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OIE 参考实验室 : 实验室质量控制标准和要求

OIE 参考实验室 : 实验室质量控制标准和要求. Jane Pritchard LTTA 动物健康推广服务项目 甘肃陕西长期专家. 基本目标. 促进世界范围动物健康服务 保障和协调动物和动物产品贸易. 协调. OIE 陆地动物诊断测试和疫苗手册 国际认可的对传染病测试的方法 协调国家疫病控制、监测和国际贸易的手段. 可信性. 国家和国际层面的测试结果必须验证 实验室必须是专业的 标准必须统一，符合要求. 标准和指南. ISO/IEC 17025:2005 ISO 9000 (9001:2000) 符合 ISO 要求的测试实验室的 OIE 标准.

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OIE 参考实验室 : 实验室质量控制标准和要求

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Presentation Transcript

  1. OIE 参考实验室:实验室质量控制标准和要求 Jane Pritchard LTTA 动物健康推广服务项目 甘肃陕西长期专家

  2. 基本目标 • 促进世界范围动物健康服务 • 保障和协调动物和动物产品贸易

  3. 协调 OIE陆地动物诊断测试和疫苗手册 • 国际认可的对传染病测试的方法 • 协调国家疫病控制、监测和国际贸易的手段

  4. 可信性 • 国家和国际层面的测试结果必须验证 • 实验室必须是专业的 • 标准必须统一，符合要求

  5. 标准和指南 • ISO/IEC 17025:2005 • ISO 9000 (9001:2000) • 符合ISO要求的测试实验室的 OIE 标准

  6. 管理要求 • 组织管理 • 管理体系 • 文件控制 • 采购服务和供应 • 投诉 • 非确定测试结果 • 改进 • 纠正和预防活动 • 记录 • 内部审计 • 管理回顾

  7. 技术要求 • 人员 • 环境条件 • 测试方法 • 设备（包括电脑和软件） • 度量追踪 • 样品和样品处理 • 测试结果质量 • 测试结果报告

  8. 参考实验室和合作中心的任务 • 为OIE的目标和任务提供长期支持 • 解决与ＯＩＥ规定疫病有关的科学和技术问题 • 为ＯＩＥ成员国的实验室提供帮助，指导和培训 • 协调科学技术研究合作中心是在特定学科，如流行病学，风险分析的专家中心

  9. 良好的管理：兽医服务 急需有通过适当的国家动物健康体系的正确立法和严格的实施，来保证：: • 早期确诊 • 透明 • 通报 • 对动物疫病的迅速反应

  10. OIE 的实验室标准 • ISO 17025 • 世界贸易组织标准 • ２００８年的新标准 • 质量体系

  11. labs 目的：　通过指定专家来源和标准试剂，协调Ａ／Ｂ病诊断测试的标准化

  12. 参考实验室 • 是疫病或议题的专家和标准化中心 • 储存和发送参考材料和试剂 • 开发新的诊断和控制程序 • 收集，处理和分析有关动物疫病暴发的资料为ＯＩＥ咨询　 • 为ＯＩＥ成员国提供培训为成员国提供测试为ＯＩＥ组织科学会议　 • 协调合作研究 • 出版和分享信息

  13. OIE 参考实验室的功能和职责 5.为OIE提供技术帮助 6. 专门领域的培训 7. 代表OIE组织科学会议 8. 协调合作研究 9. 发表和分发相关信息

  14. 申请ＯＩＥ实验室资格 • 1.专家名称（应包含简介和履历） • 2 ).实验室名称和地址 （电话，传真，ＥＭＡＩＬ　地址，网站）. • 3.负责人名称 • 4. 对疫病诊断测试的经验(每年完成测试的大约数量） • 5.对某种疫病的其他专家 （病原分型技术，分子技术单克隆抗体技术） • 6. 标准化和验证诊断测试和经验 • 7. 试剂生产能力（提供目前储存对某种疫病试剂的详细情况） • 8. 根据ＯＩＥ陆地动物健康法典１、４、５章节和水生动物健康法典 １、５、６章节规定，及时的国际运送和包装生物材料的能力 • 9. 目前和已经完成的对疫病的研究及方法开发项目，包括相关发表文章10. 在过去两年中为某种病提供的培训和咨询经历（提供的课程，培训人员数量，国际咨询的例子） • 11. 为准备综述参考文献所做的贡献（为　ＯＩＥ陆地动物诊断，测试和疫苗手册，　ＯＩＥ水生动物诊断手册　章节及疫病卡片等的贡献）

  15. OIE参考实验室的延伸 • 2002 – OIE 决议支持参考实验室与发展中国家和过渡期国家的实验室建立伙伴关系 • 交流科学信息 • 作为能力建设在发展中国家建立专家点和更多的参考实验室

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