PRODUITS SANGUINS LABILES : caractéristiques générales

1. PRODUITS SANGUINS LABILES : caractéristiques générales • Produits d ’origine humaine • chaque unité est obtenue à partir d’un don de sang • sang total • séparateur de cellules (aphérèse) • principes de préparation des produits • centrifugation • filtration • sécurité des produits • sélection des donneurs par un entretien médical • contrôle biologique • Déleucocytation • Inactivation des agents infectieux (bactéries, virus) en cours de développement EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

2. EXAMENS BIOLOGIQUES DES DONS DE SANG • Immuno-hématologie • Groupe ABO et Rhésus standard • Recherche d'allo-anticorps irréguliers • Recherche d'anticorps réguliers immuns • Hémoglobine ou hématocrite • Dépistage de maladies transmissibles • Syphilis 28 Mai 1956 • Antigène HBs 7 Décembre 1971 • Anticorps anti-HIV (1 puis 2) 1er Août 1985 • Anticorps anti-HBc 1er Octobre 1988 • Anticorps anti-HCV 1er Mars 1990 • Anticorps anti-HTLV I et II 15 Juillet 1991 • Génome viral HCV et HIV 1er Octobre 2001 • Sérologie du paludisme et/ou de la maladie de Chagas (en cas de séjour du donneur en zone d’endémie) EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

3. LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (1) • 1 - PRODUITS HOMOLOGUES • Concentré de globules rouges déleucocyté • Mélange de concentrés de plaquettes standard déleucocyté • Concentré de plaquettes d’aphérèse déleucocyté • Plasma frais congelé déleucocyté issu d’aphérèse EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

4. LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (2) • 2 - QUALIFICATIONS DES PRODUITS HOMOLOGUES • Résultats biologiques complémentaires précisant les caractéristiques du donneur • Produit de base non modifié • 3 - TRANSFORMATIONS DES PRODUITS HOMOLOGUES • Modification des caractéristiques physiques du produit de base • Exemples : Préparation pédiatrique, mélange de produits analogues issus de dons différents EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

5. LISTE DES PRODUITS SANGUINS LABILES (3) • 4 - PRODUITS AUTOLOGUES • Concentré de globules rouges • Concentré de plaquettes d’aphérèse • Plasma frais congelé • 5 - TRANSFORMATIONS DES PRODUITS AUTOLOGUES • Déleucocytation • Cryoconservation EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

6. FILTRATION EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

7. CENTRIFUGATION EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

8. SEPARATION EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

9. ETIQUETTE D'UNE POCHE DE PRODUIT SANGUIN LABILE Intitulé et code produit ETS préparateur Groupe ABO RhD Numéro d’unité Vignettes de traçabilité détachables Code produit + n° unité EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

10. PRODUIT SANGUIN LABILE AUTOLOGUE EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

11. CONCENTRÉS DE GLOBULES ROUGES DÉLEUCOCYTÉS • Composition • hémoglobine : 50 g (minimum 40 g) • volume de l ’ordre de 300ml • 180 ml de globules rouges • 20 ml de plasma résiduel • 100 ml de solution de conservation • hématocrite : 50 à 70 % • Indications • Anémie importante d’origine médicale chirurgicale ou obstétricale, lorsque la restitution de la capacité de transport de l’oxygène apparaît cliniquement nécessaire. • Conservation • 42 jours à une température comprise entre +2°C et +6°C EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

12. POSOLOGIE DES CONCENTRÉS GLOBULAIRES • Le nombre de concentrés globulaires à transfuser dépend • du volume sanguin du patient • de la remontée souhaitée du taux d'hémoglobine • de la quantité d'hémoglobine contenue dans un concentré globulaire. • NbCG = Volume sanguin x (Hb f - Hb i) / HbCG en litres Hb finale en g/l Hb initiale en g/l contenu en Hb du CG en g • Exemple : Pour un adulte de 70 kg : volume sanguin = 70 ml/kg x 70 = 4,9 litres dont on veut remonter le taux d'hémoglobine de 90 à 100 g/l à qui on transfuse des poches contenant 50 g d'hémoglobine NbCG = 4,9 x 10 / 50 = 1 • Une unité de concentré globulaire chez un adulte remonte l'hémoglobine de 10 g/l ( 3 % d ’hématocrite) EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

13. CONCENTRES DE PLAQUETTES DÉLEUCOCYTÉS (1) • Composition • Mélange de concentrés standard de plaquettes déleucocyté • Chaque unité de concentré standard est obtenue à partir d’une unité adulte de sang total • contient au minimum 0,5 x 1011 plaquettes dans 25 à 75 ml de plasma • mélange de plusieurs unités nécessaire pour obtenir une dose thérapeutique • Concentré de plaquettes d’aphérèse déleucocyté • préparé à l’aide d’un séparateur de cellules à partir d’un seul donneur • contient de 1,5 à 8 x 1011 plaquettes dans 200 à 650 ml de plasma (équivalent de 3 à 16 unités standard) • la quantité de plaquettes prélevée dépend avant tout du donneur : taux de plaquettes, volumesanguin, durée du prélèvement • Posologie : • 0,5 à 1 x 1011 plaquettes pour 10 Kg de poids, soit pour un adulte de 60 Kg, 3 à 6 x 1011 plaquettes EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

14. CONCENTRES DE PLAQUETTES DÉLEUCOCYTÉS (2) • Indications • Thrombopénies centrales : • à titre préventif, seuil transfusionnel voisin de 10 x 109 plaquettes/l, • en situation hémorragique ou chirurgicale, maintenir 50 x 109 plaquettes/l • Thrombopénies périphériques : • dilution par hémorragie supérieure à 1,5 masses sanguines • consommation par hypersplénisme ou coagulation intravasculaire : seulement si le processus est maîtrisé ou en cas d ’hémorragie • Thrombopathies en cas d ’hémorragie grave ou en situation chirurgicale • Conservation • 5 jours à 22°C sous agitation continue • ne doivent pas être exposés au froid EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

15. QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES :Phénotypé • Définition détermination d'antigènes de systèmes de groupes sanguins effectuées en plus du groupe ABO et de l'antigène Rh D • Indications • prévention de l'alloimmunisation anti-érythrocytaire (globules rouges phénotypés dans les systèmes Rh C, c, E, e et Kell) • prévention d'accidents hémolytiques (globules rouges phénotypés dans le système érythrocytaire contre lequel le patient est immunisé) • transfusion de plaquettes chez les patients immunisés (plaquettes phénotypées dans les systèmes HLA A et B ou HPA) EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

16. En cas de stock insuffisant dans le groupe du receveur, les groupes compatibles mais non identiques sont utilisés. Les phénotypes négatifs pour plusieurs antigènes sont les plus recherchés CHOIX D'UN PHENOTYPE COMPATIBLE EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

17. QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES : Compatibilisé • Définition épreuve directe de compatibilité au laboratoire entre le sérum du receveur et les cellules du donneur • Indications • prévention d'accidents hémolytiques chez les patients ayant (ou ayant eu) des anticorps irréguliers • transfusion de plaquettes chez les patients ayant des anticorps anti-HLA EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

18. QUALIFICATIONS PARTICULIÈRES : CMV négatif • Définition produit provenant d'un donneur n'ayant pas d'anticorps anti-CMV • Indications • prévention des infections à CMV chez les malades immunodéprimés efficacité équivalente de la déleucocytation dans cette indication en raison de la localisation intraleucocytaire du virus EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

19. PLASMA FRAIS CONGELÉ (1) • Composition • Facteurs de coagulation : facteur V et facteur VIII ≥ 0,7 UI/l • 1 "unité" = 200ml minimum, conditionné en poches de 200 à 600 ml • autres protéines normalement présentes dans le plasma (>50 g/l) • Conservation • 1 an à une température < - 25°C • délivré décongelé par l ’ETS, à transfuser dans les 6 heures • Indications : • Association d ’une anomalie profonde de l ’hémostase (< 40 %)et d’une hémorragie ou d’un geste à risque hémorragique • Caogulopathies graves de consommation • Hémorragies aiguës, avec déficit global de facteurs de coagulation (>1 masse sanguine) • Déficits en facteurs de coagulation pour lesquels des préparations concentrées ne sont pas disponibles (Arrêté ministériel du 3 Décembre 1991) EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

20. POSOLOGIE DES FACTEURS DE COAGULATION • Le nombre d'UI des facteurs de coagulation à transfuser dépend • du volume plasmatique (poids x 40 ml) du patient • de la remontée souhaitée des facteurs (en UI/l) • 1 ml / kg de plasma augmente le taux des facteurs de coagulation de 2% • Posologie initiale : 10 à 15 ml/kgcompléter ensuite en fonction des résultats biologiques EFS Rhône-Alpes site de Grenoble

21. POUR EN SAVOIR PLUS • La Revue du Praticien - Monographie : Médecine Transfusionnelle30 juin 2001 - Tome 51 - n°12 • Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé -Recommandations août 2002 et juin 2003 • transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternatives • transfusion de plasma frais congelé : produits, indications • transfusion de plaquettes : produits, indications • accessibles sur www.afssaps.sante.fr EFS Rhône-Alpes site de Grenoble