1 / 22

Улучшение аналитических и диагностических характеристик тест-систем на основе твердофазного ИФА

IMAXYZ. Улучшение аналитических и диагностических характеристик тест-систем на основе твердофазного ИФА. ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн». ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн». IMAXYZ. Регистрация продукции. Российская Федерация. Республика Казахстан. Украина. Республика

avery
Download Presentation

Улучшение аналитических и диагностических характеристик тест-систем на основе твердофазного ИФА

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. IMAXYZ Улучшение аналитических и диагностических характеристик тест-систем на основе твердофазного ИФА ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»

  2. ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» IMAXYZ Регистрация продукции Российская Федерация Республика Казахстан Украина Республика Узбекистан Республика Беларусь Республика Таджикистан Кыргызская Республика

  3. IMAXYZ Система менеджмента качества ИСО 9001 ИСО 13485

  4. IMAXYZ 15 лет на рынке in vitro диагностики 84 набора для исследования 47 биохимических параметров биологических жидкостей человека Широкий спектр контрольных материалов Система для подготовки лабораторной воды PRODEION Наборы для ИФА - ИМАКСИЗ (IMAXYZ)

  5. IMAXYZ IMAXYZ Наборы для ИФА - ИМАКСИЗ

  6. IMAXYZ IMAXYZ Реагенты и материалы • Микропланшет - Максимальная сорбционная емкость (NUNC) • Антитела и антигены - Моноклональные антитела сКa > 10 л/моль и минимальной перекрестной реактивностью - Антигены со степенью очистки >95% • Высокоспецифичные конъюгаты • Блокаторы специфической и неспецифической интерференции

  7. IMAXYZ IMAXYZ Пример ложноположительного результата в ИФА («сэндвич») Нормальное определение антигена Ложноположительный результат

  8. IMAXYZ IMAXYZ Линейка наборов IMAXYZ ТИРОИДЫ ОНКОМАРКЕРЫ РЕПРОДУКЦИЯ ТТГ ТГ атТГ атТПО Т3 Т4 Т3 свободный Т4 свободный ПСА общий ПСА свободный СА-125 Пролактин ФСГ Готовится к регистрации набор на определение ЛГ, РЭА, СА 19-9 и СА 15-3. Заканчивается разработка наборов на определение Кортизола, Прогестерона, Тестостерона

  9. IMAXYZ IMAXYZ Условия проведения анализа Двустадийные анализы (время инкубации 2-х стадий) : ат-ТПО (45 мин.), ат-ТГ (60 мин.), ПСА свободный (90 мин.)

  10. IMAXYZ IMAXYZ Стабильность результатов измерения при разной скорости внесения образцов Внутрианалитический и межаналитический КВ < 8% ГОСТ 51352 99

  11. IMAXYZ Оценка результатов измерения

  12. IMAXYZ IMAXYZ Аналитические характеристики(тироиды)

  13. IMAXYZ IMAXYZ Определение тиреотропного гормона • Диапазон определения до 50мкМЕ/мл • Аналитическая чувствительность ≤ 0,02 мкМЕ/мл • Корреляция с Abbott Architect R=0.99

  14. IMAXYZ IMAXYZ Определение тиреоглобулина • Диапазон определения до 300 нг/мл • Аналитическая чувствительность ≤ 0,5 нг/мл • Корреляция с Abbott Architect R=0.95

  15. IMAXYZ IMAXYZ Определение общего ПСА

  16. IMAXYZ IMAXYZ Определение свободного ПСА

  17. IMAXYZ IMAXYZ Определение СА-125

  18. IMAXYZ IMAXYZ Определение Пролактина • Диапазон определения до 4600 мМЕ/л • Аналитическая чувствительность ≤ 15 мМЕ/л • Корреляция с AbbottArchitect R=0.98 • 1 стадия – +18 – 25С, без шейкирования

  19. IMAXYZ Определение фолликулостимулирующего гормона • Диапазон определения до 120 мМЕ/мл • Аналитическая чувствительность ≤ 0,2 мМЕ/мл • Корреляция с Abbott Architect R=0.98 • 1 стадия – +37С, без шейкирования

  20. IMAXYZ Контроль качества • Рабочие стандарты предприятия, аттестованные референс-методом • Международные стандарты • Стандартные панели образцов и контроли БиоРад Срок годности наборов IMAXYZ – 18 месяцев

  21. IMAXYZ Удобство использования • Все реагенты готовы к использованию и не требуют дополнительного разведения. • Дополнительная комплектация наборов: • защитная пленка для микропланшетов; • ванночки (2 шт.) и одноразовые наконечники (16 шт.) для раскапывания реагентов многоканальным дозатором.

  22. IMAXYZ Спасибо за внимание!

More Related