年再次创新推出了“十大惠企措施”，实惠于民。2012年再次创新推出了“十大惠企措施”，实惠于民。小微型企业扶持计划标准免费咨询和审核上门培训重点客户战略协作机制加急测试上门测试十大惠企措施免费整改指导远程受理研发期免费技术咨询服务年度产品检测优惠量身定做、提供个性化服务，帮助医疗器械生产企业渡过转型升级的过渡期。

2013年，再次推出“十大优企服务”，从便企惠企升级到优企，服务逐年升级，为企业量身定做、提供个性化服务。企业发展策划咨询成果转化展示平台十大优企业措施共建创新示范基地共建科技重点实验室开展产学研合作标准起草服务上下游产业整合市场推广服务研发技术支持优质企业促进机制通过方便送检、技术研发、质量提升、产品标准等，通过优质服务，在技术上助推医疗器械产业转型升级，从服务商凝聚产检互动，达到互利双赢、共同进步。

2013年 十大优企措施 2012年十大惠企措施 Title in here Text in here 2011年十大便企措施三十条惠企便企优企措施受到客户的欢迎，检验业务出现大幅提升。

结语 适应新职能提供新技术保障服务新要求我们相信，只要继续弘扬科学检验精神，坚定不移走传承、发展、创新之路，医疗器械检验机构必将迎来更加灿烂辉煌的美好明天！

衷心感谢 —— 各位领导、专家和朋友长期以来对广州医疗器械质量监督检验中心的关心和支持！

弘扬科学检验精神以创新为驱动力实现检验机构跨越式发展 —— 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心（ 2013 年 7 月）