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第十一章 天然药物的研究开发

第十一章 天然药物的研究开发. 一、天然药物的研究开发程序. （一）从天然药物或中药中开发新药的主要形式：. 第一种形式： 经过文献、民间调研或现代药理实验，发现某种 动植物、矿物或微生物 的药用价值，然后开发 —— 新药（新药材及其炮制品）. 第二种形式： 根据动植物的亲缘关系，开发替代资源。解决现有 贵重药材资源不足 的问题。 黄连、黄柏→三颗针； 人参→人参茎叶. 第三种形式： 复方药的开发。临床验方、现有中药、中成药剂型的改良。目前用的多数复方制剂。. 第四种形式：

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第十一章 天然药物的研究开发

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Presentation Transcript

  1. 第十一章 天然药物的研究开发

  2. 一、天然药物的研究开发程序 （一）从天然药物或中药中开发新药的主要形式： • 第一种形式： • 经过文献、民间调研或现代药理实验，发现某种动植物、矿物或微生物的药用价值，然后开发——新药（新药材及其炮制品） • 第二种形式： • 根据动植物的亲缘关系，开发替代资源。解决现有贵重药材资源不足的问题。 • 黄连、黄柏→三颗针； 人参→人参茎叶

  3. 第三种形式： • 复方药的开发。临床验方、现有中药、中成药剂型的改良。目前用的多数复方制剂。 第四种形式： 开发有效部位（有效成分基本明确的成分组群，质量易于控制，疗效稳定）。如：地奥心血康。 • 第五种形式： • 中药西制。有效成分—先导化合物—单体新药。 • 青蒿素→蒿甲醚； 地高辛→β-甲基地高辛

  4. 5~8年时间 10~15年时间 （二）从天然药物或中药中开发新药的三个阶段： 1. 临床前研究 原料保障供应研究 有效成分研究 药效学研究 制剂工业化研究 2. 临床研究 3. 试生产

  5. 1. 临床前研究过程：

  6. 对文献、临床、民间用药调研筛选 体外活性评价 确定药物原材料 提取，粗分（水煮、醇沉——梯度萃取） A部分 B C D E 体内活性评价 有效部位 二、天然药物中生物活性成分的研究方法

  7. 谢谢观看，再见！

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