S ă î n ţelegem revendicările (f) Medicament pentru tratamentul cancerului

1. Săînţelegem revendicările (f)Medicament pentru tratamentul cancerului

2. Tratamentul cancerului Explicarea termenilor • Proteina de şoc termic 90 (HSP 90) Aparţine unei clase de proteine care protejează celulele atunci când sunt agresate de temperaturi ridicate; asistă reprimarea tumorii. • Inhibitor al proteinei de şoc termic 90 (inhibitor de HSP 90) Compuşi care blochează funcţionarea HSP 90. Exemple: geldanamicinasau 17-alchilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG). • Complecşi de coordonare cu platina Complecşi ai platinei cu liganzi. Aceşti compuşi sunt utilizaţi ca agenţi chimioterapeutici. Exemple: cisplatin, carboplatin, oxaliplatin. 17-AAG, R17 = alchilamino Oxaliplatin

3. Invenţia Un mod îmbunătăţit de tratament al persoanelor care suferă de cancer de sân prin injectarea unui complex de coordinare a platinei şi opţional şi a unui inhibitor de HSP 90. Invenţia prezintă rezultate îmbunătăţite prin combinarea a doi compuşi. Combinaţia specifică de oxaliplatin şi 17-AAG are un efect sinergic. Cum o putem proteja împotriva imitării? • “O cale îmbunătăţită" → În comparaţie cu ce? (termen neclar) • “Mod de tratament al persoanelor" → Metodă de tratament al corpului uman sau animal prin terapie = exclusă de la brevetare • “Complex de coordinare a platinei” → Nu este o "metodă de tratament"; are funcţionalitate tehnică → posibil brevet

4. Cum se brevetează această invenţie: revendic-o! Revendicare: “Complex de coordinare a platinei" Revendicând un complex de coordinare a platinei, la modul general, înseamnă că se încearcă obţinerea unei protecţii foarte largi. Ştii deja că astfel de complecşi au fost descrişi anterior. Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru tratamentul persoanelor suferinde." Nici acest mod de redactare nu descrie ceea ce ai inventat. Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." O cercetare documentară în stadiul tehnicii va arăta dacă invenţia – aşa cum este revendicată–este de fapt nouă.

5. Rezultatul cercetării documentare în stadiul tehnicii Ca urmare a cercetării documentare în stadiul tehnicii s-a găsit un articol dintr-o revistă care dezvăluie invenţia.. Cancer Treatment Reports – Rapoarte privind tratamentul cancerului 67(3) 235-238, 1983 "... 2 [paciente] cu adrenocarcinoame la sân... au fost tratate cu cisplatin într-o doză de 60 mg/m2 ..." Un complex de coordinare a platinei (şi anume cisplatinul) pentru utilizarea la tratamentul cancerului este deja cunoscut din acest articol de revistă!

6. Compararea celor două invenţii Invenţia aşa cum este revendicată Cancer Treatment Reports “Un complex de coordinare a platinei pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." "... 2 [paciente] cu adrenocarcinoame la sân... au fost tratate cu cisplatin într-o doză de 60 mg/m2 ..." Lipsa noutate • Noutate • Activitate inventivă(utilizarea combinată prezintă efecte îmbunătăţite) “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea..."

7. Revendică protecţia invenţiei Revendicarea care se depune: “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân."

8. Utilizarea revendicărilor dependente pentru consolidarea protecţiei Brevetul trebuie să includă atât revendicări largi cât şi revendicări specifice. Larg: O revendicare independentă (adică o revendicare care stabileşte trăsăturile esenţiale ale invenţiei) este de ajutor pentru prevenirea ocolirii brevetului. Specific: Revendicările dependente se referă la o revendicare independentă şi definesc în plus aspecte preferate ale invenţiei. Revendicare independentă Revendicare dependentă 1 Revendicare dependentă 2

9. Cerere depusă la Oficiul European de Brevete (OEB) REVENDICAREA 1: “Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." Revendicarea 2: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că inhibitorul de HSP 90 este 17-AAG." Revendicarea 3: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că,complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul." Revendicarea 4: “Combinaţie conform revendicării 2, caracterizată prin aceea că complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul." Oficiul de brevete va efectua propria sa cercetare documentară şi apoi va analiza dacă invenţia, aşa cum este REVENDICATĂ, este nouă şi non-evidentă.

10. Document suplimentar din stadiul tehnicii găsit de OEB "Metode de îmbunătăţire a eficacităţii agenţilor citotoxici prin utilizarea inhibitorilor de HSP90 " "Combinaţie de inhibitor de HSP 90 ... cu agenţi anticanceroşi cum ar fi carboplatinul sau cisplatinul ... pentru inhibarea ... creşterii celulelor de cancer de..."

11. Opinia OEB Revendicări ale solicitantului: “Combinaţie a unui complex de coordinare a platinei cu un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân." În WO02/15925,pentru tratamentul cancerului de sâns-au utilizat un complex de coordinare a platinei (de exemplu cisplatinul) şi un inhibitor de HSP90. Invenţia în conformitate cu revendicarea 1, este deja prezentată şi revendicată în WO 02/15925. Răspunsul OEB: Vă rugăm să modificaţi revendicările dacă doriţi ca invenţia dvs. să fie brevetată!

12. Analiza în continuare • Verifică materialul descoperit în cercetările documentare din stadiul tehnicii: • Are invenţia unele trăsături care nu sunt dezvăluite în stadiul tehnicii? • Care sunt avantajele invenţiei în comparaţie cu stadiul tehnicii? Cum se pot modifica revendicările pentru a reflecta invenţia într-un mod în care să prezinte noutate (luând în considerare tot stadiul tehnicii)? • A interpretat OEB vreo trăsătură a invenţiei în mod diferit decât inventatorul? Răspunsul solicitantului: modificările cererii, explicarea relaţiei dintre invenţie şi stadiul tehnicii

13. Comparaţia invenţiei cu stadiul tehnicii Cancer Treatment Reports WO 02/15925 Trăsăturile tehnice ale invenţiei Revendicarea 1: Combinaţie de inhibitor de HSP 90 şi complex de coordinare a Pt Nu Revendicarea 2:Trăsăturile revend. 1 + inhibitor de HSP90 = 17-AAG Nu Nu Revendicarea 3: Trăsăturile revend. 1 + complex de coordinare a Pt = oxaliplatin Nu Nu Revendicarea 4:Trăsăturile revend. 1 + 2 complex de coordinare a Pt= oxaliplatin Nu Nu Avantaje/rezultat tehnic Efect îmbunătăţit (aditiv) Nu Sinergie (mai mult decât însumare) Nu Nu

14. Rezultatul analizei Cu toate că elementele individuale ale invenţiei sunt cunoscute, combinaţia de compuşi specifici nu este şi această combinaţie produce un beneficiu unic, nou. Dar trebuie avut în vedere că: Revendicarea 2se referă la utilizarea 17-AAG. Utilizarea acestui inhibitor specific de HSP 90 este considerată a fi evidentă, deoarece WO 02/15925 recomandă utilizarea oricărui inhibitor de HSP 90 în combinaţie cu un agent anticanceros. Revendicarea 3se referă la utilizarea oxaliplatinului. Iarăşi, dat fiind că WO 02/15925 se referă la utilizarea oricăruimedicamentanticanceros, utilizarea oxaliplatinului este de asemenea considerată a fi evidentă. Revendicarea 4 descrieutilizarea combinaţiei de oxaliplatinşi 17-AAG. Este arătat în cererea de brevet că, combinaţia produce efect sinergic (= mai mult decât de însumare). Aceasta nu este dezvăluită în WO 02/15925.

15. Rezultatul analizei Dacă un compus este pur şi simplu înlocuit cu un altul, fără a prezenta niciun efect neaşteptat sau surprinzător, o astfel de înlocuire este considerată frecvent ca reprezentând o rutină pentru un expert. Dacă se poate arăta un efect neaşteptat sau surprinzător, atunci invenţia este deseori considerată ca fiind inventivă (adică invenţia nu este evidentă pentru un expert care lucrează în domeniul tehnic). Utilizarea de 17-AAG şi oxaliplatin, care conduce la o combinaţie sinergică neaşteptată, este ca urmare inventivă. Invenţie (nou + inventiv) R17 = alchilamino

16. Descrierea iniţială depusă la OEB susţine modificările făcute la revendicări Susţine activitatea inventivă: rezultat tehnic diferit Prezenta invenţie redă o metodă de tratament pentru tratarea cancerului. Metoda implică administrarea unui inhibitor de HSP90 şi a unui complex de coordinare a platinei, în care administrarea combinată conferă un efect sinergic. Inhibitorul de HSP90 pentru acest aspect este în mod tipic 17-AAG, în timp ce complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul. 17-AAG combinaţie în celulele SKSBr-3 [0093]. Tabelul care urmează redă valorile CI pentru combinaţiile de 17-AAG şi complecşii de platină oxaliplatin şi cisplatin într-o analiză celulară SKBr-3. Diferit de "Cancer Treatment Reports" Diferit de WO02/…

17. În final brevetul este acordat Răspunsul din partea OEB: acordare! Revendicarea 1 aşa cum a fost acordată este următoarea: "Medicament care cuprinde 17-alchilamino-17-desmetoxigeldanamicină (17-AAG) şi oxaliplatinăpentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân la un pacient."