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思密达 产品知识

思密达 产品知识. 产品基本信息. 正式品名 : 蒙脱石散剂 商品名：思密达 国际通用名： Smectite Power. 产品基本信息. 主要成份 ： 活性成份： 蒙脱石粉： 3 克 赋形剂 葡萄糖： 0.749 克 糖精钠： 0.007 克 香兰素： 0.004 克. 3.76 克. 每袋标示装量： 3.76 克 规格： 3 克. 产品基本信息. 性状： 类白色或略带颜色粉末，具有香兰素的芳香味 包装 ： 3 克 / 袋， 10 袋 / 盒 3 克 / 袋， 6 袋 / 盒 有效期 ： 四年. 四面体氧化硅.

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思密达 产品知识

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Presentation Transcript

  1. 思密达产品知识

  2. 产品基本信息 正式品名:蒙脱石散剂 商品名：思密达 国际通用名：Smectite Power

  3. 产品基本信息 • 主要成份： • 活性成份： 蒙脱石粉：3克 • 赋形剂 葡萄糖：0.749克 糖精钠：0.007克 香兰素：0.004克 3.76克 每袋标示装量：3.76克 规格：3克

  4. 产品基本信息 性状： 类白色或略带颜色粉末，具有香兰素的芳香味 包装：3克/袋，10袋/盒 3克/袋，6袋/盒 有效期：四年

  5. 四面体氧化硅 八面体氧化铝 四面体氧化硅 基本结构 思密达的颗粒层纹状基本结构

  6. 思密达的结构特征一： 颗粒细小 表面积巨大 结构特征 思密达颗粒的直径只有1-3μm，其中包括许多基本层。一个基本层有1nm厚度，层间有1.4nm距离。如此细小的颗粒，使思密达表面积巨大。用范德华低温曲线法测量后发现，1克思密达可以覆盖100-110m2消化道表面。 1nm

  7. 思密达的结构特征二： 不均匀带电性 结构特征 在蒙脱石矿的形成中，由于外界因素影响，部分八面体氧化铝中的三价铝离子被钙、镁低价阳离子取代，造成电荷的不均匀分布。基本层中带负电，层间带正电。这种不均匀带电性使得思密达有非常强大的静电吸附能力。

  8. 思密达的结构特征三：粘塑性 结构特征 所谓粘塑性是指在液体介质中，思密达基本层与基本层之间可以滑动打开，增加思密达的粘膜覆盖面积。而且，层与层之间并不会散乱分离，使得思密达具有对粘膜覆盖的连续性。

  9. 提高消化道粘液的质和量，加强粘膜屏障的功能提高消化道粘液的质和量，加强粘膜屏障的功能 促进消化道上皮细胞的修复和再生 固定清除多种病毒、病菌及其毒素 扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能 作用机理

  10. 提高消化道粘液的质和量 加强粘膜屏障的功能 思密达与粘液糖蛋白的结合 思密达与粘液糖蛋白通过静电作用，产生交联，在消化道粘膜表面形成网状结构，显著提高粘液的内聚力、粘弹性和粘液的存在时间明显增加，从而提高粘液的质量

  11. 提高消化道粘液的质和量 加强粘膜屏障的功能 粘液拉丝性试验 单位(mm) P<0.01 8.17 6.54 思密达 安慰剂

  12. 提高消化道粘液的质和量 加强粘膜屏障的功能 思密达对消化道粘液的作用 粘液量 * p<0.01 思密达 微粒量 参考文献： Rateau J.G., protective effect of smectite. Ann Gastroenterol. Hepatol., 1979, 15, No. 1 17-22

  13. 提高消化道粘液的质和量 加强粘膜屏障的功能 无思密达保护 有思密达保护 被轮状病毒侵袭的新生小牛回肠绒毛 ，被感染的肠细胞明显变形，多糖蛋白复合物已经消失，微绒毛呈指套状，细胞间桥已断裂，大片的侵蚀及上皮细胞的剥脱和绒毛膜的坏死。 新生小牛回肠绒毛被轮状病毒侵蚀并应用思密达治疗4天（500mg/kg)，绒毛的外形正常，在少数部位可见到侵蚀 。 参考文献： H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la smectite.Bull.Acad.Vet.de France.1987;60:55-61

  14. 提高消化道粘液的质和量 加强粘膜屏障的功能 结论： 思密达通过其吸附轮状病毒的能力和改善黏液质量的作用，在接种病毒的同时应用 能够减少轮状病毒的致病作用。 无思密达保护 有思密达保护 参考文献： H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la smectite.Bull.Acad.Vet.de France.1987;60:55-61

  15. 固定清除多种病毒、病菌及其毒素 思密达对病原的固定部位 • 思密达固定较小的病原如有 • 机分子在层中 • 对于稍大的病原如病毒、毒 • 素可固定在层间 • 对更大些的病原如细菌、气体 • 可固定在思密达颗粒的周围

  16. 扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能 显示：思密达有扶植厌氧菌、调节肠道菌群微生 态, 促进腹泻治愈的作用。某种意义上说 思密达也是一种肠道微生态调节剂。 思密达使双歧杆菌增加158倍 参考文献： 方鹤松等,中国临床药理学杂志,1995,11(3):134-137

  17. 扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能 思密达可以增加消化道粘膜屏障中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的聚集量，增强消化道的免疫功能，提高抵御外来攻击因子侵袭的能力。 思密达对sIgA的作用

  18. 思密达临床适应症 • 成人儿童急慢性腹泻 • 反流性食道炎、急慢性胃炎、消化性溃疡 • 口腔溃疡等疾病的症状治疗 • 对其它非消化道疾病伴有的腹泻症状的治疗，如：糖尿病性腹泻、甲亢性腹泻、AIDS病伴有的腹泻及SARS腹泻的症状治疗等 • 对治疗用药中出现的消化道刺激症状的治疗如：红霉素引起的胃肠反应、放疗及化疗引起的消化道刺激症状

  19. 思密达的服用方法 • 将一袋思密达倒于半杯温开水（约50ml）中，搅匀后服用 • 减低药量需同比例减少水量，搅匀后服用

  20. < 1岁 1袋/天 1-2岁 1-2袋/天 > 2岁 2-3袋/天 儿童 以上均分三次服用 成人3袋/天 一日三次 思密达的服用剂量

  21. 思密达服用注意事项 • 治疗急性腹泻应立即服用本品， 且首次剂量加倍。 • 治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。 • 如需服用其它药物（抗生素等），建议与思密达间隔一段时间。先服用其它药物，1小时后使用思密达。 • 思密达可与果汁、牛奶等液体饮料一同服用。 • 思密达治疗慢性功能性腹泻，建议疗程不少于30天。 • 治疗胃-食管反流症、食管炎时,宜于饭后服用，且采用仰卧位30度角,每袋倒入20-30ml温水搅匀服用。 • 治疗其它适应症时,宜于两餐之间服用。

  22. 联合用药 经试验证实，思密达不影响地高辛、阿匹林、保泰松、氨苄青霉素、口服补液盐及氟哌酸等具代表性药物的生物利用度 建议:如需联合用药,最好请在服用思密达之前1 小时服用。

  23. 体内过程 思密达进入消化道内,约6小时后连同所固定的病毒、病菌及其产生的毒素一起排出体外。 思密达不进入血液循环系统，对肝、肾、中枢神经及心血管等方面没有影响。 思密达不改变食物从口腔至结肠的运行时间，不影响食物的正常消化和吸收。 思密达不改变大便颜色，不影响X光检查。

  24. 副作用 极少数长期服用思密达的患者会发生便秘现象， 可减少剂量继续服用 禁忌症 思密达无任何禁忌症 老年人、孕妇及肝肾功能不全者同样适用。 在思密达的说明书中已注明“孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品” 副作用及禁忌症

  25. 耐药性及有效期 耐药性 国外31年和国内近13年的临床观察， 至今未发现有耐药性产生 有效期 思密达有效期为4年

  26. 思密达在急性腹泻治疗中的地位？ • 1993年10月 列入《中国腹泻病诊断治疗方案》 • 1994年 指定为中国儿童腹泻推荐用药 • 1998年12月 被收录入《国家基本药物目录》 • 2000年 第一批被列入《国家医疗保险目录》 • 2001年 进入《国家OTC目录》

  27. 谢 谢 大 家 !

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