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药物专利信息检索与应用. 国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 82000896,13641017883 sunyanling@sipo.gov.cn 2009 年 6 月 25 日 济南. 专利信息 : 药物研发的基础. 设计构思. 数百万化合物筛选. 临床前药理试验. 临床前安全性试验. 1 - 2 产品. 临床药理和安全试验. 药物发现. 试验开发. 全面开发. 临床 I. 临床 II. 临床 III. 0. 15. 专利信息 调研与追踪. 10. 5. 药物研发 项目管理库. 专利申请 数据库. 发明公开
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药物专利信息检索与应用 国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 82000896,13641017883 sunyanling@sipo.gov.cn 2009年6月25日 济南
专利信息: 药物研发的基础 设计构思 数百万化合物筛选 临床前药理试验 临床前安全性试验 1 - 2 产品 临床药理和安全试验 药物发现 试验开发 全面开发 临床 I 临床 II 临床 III 0 15 专利信息 调研与追踪 10 5 药物研发 项目管理库 专利申请 数据库 发明公开 数据库 授权专利数据库 技术许可数据库
制药企业：专利是关键 保护创新、规避侵权、阻击对手 寻找技术创新的空白高地 探索穿越雷区的捷径 专利诉讼的战略
案例1. “哌舒”药专利纠纷 “注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……
“哌舒” 药专利的内容 申请人：广州威尔曼药业有限公司 发明名称:抗BETA-内酰胺酶抗菌素复合物 权利要求：一种抗β－内酰胺酶抗菌素复合物，其特征在于它由舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟所组成，舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟以０．５～２∶０．５～２的比例混合制成复方制剂。申请号：97108942申请日期：1997.06.11公开日期：1997.12.17授权公告日：2000.12.06
“哌舒”专利的法律状态（2008年10月16日摘自CNIPR）“哌舒”专利的法律状态（2008年10月16日摘自CNIPR） 专利权转移 质押保全解除 质押保全 专利许可
案例2. Lotrel非专利药的成功 2007年3月27日，Novartis公司向美国新泽西区法院提出对美国Teva公司销售通用药Lotrel(氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂<抗高血压药>)初步禁止请求，认为Teva公司侵犯了该公司的6162802专利，但该请求被法院否定……
挑战专利、赢得主动 • 根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案（Hatch-Waxman法案）规定，当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内，向法院提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻，在冷冻期内，FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，2007年2月授予最终许可。
案例3. 二次创新：旧药新用 2006年5月26日, 美国FDA特开批准Celgene公司关于Thalomid(新名沙里度安)与dexamethasone(地塞米松)复方治疗多发性骨髓瘤的申请。 仅仅作为麻疯病的治疗药，Thalomid现在每年的销售额已达3亿美元。 Thalidomide和另外一种蛋白酶抑制剂 bortezomib正在改变发性骨髓瘤治疗的版图,干细胞移植疗法将不再成为此类疾病的标准治法 反应停(Thalidomide)为治疗妊娠呕吐药，1957年10月1日上市，1961年11月底从市场上召回
A 症状 B 雷诺氏病 血液黏度升高 作用：降低 治疗 案例5 . Swanson研究的启示 • 从文献中发现隐藏联系的研究 C 鱼油
专利信息的价值 • 专利文献是技术创新信息的载体。 • 世界上90％－ 95％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。 • 充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。 • 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 • 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。
药物专利的特点－严密的专利网络 • 基本化合物专利（一般为通式结构） • 代表性化合物专利（结构相对具体） • 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物） • 化合物中间体专利 • 药物组合物、制剂、用途专利
药物专利的类型 • 药物用途专利 • 制备方法专利 • 药品专利 药物化合物专利 药物组合物专利 药物制剂专利
专利文献的类型 专利申请公开说明书 形式审查 发明专利申请 专利申请公开 实质审查 专利授权公告说明书 专利授权公告 实用新型专利申请 专利授权公告说明书 形式审查 专利授权公告 外观设计专利申请
专利文献种类代码 发明专利说明书的文献种类代码： A：代表第一次出版，如：专利申请说明书B：代表第二次出版，如：专利审定说明书C：代表第三次出版，如：专利授权说明书 实用新型说明书的文献种类代码： U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书Z：代表第三次出版。 其他专利文献类型代码： E：美国再公告专利P：美国植物专利H或T：防卫性公告
药物专利的保护期 • 多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。 • 美国规定：FDA批准的药品专利保护可延长5年，但不超过产品上市之日后的14年。 • 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。 • 日本与美国类似，最多可延长5年。
药物专利检索策略 • 制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 • 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。 • 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 • 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。
如何获取有价值的专利信息？ • 各国药品管理机构网站：如美国FDA橘皮书 • 各国专利局官方网站：如SIPO、USPTO… • 公益性免费专利数据库网站：如freepatentsonline…(目前世界上唯一个提供化学结构检索的免费专利数据库网站) • 商业性专利数据库网站：如Delphion • 大型国际商业性联机检索系统：如STN 、DIALOG…
检索中应注意的问题－号码途径 利用优先权号检索同族专利 CN85108115新低血糖剂的制备方法 优先权：1984.11.13 US 670,776 申请人：美国伊莱利利公司 利用欧洲Espacenet网站检索： 号码转换： 优先权号：US19840670776 顺序号7位，不足补零 年代4位
检索中应注意的问题－名称途径 美国保洁公司： 普罗格特和甘保尔公司 普罗克特 - 甘保尔公司 普罗格特 - 甘保尔公司 普罗格特和甘布尔公司…… 葛兰素史克公司史密丝克莱恩比彻姆有限公司史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团有限公司葛兰素史密丝克莱恩有限公司葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司……
检索中应注意的问题－名称途径 检索美国杜邦公司申请的专利 公司名称的不同拼写方法： The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA 在DIALOG系统中杜邦公司的代码 DUPO-----德温特WPI数据库（/PACO） 000706-----日本专利数据库JAPIO（/PA）
检索中应注意的问题－主题途径 名词同义词、单复数及动词不同时态： 例：诺氟沙星（ Norfloxacin） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇罗 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 诺氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin
检索中应注意的问题－分类途径 国际专利分类法(IPC) 欧洲专利分类法（ECLA） 美国专利分类法（USPC） 日本专利分类法（FI/F-TERM） 中国专利范畴分类
检索技术 布尔逻辑组配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符：NEAR、（W）、（N） 截词检索：？、*、$、％ 限制检索：字段限制、特殊限制符等
检索策略 通过反馈检索不断优化检索策略 通过补充同义词，提高查全率 主题与分类结合，提高查准率 多个数据库组合检索，避免漏检 在充分利用免费专利信息资源的基础上，配合使用高质量的商业化专利数据库，确保检索结果的准确和全面。
检索实例 2004年8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿病药物——文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998年6月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前，1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪雅（其活性成分是马来酸罗格列酮）制备方法及化合物的专利。
GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE) 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US) 史密丝克莱恩比彻姆公司 GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛兰素史密斯克兰消费者保健股份有限公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司; 史密丝克莱恩比彻姆公司
史密丝克莱恩比彻姆有限公司 史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司 葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 意大利葛兰素惠尔康股份公司 葛兰素·威尔康姆有限公司 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 葛兰素惠尔康实验室有限公司 意大利葛兰素股份公司 葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司
罗格列酮的名称 中国药物专利数据库：罗格列酮的名称
中国专利数据库检索结果 国家知识产权局网站（SIPO.GOV.CN） 检索结果为7
药物词典页面 中国化学药专利数据库 药物词典页面 化学物质药物登记号
转库检索结果 中国药物专利数据库 通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记录
全文检索结果 中国药物专利数据库 通过自由词全文检索结果：19件 其中不包括葛兰素史克公司的CN98805686
STN-CA检索结果 STN－CAPLUS数据库
STN-CA检索结果 STN－CAPLUS数据库 通过化学物质药物登记号检索：85条命中记录
中国药物专利数据库 国家知识产权局开发建设 收录范围：1985-至今的中国药物专利 数据量：13万余件 特点：深度加工标引，专业检索途径
中国药物专利数据库化学物质检索方法 化学物质信息 专利文献信息 专利文献数据库 发明名称 文摘 说明书全文 题录信息 规范主题词 …… RN登记号 化合物名称 分子式 化学结构式 基因序列 …… 化学物质登记数据库 RN
中国药物专利数据库体系结构 检索入口 中文名称 英文名称 英文同义词 中文同义词 西药词典 CN中国药物登记号 CAS RN登记号 化学物质 标引库 CN 化合物登记号 分子式 中国药物专利数据库 AP专利 申请号 治疗应用分类 中药方剂 标引库 精确结构 子结构 相似结构 中药正名 题录信息分类信息药物主题治疗应用 全文检索 中药词典 中药正名 中药异名 中药英文名 中药英文同义词 动植物拉丁名
药物主题 字段代码 说明 分析筛选方法 ANA 用于分析诊断和药物筛选的化学物质及方法 生物方法 BIO 通过生物学方法获得的化学物质和生化制品 提取方法 EXT 关于化学物质的提取方法 物理方法 PHY 用物理方法获得的化学物质 制剂方法 GAL 药物活性成分、药物剂型、给药途径等 联合用药 MIX 联合用药 化学方法 CHE 获得的新化学物质及方法 药物新用途 NUS 已知药物的新用途 药物主题
