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G I D E C. Proyecto patrocinado por:. GIDEC es un desarrollo de:. Responsable del Proyecto:. Alejandro Pérez. Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005. Datos Técnicos. Datos Administrativos. Requisitos legales. Dictamen. Informes.

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Presentation Transcript

  1. G I D E C Proyecto patrocinado por: GIDEC es un desarrollo de: Responsable del Proyecto: Alejandro Pérez Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005

  2. Datos Técnicos Datos Administrativos Requisitos legales Dictamen Informes Evaluaciones de protocolos Convocatorias Certificaciones Actas Comunicación con otros CEIC

  3. ALM macenamiento U nico D e EN sayos A ceptados XIX Congreso de la SEFC. Santander, Octubre 2004

  4. Gestión Comités Ensayos y Informatizada De G I D E C

  5. OBJETIVOS Objetivo General: Desarrollar una herramienta que facilite la gestión de los CEICs e incorpore los requisitos establecidos por el Real Decreto 223/2004. • Objetivos Específicos: • Diseñar una base de datos ágil, funcional y flexible adaptada al funcionamiento de los CEICs. • Permitir consultas rápidas de la información almacenada • Confeccionar informes estandarizados • Optimizar la información, eliminando registros duplicados y evitando la realización de tareas innecesarias • Conseguir integrar las distintas partes que intervienen en la gestión de un ensayo.

  6. METODOLOGÍA • Análisis del funcionamiento de los CEICs • Revisión exhaustiva de la normativa vigente • Estudio PNTs CEICs • Aportaciones de profesionales directamente implicados en el funcionamiento de los CEICs

  7. METODOLOGÍA

  8. RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS • Cubre las necesidades específicas de los CEICs • Gestión de protocolos unicéntricos y multicéntricos • CEICs con poca o mucha actividad • Gestión integral y multidisciplinar • Entorno modular multiusuario con acceso restringido • Interfaz amigable • Fácil registro y acceso a la información • Máximo rendimiento de los datos almacenados • Automatización del trabajo y eliminación de tareas innecesarias • Personalizar informes, pantallas e imágenes

  9. RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS Datos Servidor GIDEC Permisos de Acceso  Cliente CEIC  Cliente Farmacia  Cliente Gerencia

  10. RESULTADOS: FUNCIONALIDADES • Gestión de la actividad del CEIC • Registro documentos • Alta de protocolos y recogida de la información relevante: datos administrativos y técnicos • Gestión de aportaciones y dictamen • Obtención automatizada de informes estandarizados • Avisos • Seguimiento efectivo • Archivos adjuntos • Integración de la gestión de farmacia y económica

  11. MI CEIC - Miembros

  12. MI CEIC – Calendario de Reuniones

  13. MI CEIC - Avisos

  14. PROTOCOLOS – Datos Principales

  15. PROTOCOLOS – CEICs Implicados

  16. PROTOCOLOS – Validación Entrada

  17. PROTOCOLOS – Investigadores

  18. PROTOCOLOS – Tiempo y Plazos

  19. PROTOCOLOS – Historia

  20. PROTOCOLOS – Datos Técnicos

  21. PROTOCOLOS – Evaluación Interna

  22. PROTOCOLOS – Evaluación Inicial

  23. PROTOCOLOS – Evaluación Modificación

  24. PROTOCOLOS – Seguimiento Notificaciones

  25. PROTOCOLOS – Seguimiento Sujetos

  26. PROTOCOLOS – Seguimiento Seguro

  27. PROTOCOLOS – Memoria Económica

  28. PROTOCOLOS – Contrato

  29. PROTOCOLOS – Farmacia Entradas y Salidas

  30. DATOS DE CONTACTO – CEICs

  31. DATOS DE CONTACTO – Personas

  32. CONFIGURACIÓN – Usuarios y Permisos

  33. COMENTARIOS... • Proyecto muy ambicioso • ¿Es Útil? • Oportunidades de Mejora • Sugerencias y aportaciones

  34. AGRADECIMIENTOS Inés Galende Domínguez José D. García Labajo Mª Eugenia Gómez Álvarez Jesús Iñigo Martínez Mercedes Méndez Marco Ana Mur Mur Dolores Vigil Escribano CEIC Regional de Madrid

  35. Si tienes cualquier duda, problema o sugerencia.... info@esolva.com ¡GRACIAS! Descárgame gratuitamente desde la Web de la Fundación AstraZeneca www.astrazeneca.es

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